Neuromodulazione precoce nella lesione cerebrale traumatica

Contesto: la lesione cerebrale traumatica (TBI) è un'epidemia medica e chirurgica che colpisce almeno 1,7 milioni di persone all'anno negli Stati Uniti. I risultati funzionali dopo la TBI possono mostrare miglioramenti o deterioramenti fino a due decenni dopo le lesioni e i tassi di mortalità per tutte le cause rimangono elevati per molti anni. Le menomazioni cognitive sono tra i sintomi post-TBI più disabilitati e in genere contribuiscono più alla disabilità persistente rispetto alla compromissione fisica. A seguito di TBI, i deficit sono costantemente dimostrati nei settori dell'attenzione, della memoria di lavoro e del funzionamento esecutivo. Ad oggi, ci sono alcuni potenziali interventi per il recupero motorio/funzionale, ma non vi è alcun trattamento per la disfunzione cognitiva che è più disabilitante. Sebbene le tecniche di stimolazione cerebrale appaiano promettenti come trattamenti per migliorare le condizioni neuropsichiatriche e i deficit funzionali, la maggior parte degli interventi di stimolazione cerebrale non invasiva sono stati non avviati e focalizzati sulla fase cronica del recupero dopo TBI. Nelle fasi acute, vi sono prove disponibili limitate dell'efficacia e della sicurezza della stimolazione cerebrale per migliorare i risultati. La stimolazione durante la fase cronica viene applicata in isolamento o prima dell'allenamento cognitivo. TBI sottolinea quindi una grande sfida non indirizzata: la mancanza di terapia di riabilitazione cognitiva sensibile al tempo dopo le lesioni. Pertanto, è urgente di sviluppare paradigmi di riabilitazione nelle prime fasi delle lesioni per il recupero cognitivo e la prevenzione di menomazioni cognitive a lungo termine.

Ipotesi/Obiettivo/i: questo studio si basa sull'ipotesi che l'intervento precoce con stimolazione elettrica transcranica anodica (A-TES) durante le fasi acute e sub-acute della TBI migliorerà il recupero cognitivo su un intervento simile utilizzato solo nella fase sub-acuta. L'obiettivo di questo studio è determinare i biomarcatori neurali del recupero funzionale cognitivo nella TBI e di studiare gli effetti neuromodulanti degli A-TE precoci sulle funzioni cognitive nelle fasi subacute/croniche della TBI.

Obiettivi specifici: (1) per determinare i correlati neurali del recupero cognitivo da lesioni su una fase acuta a sub-acuta/cronica nella TBI, (2) per determinare gli effetti del tempo da lesioni quando è stato somministrato A-TES sulle prestazioni cognitive e i ritmi EEG associati nel TBI.

Progettazione dello studio: gli investigatori effettueranno una sperimentazione clinica pilota per un periodo di 3 anni in cui miriamo a reclutare 60 pazienti con TBI isolato da moderato a grave presso il Centro medico dell'Università di Cincinnati (UCMC). A tutti i partecipanti reclutati verranno somministrati un breve test di cognizione degli adulti (BTACT) durante il letto durante la fase acuta. Esegneranno 2 compiti cognitivi su un computer portatile mentre i loro EEG vengono registrati. Il 50% dei pazienti reclutati selezionati in modo casuale durante la fase acuta riceverà A-TES attivi alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) per 15 minuti ciascuno durante le prestazioni delle attività cognitive mentre il resto riceverà stimolazione sham. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 6 mesi. Quando tornano per il loro tipico follow-up di 3 mesi, eseguiremo un'altra sessione con compiti BTACT, EEG e cognitivi. Durante questa visita tutti i partecipanti riceveranno A-TES attivi al loro DLPFC sinistro durante l'esecuzione di compiti cognitivi. Nella loro ultima visita a 6 mesi dopo l'infortunio, tutti i partecipanti saranno somministrati compiti BTACT e cognitivi con registrazioni EEG ma nessun intervento. Completeranno anche un questionario sulla qualità della vita (QOL) progettato attraverso il coinvolgimento di CBPR durante le loro visite di follow-up. Per lo scopo 1, gli investigatori determineranno se esistono significative correlazioni temporali tra oscillazioni neurali registrate tramite EEG durante le prestazioni di compiti cognitivi e fase di lesione. Per AIM 2, gli investigatori utilizzeranno un design di studio parallelo in doppio cieco, randomizzato, controllato sham per valutare gli effetti degli A-TE precoci sul miglioramento delle prestazioni su attività di computer, valutazioni dei test clinici e misure QOL durante il follow-up di 6 mesi dopo le lesioni rispetto agli A-TE consegnati durante la visita di follow-up di 3 mesi.