Neuromodulación temprana en lesiones cerebrales traumáticas

Antecedentes: la lesión cerebral traumática (TBI) es una epidemia médica y quirúrgica que afecta al menos 1.7 millones de personas anuales en los Estados Unidos. Los resultados funcionales después de la LCT pueden mostrar una mejora o deterioro hasta dos décadas después de la lesión, y las tasas de mortalidad por todas las causas permanecen elevadas durante muchos años. Las alteraciones cognitivas se encuentran entre los síntomas más incapacitantes de la TBI y generalmente contribuyen más a la discapacidad persistente que el deterioro físico. Después de la TBI, los déficits se demuestran consistentemente en los dominios de atención, la memoria de trabajo y el funcionamiento ejecutivo. Hasta la fecha, hay algunas intervenciones potenciales para la recuperación motor/funcional, pero no hay tratamiento para la disfunción cognitiva que sea más incapacitante. Aunque las técnicas de estimulación cerebral parecen prometedoras a medida que los tratamientos para mejorar las condiciones neuropsiquiátricas y los déficits funcionales, la mayoría de las intervenciones de estimulación cerebral no invasivas no se han dirigido y se han centrado en la fase crónica de la recuperación después de la LCT. En las etapas agudas, existe evidencia limitada de la eficacia y la seguridad de la estimulación cerebral para mejorar los resultados. La estimulación durante la fase crónica se aplica de forma aislada o antes del entrenamiento cognitivo. La TBI subraya un desafío importante no abordado: la falta de terapia de rehabilitación cognitiva sensible al tiempo después de la lesión. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar paradigmas de rehabilitación en las primeras fases de lesiones para la recuperación cognitiva y la prevención de las deficiencias cognitivas a largo plazo.

Hipótesis/Objetivo (s): este estudio se basa en la hipótesis de que la intervención temprana con la estimulación eléctrica transcraneal anódica (A-TES) durante las fases agudas y subagudas de TBI mejorará la recuperación cognitiva en una intervención similar utilizada solo en la fase sub-aguda. El objetivo de este estudio es determinar los biomarcadores neuronales de la recuperación funcional cognitiva en TBI e investigar los efectos neuromoduladores de las A-TE tempranas sobre las funciones cognitivas en las fases subagudas/crónicas de TBI.

Objetivos específicos: (1) para determinar los correlatos neurales de la recuperación cognitiva de la lesión sobre la fase aguda a subaguda/crónica en LCT, (2) para determinar los efectos del tiempo de la lesión cuando A-TES se administró en el rendimiento cognitivo y los ritmos de EEG asociados en TBI.

Diseño del estudio: Los investigadores realizarán un ensayo clínico piloto durante un período de 3 años en el que nuestro objetivo es reclutar a 60 pacientes con una LCT aislada moderada a severa en el Centro Médico de la Universidad de Cincinnati (UCMC). Todos los participantes reclutados recibirán una breve prueba de cognición para adultos (BTACT) al lado de la cama durante la fase aguda. Realizarán 2 tareas cognitivas en una computadora portátil mientras se registran sus EEG. El 50% de los pacientes reclutados seleccionados al azar durante la fase aguda recibirán A-TE activos a su corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) durante 15 minutos cada una durante el rendimiento de las tareas cognitivas, mientras que el resto recibirá estimulación simulada. Todos los participantes serán seguidos durante 6 meses. Cuando regresen para su seguimiento típico de 3 meses, realizaremos otra sesión con BTACT, EEG y tareas cognitivas. Durante esta visita, todos los participantes recibirán A-Tes activos a su DLPFC izquierdo mientras realizan tareas cognitivas. En su última visita a los 6 meses después de la lesión, a todos los participantes recibirán tareas BTACT y cognitivas con registros de EEG pero no hay intervención. También completarán un cuestionario de calidad de vida (QoL) diseñado a través de la participación de CBPR durante sus visitas de seguimiento. Para el AIM 1, los investigadores determinarán si existen correlaciones temporales significativas entre las oscilaciones neuronales registradas a través de EEG durante el rendimiento de las tareas cognitivas y la fase de lesiones. Para AIM 2, los investigadores utilizarán un diseño de estudio paralelo doble ciego, aleatorizado, controlado simulado y para evaluar los efectos de las A-TE tempranas en la mejora del rendimiento en las tareas informáticas, las calificaciones de las pruebas clínicas y las medidas de calidad de vida durante el seguimiento posterior a las lesiones posteriores a los 6 meses en comparación con las A-TE entregadas durante la visita de seguimiento de 3 meses.