- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06868888
Reologické funkce erytrocytu v ESRD
5. března 2025 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Vliv osmotického stresu u erytrocytových reologie u pacientů s ESRD
Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) narušuje deformovatelnost erytrocytů v důsledku osmotické nerovnováhy, oxidačního stresu a uremických toxinů, což vede k zhoršenému mikrocirkulaci a transportu kyslíku.
Dysregulace iontových kanálů, zejména Gardos Channel, zhoršuje dehydrataci a eryptózu, což dále ohrožuje vaskulární integritu.
Vzhledem k kritické roli flexibility erytrocytů při dodávání kyslíku tato studie zkoumá její vztah s aerobní kapacitou u pacientů s ESRD, což zdůrazňuje potenciální mechanismy mikrovaskulární dysfunkce
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) hluboce mění osmotickou homeostázu, narušuje deformovatelnost erytrocytů a narušuje mikrocirkulační dynamiku, což nakonec ohrožuje dodávku kyslíku do tkání.
Přetrvávající oxidační stres, hyperosmotické fluktuace a akumulace uremických toxinů kolektivně modulují aktivitu iontového kanálu, zejména stimulací přítoku kationtu a narušením regulace vápníku.
Tato narušení urychlují stárnutí erytrocytů a podporují eryptizu, programovanou formu smrti červených krvinek.
Kromě toho dysregulace kanálu Gardos zhoršuje výtok draselného, což vede k nadměrné dehydrataci buněk, zvýšené viskozitě krve a další zhoršení vaskulární integrity.
Vzhledem k klíčové roli flexibility erytrocytů v účinnosti transportu kyslíku může porucha osmotické deformovatelnosti přispět ke snížené aerobní kapacitě často pozorované u pacientů s ESRD.
Cílem této studie je objasnit souhru mezi biomechanickými vlastnostmi erytrocytů a kardiopulmonální kondicí v této populaci, čímž se osvětluje potenciální terapeutické cíle ke zmírnění mikrovaskulární dysfunkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefonní číslo: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefonní číslo: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala 18 pacientů s konečným stadiu onemocnění ledvin (ESRD) a 18 zdravých kontrol přizpůsobených věku.
Pacienti s ESRD byli přijati as kritérii inkluze vyžadující potvrzenou diagnózu ESRD a stabilní dialyzační léčby po dobu nejméně tří měsíců.
Zdravé kontroly nebyly bez chronických onemocnění a byly sladěny podle věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu hyperkalémie během posledních tří měsíců, srdeční selhání, těhotenství nebo jakýkoli stav kontraindikující kardiopulmonální testování cvičení.
Všichni účastníci podstoupili hodnocení do jednoho týdne od zápisu a před účastí byl získán písemný informovaný souhlas. “
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání hemodialýzy a léků alespoň po dobu 6 týdnů
- Skóre KT/V> 1,2
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 20 let
- Hyperkalémie se vyskytuje do 3 měsíců
- Mít ortopedická nebo svalová onemocnění
- Další dotčená lékařská, psychologická nebo fyziologická onemocnění
- Těhotenství
- Další kontraindikace cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ESRD
Pacienti ESRD pod hemodialýzou
|
Osmotická deformovatelnost erytrocytů byla hodnocena pomocí osmotické gradientní ektacytometrie.
Kardiopulmonální testování cvičení (CPET) je neinvazivní hodnocení, které vyhodnocuje integrovanou funkci kardiovaskulárních, plicních a svalových systémů během cvičení.
|
|
Kontrola zdraví
Zdraví sedaví dobrovolníci
|
Osmotická deformovatelnost erytrocytů byla hodnocena pomocí osmotické gradientní ektacytometrie.
Kardiopulmonální testování cvičení (CPET) je neinvazivní hodnocení, které vyhodnocuje integrovanou funkci kardiovaskulárních, plicních a svalových systémů během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deformovatelnost erytrocytů
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Deformovatelnost označuje schopnost buněk přizpůsobit svůj tvar dynamicky měnícím se podmínkám toku tak, aby minimalizovala jejich odolnost vůči toku.
|
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
|
Agregace erytrocytů
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Agregace erytrocytů je reverzibilní shlukování červených krvinek (RBC) za nízkých smykových sil nebo při stázi.
|
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
|
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Pacienti s ESRD provedli testování kardiopulmonálních cvičení (CPET), aby posoudili jejich aerobní kapacitu.
CPET se skládá z nepřetržitého přírůstku pracovního vytížení 10 w/min až do vyčerpání (obvykle do 8-12 minut).
Spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého, ventilace, respirační frekvence.
|
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života u pacientů s ESRD
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Vyšetřovatelé by použili QusionNaire, kvalitu života onemocnění ledvin 36-dílčích krátkých tvarů (KDQOL-36), k zaznamenávání a škálování Qulaity of Life u ESRD pacientů.
KDQOL-36 (Kvalita onemocnění ledvin 36-položka krátká forma) měří kvalitu života u pacientů s onemocněním ledvin.
Používá rozsah skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života a nižší skóre naznačují horší výsledky.
Ujistěte se, že si to poznamenáte, když se vykazují výsledky, abyste objasnili, že vyšší skóre odráží méně příznaků a lepší celkovou pohodu.
|
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
|
Funkce gardos
Časové okno: Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Aktivace kanálu Gardos vede k efluxu K⁺, následované ztrátou vody, což má za následek dehydrataci erytrocytů a zvýšenou křehkost.
Dysfunkční regulace tohoto kanálu přispívá k zhoršené mikrocirkulaci a snížení dodávání kyslíku, čímž se zhoršuje vaskulární komplikace v ESRD.
|
Sběr dat byl dokončen do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- 202102279A3102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .