- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06868888
Funções reológicas de eritrócito na DRS
5 de março de 2025 atualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
O efeito do estresse osmótico na reologia dos eritrócitos em pacientes com DRT
A doença renal em estágio final (DRT) interrompe a deformabilidade dos eritrócitos devido a desequilíbrios osmóticos, estresse oxidativo e toxinas urêmicas, levando a prejudicadas microcirculação e transporte de oxigênio.
A desregulação dos canais de íons, particularmente o canal de Gardos, exacerba a desidratação e a erptose, comprometendo ainda mais a integridade vascular.
Dado o papel crítico da flexibilidade dos eritrócitos na entrega de oxigênio, este estudo investiga sua relação com a capacidade aeróbica em pacientes com DRT, destacando potenciais mecanismos de disfunção microvascular
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal em estágio final (DRT) altera profundamente a homeostase osmótica, interrompendo a deformabilidade dos eritrócitos e prejudicando a dinâmica microcirculatória, comprometendo a entrega de oxigênio aos tecidos.
Estresse oxidativo persistente, flutuações hiperosmóticas e acúmulo de toxinas urêmicas modulam coletivamente a atividade do canal de íons, particularmente estimulando o influxo de cátions e perturbando a regulação do cálcio.
Essas interrupções aceleram o envelhecimento dos eritrócitos e promovem a erptose, uma forma programada de morte por glóbulos vermelhos.
Além disso, a desregulação do canal de Gardos exacerba o efluxo de potássio, levando a desidratação celular excessiva, aumento da viscosidade do sangue e deterioração adicional da integridade vascular.
Dado o papel central da flexibilidade dos eritrócitos na eficiência do transporte de oxigênio, as deficiências na deformabilidade osmótica podem contribuir para a capacidade aeróbica reduzida frequentemente observada em pacientes com DRT.
Este estudo tem como objetivo elucidar a interação entre as propriedades biomecânicas dos eritrócitos e a aptidão cardiopulmonar nessa população, lançando luz sobre possíveis alvos terapêuticos para mitigar a disfunção microvascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jong-Shyan Wang, PhD
- Número de telefone: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung University
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Contato:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Número de telefone: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu 18 pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT) e 18 controles saudáveis pareados com a idade.
Os pacientes com DRT foram recrutados e com critérios de inclusão que requerem um diagnóstico confirmado de DRT e tratamento estável de diálise por pelo menos três meses.
Controles saudáveis estavam livres de doenças crônicas e foram correspondidas por idade e sexo.
Os critérios de exclusão incluíram um histórico de hipercalemia nos últimos três meses, insuficiência cardíaca, gravidez ou qualquer condição que contine o teste de exercício cardiopulmonar.
Todos os participantes foram submetidos a avaliações dentro de uma semana após a inscrição, e o consentimento informado por escrito foi obtido antes da participação ".
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recebendo hemodiálise e medicação pelo menos por 6 semanas
- Pontuação KT/V> 1,2
Critérios de exclusão:
- Com menos de 20 anos
- Hipercalemia ocorre dentro de 3 meses
- Tendo doenças ortopédicas ou musculares
- Outras doenças médicas, psicológicas ou fisiológicas em questão
- Gravidez
- Outras contra -indicações do exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DRE
Pacientes com DRT sob hemodiálise
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A deformabilidade osmótica dos eritrócitos foi avaliada por ektacitometria de gradiente osmótico.
O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) é uma avaliação não invasiva que avalia a função integrada dos sistemas cardiovascular, pulmonar e muscular durante o exercício.
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Controle de saúde
Voluntários sedentários saudáveis
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A deformabilidade osmótica dos eritrócitos foi avaliada por ektacitometria de gradiente osmótico.
O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) é uma avaliação não invasiva que avalia a função integrada dos sistemas cardiovascular, pulmonar e muscular durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deformabilidade dos eritrócitos
Prazo: A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Deformabilidade refere -se à capacidade das células de adaptar sua forma às condições de fluxo dinamicamente em mudança, a fim de minimizar sua resistência ao fluxo.
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A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Agregação de eritrócitos
Prazo: A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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A agregação dos eritrócitos é o aglomeração reversível dos glóbulos vermelhos (hemácias) sob forças de cisalhamento baixo ou em estase.
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A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Aptidão cardiopulmonar
Prazo: A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Os pacientes com DRT realizaram testes de exercício cardiopulmonar (CPET) para avaliar sua capacidade aeróbica.
CPET composto por incremento contínuo da carga de trabalho de 10 w/min até a exaustão (geralmente dentro de 8 a 12 minutos).
O consumo de oxigênio, produção de dióxido de carbono, ventilação e frequência respiratória seria registrado.
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A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em pacientes com DRT
Prazo: A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Os pesquisadores usariam um qususnaire, a Pesquisa de Formas de Formulário de Item de 36 itens da doença renal de 36 itens (KDQOL-36), para registrar e escalar a Qulaidade da Vida em pacientes com DRT.
O KDQOL-36 (Pesquisa de curta qualidade da doença da doença renal de 36 itens) mede a qualidade de vida em pacientes com doença renal.
Ele usa um intervalo de pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida e pontuações mais baixas indicam piores resultados.
Certifique-se de observar isso ao relatar resultados para esclarecer que pontuações mais altas refletem menos sintomas e melhor bem-estar geral.
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A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Função de Gardos
Prazo: A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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A ativação do canal de Gardos leva ao efluxo de K⁺, seguido de perda de água, resultando em desidratação de eritrócitos e aumento da fragilidade.
A regulação disfuncional desse canal contribui para prejudicar a microcirculação e a entrega reduzida de oxigênio, exacerbando complicações vasculares na DRT.
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A coleta de dados foi concluída dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 202102279A3102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .