- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06868888
Funkcje reologiczne erytrocytów w ESRD
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ stresu osmotycznego w reologii erytrocytów u pacjentów z ESRD
Stage końcowy choroba nerek (ESRD) zakłóca deformację erytrocytów z powodu nierównowagi osmotycznej, stresu oksydacyjnego i toksyn moczkowych, co prowadzi do upośledzenia mikrokrążenia i transportu tlenu.
Rozregulowanie kanałów jonowych, zwłaszcza kanału Gardos, zaostrza odwodnienie i eryaptozę, dodatkowo zagrażając integralności naczyń.
Biorąc pod uwagę kluczową rolę elastyczności erytrocytów w dostarczaniu tlenu, badanie to bada jego związek z zdolnością aerobową u pacjentów z ESRD, podkreślając potencjalne mechanizmy dysfunkcji mikronaczyniowej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stage końcowy choroba nerek (ESRD) głęboko zmienia homeostazę osmotyczną, zakłócając odkształcenie erytrocytów i upośledzając dynamikę mikrokrążenia, ostatecznie zagrażając dostarczaniu tlenu do tkanek.
Trwałe stres oksydacyjny, fluktuacje hiperosmotyczne i akumulacja toksyn moczkowych łącznie modulują aktywność kanału jonowego, szczególnie poprzez stymulowanie napływu kationów i zaburzeniu regulacji wapnia.
Zakłócenia te przyspieszają starzenie się erytrocytów i promują eryptozę, zaprogramowaną postać śmierci czerwonych krwinek.
Ponadto rozregulowanie kanału Gardos zaostrza wypływ potasu, co prowadzi do nadmiernego odwodnienia komórek, zwiększonej lepkości krwi i dalszego pogorszenia integralności naczyń.
Biorąc pod uwagę kluczową rolę elastyczności erytrocytów w wydajności transportu tlenu, upośledzenia deformacji osmotycznej mogą przyczynić się do zmniejszonej zdolności tlenowej często obserwowanej u pacjentów z ESRD.
Badanie to ma na celu wyjaśnienie wzajemnego oddziaływania między właściwościami biomechanicznymi erytrocytów a sprawnością krążeniowo -oddechową w tej populacji, rzucając światło na potencjalne cele terapeutyczne w celu złagodzenia dysfunkcji mikronaczyniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jong-Shyan Wang, PhD
- Numer telefonu: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Numer telefonu: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmowało 18 pacjentów z końcową chorobą nerek (ESRD) i 18 zdrowych kontroli.
Pacjenci z ESRD rekrutowano i przy kryteriach włączenia wymagające potwierdzonej diagnozy ESRD i stabilnego leczenia dializy przez co najmniej trzy miesiące.
Zdrowe kontrole były wolne od przewlekłych chorób i były dopasowane do wieku i płci.
Kryteria wykluczenia obejmowały historię hiperkaliemii w ciągu ostatnich trzech miesięcy, niewydolność serca, ciążę lub jakikolwiek stan przeciwwskazujący do wysiłku krążeniowo -płucnego.
Wszyscy uczestnicy przeszli oceny w ciągu tygodnia od zapisania się i przed udziałem uzyskano pisemną świadomą zgodę ”.
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymanie hemodializy i leków przynajmniej przez 6 tygodni
- Wynik KT/V> 1.2
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 20 lat
- Hiperkaliemia występuje w ciągu 3 miesięcy
- Posiadanie chorób ortopedycznych lub mięśniowych
- Inne zaniepokojone choroby medyczne, psychologiczne lub fizjologiczne
- Ciąża
- Inne przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ESRD
Pacjenci z ESRD pod hemodializą
|
Odkształcenie osmotyczne erytrocytów oceniono za pomocą ektacytometrii gradientu osmotycznego.
Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET) to nieinwazyjna ocena, która ocenia zintegrowaną funkcję układu sercowo-naczyniowego, płucnego i mięśni podczas ćwiczeń.
|
|
Kontrola zdrowia
Zdrowie, siedzący tryb wolontariuszy
|
Odkształcenie osmotyczne erytrocytów oceniono za pomocą ektacytometrii gradientu osmotycznego.
Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET) to nieinwazyjna ocena, która ocenia zintegrowaną funkcję układu sercowo-naczyniowego, płucnego i mięśni podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkształcenie erytrocytów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
Odkształcenie odnosi się do zdolności komórek do dostosowania ich kształtu do dynamicznie zmieniających się warunków przepływu, aby zminimalizować ich odporność na przepływ.
|
Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
|
Agregacja erytrocytów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
Agregacja erytrocytów jest odwracalnym grudką czerwonych krwinek (RBC) pod siłami niskiego ścinania lub na zastoju.
|
Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
|
Sprawność krążeniowa
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
Pacjenci z ESRD przeprowadzili badania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych (CPET) w celu oceny ich zdolności tlenowej.
CPET złożony z ciągłego obciążenia obciążenia o 10 w/min do wyczerpania (zwykle w ciągu 8-12 minut).
Zużycie zużycia tlenu, produkcja dwutlenku węgla, wentylacja, szybkość oddechu byłaby rejestrowana.
|
Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia u pacjentów z ESRD
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
Badacze używaliby ankiety Qusionnaire, jakość życia choroby nerek 36-elementowa (KDQOL-36), do rejestrowania i skalowania Quliity of Life u pacjentów z ESRD.
KDQOL-36 (jakość życia choroby nerek 36-elementowa badanie krótkoterminowe) mierzy jakość życia u pacjentów z chorobą nerek.
Wykorzystuje zakres wyników od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, a niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Upewnij się, aby zwrócić uwagę na zgłaszanie wyników, aby wyjaśnić, że wyższe wyniki odzwierciedlają mniej objawów i lepsze ogólne samopoczucie.
|
Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
|
Funkcja Gardos
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
Aktywacja kanału Gardos prowadzi do wypływu K⁺, a następnie utraty wody, co powoduje odwodnienie erytrocytów i zwiększoną kruchość.
Dysfunkcyjna regulacja tego kanału przyczynia się do upośledzonej mikrokrążenia i zmniejszonego dostarczania tlenu, zaostrzania powikłań naczyniowych w ESRD.
|
Zbieranie danych zostało zakończone w ciągu tygodnia od zapisów uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102279A3102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .