외상성 뇌 손상의 초기 신경 조절

배경 : 외상성 뇌 손상 (TBI)은 미국에서 매년 최소 170 만 명의 개인에게 영향을 미치는 의료 및 외과 전염병입니다. TBI 이후의 기능적 결과는 부상 후 최대 20 년 동안 개선 또는 악화를 보여줄 수 있으며, 모든 원인 사망률의 비율은 수년간 증가합니다. 인지 장애는 TBI 이후 증상의 가장 장애인 중 하나이며 일반적으로 신체 장애보다 지속적인 장애에 더 기여합니다. TBI에 따라, 부족은주의, 작업 기억 및 경영진의 영역에서 일관되게 입증됩니다. 현재까지, 운동/기능 회복에 대한 잠재적 인 개입이 있지만, 더 비활성화되는인지 기능 장애에 대한 치료법은 없습니다. 뇌 자극 기술은 신경 정신병 조건 및 기능적 결함을 개선하기위한 치료로 유망한 것처럼 보이지만, 대부분의 비 침습적 뇌 자극 중재는 TBI 후의 만성 회복 단계에 비평가되지 않았으며 초점을 맞추었다. 급성 단계에서는 결과를 개선하기 위해 뇌 자극의 효능 및 안전성에 대한 이용 가능한 증거가 제한되어 있습니다. 만성 상 동안의 자극은 단독 또는인지 훈련 전에 적용된다. 따라서 TBI는 중단되지 않은 주요 도전을 강조합니다. 시간 민감한인지 재활 요법 부상 이후. 따라서,인지 회복과 장기인지 장애의 예방을 위해 부상 초기 단계에서 재활 패러다임을 개발해야 할 긴급한 필요성이있다.

가설/목표 :이 연구는 TBI의 급성 및 아 급성 단계에서 양극 경 두개 전기 자극 (A-TES)과의 조기 개입이 아산가 단계에서만 사용되는 유사한 개입에 비해인지 회복을 향상시킬 것이라는 가설에 근거합니다. 이 연구의 목적은 TBI에서인지 기능 회복의 신경 바이오 마커를 결정하고 TBI의 하위 급성/만성 단계에서인지 기능에 대한 초기 A-TES의 신경 조절 효과를 조사하는 것입니다.

특정 목표 : (1) TBI에서 급성에서 아 급성/만성 단계에서 부상으로 인한인지 회복의 신경 상관 관계를 결정하기 위해, (2) A-TES가 TBI에서인지 성능 및 관련 EEG 리듬에 대해 A-TES가 투여 될 때 부상으로 인한 시간의 영향을 결정합니다.

연구 설계 : 조사관은 신시내티 대학 (UCMC)에서 중등도에서 중증의 TBI를 가진 60 명의 환자를 모집하는 3 년 동안 파일럿 임상 시험을 실시 할 것입니다. 모든 모집 된 참가자는 급성 단계에서 침대 옆에서 성인인지 (BTACT)에 대한 간단한 테스트를 실시합니다. EEG가 기록되는 동안 랩톱 컴퓨터에서 2 개의인지 작업을 수행합니다. 급성기 동안 무작위로 선택된 모집 된 환자의 50%는인지 작업의 성능 동안 각각 15 분 동안 왼쪽 배측 전두엽 피질 (DLPFC)에 활성 A-TES를받는 반면 나머지는 가짜 자극을 받게됩니다. 모든 참가자는 6 개월 동안 추적됩니다. 그들이 전형적인 3 개월 후속 조치로 돌아 오면 BTACT, EEG 및인지 작업과 다른 세션을 수행합니다. 이 방문 동안 모든 참가자는인지 작업을 수행하면서 왼쪽 DLPFC에 활성 A-TE를받습니다. 부상 후 6 개월에 마지막 방문에서 모든 참가자는 EEG 기록이 있지만 개입은없는 BTACT 및인지 작업을 수행하게됩니다. 또한 후속 방문 동안 CBPR의 참여를 통해 설계된 삶의 질 (QOL) 설문지를 완료 할 것입니다. AIM 1의 경우, 연구자들은인지 과제 및 부상 단계의 성능 동안 EEG를 통해 기록 된 신경 진동 사이에 상당한 시간적 상관 관계가 있는지 결정할 것이다. AIM 2의 경우, 연구자들은 이중 맹검, 무작위, 가짜 제어, 병렬 연구 설계를 사용하여 3 개월간의 후속 방문 동안 제공되는 A-TES와 비교하여 6 개월 후 부상 후속 조치 동안 컴퓨터 작업, 임상 시험 등급 및 QOL 측정에 대한 초기 A-TES의 효과를 평가할 것입니다.