Korai neuromoduláció traumás agyi sérülés esetén

Háttér: A traumás agyi sérülés (TBI) orvosi és műtéti járvány, amely évente legalább 1,7 millió egyént érinti az Egyesült Államokban. A TBI utáni funkcionális eredmények a sérülés után két évtizedig javulást vagy romlást mutathatnak, és az összes okból származó halálozás aránya sok éven át emelkedett. A kognitív károsodások a TBI utáni tünetek egyik leginkább fogyatékossággal járnak, és általában inkább hozzájárulnak a tartós fogyatékossághoz, mint a fizikai károsodáshoz. A TBI után a hiányosságokat következetesen bizonyították a figyelem, a munkamemória és a végrehajtó működés területén. A mai napig van néhány potenciális beavatkozás a motor/funkcionális helyreállításhoz, de a kognitív diszfunkciók kezelésére nincsenek, ami inkább fogyatékos. Noha az agyi stimulációs technikák ígéretesnek tűnnek a neuropszichiátriai állapotok és a funkcionális hiányok javítását célzó kezelésekként, a legtöbb nem befogadó agyi stimulációs beavatkozás nem célzott és a TBI utáni helyreállítás krónikus fázisára összpontosított. Az akut szakaszokban korlátozott bizonyítékok állnak rendelkezésre az agyi stimuláció hatékonyságáról és biztonságáról az eredmények javítása érdekében. A krónikus fázisban a stimulációt akár elszigetelten, akár a kognitív edzés előtt alkalmazzuk. A TBI tehát aláhúzza a felfogás nélküli kihívást: az időérzékeny kognitív rehabilitációs terápia hiánya a sérülés után. Így sürgősen szükség van a rehabilitációs paradigmák kialakítására a kognitív helyreállítás korai szakaszában a kognitív helyreállítás és a hosszú távú kognitív károsodások megelőzése érdekében.

Hipotézis/objektív (ek): Ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, miszerint az anodális transzkraniális elektromos stimulációval (A-TES) a TBI akut és szubakut fázisaiban a korai beavatkozás fokozza a kognitív helyreállítást egy hasonló beavatkozás során, amelyet csak a szubakut fázisban alkalmaznak. Ennek a tanulmánynak a célja a TBI kognitív funkcionális helyreállításának neurális biomarkereinek meghatározása és a korai A-TE-k neuromodulációs hatásainak vizsgálata a kognitív funkciókra a TBI szubakut/krónikus fázisában.

Konkrét célok: (1) A kognitív visszanyerés neurális korrelációinak meghatározása a sérülésekből az akut és a szubakut/krónikus fázis miatt a TBI-ben, (2) A sérülésből származó idő hatásainak meghatározása, amikor A-TES-t adtak a kognitív teljesítményre és a kapcsolódó EEG ritmust a TBI-ben.

Vizsgálati terv: A vizsgálók kísérleti klinikai vizsgálatot végeznek egy 3 éves időszak alatt, amelyben 60 beteget toborozunk, akiknek közepes vagy súlyos izolált TBI-je van a Cincinnati Egyetem Orvosi Központjában (UCMC). Az összes toborzott résztvevőnek az akut fázis alatt az ágy melletti felnőttkori megismerés (BTACT) rövid vizsgálatát kell elvégezni. 2 kognitív feladatot hajtanak végre egy laptop számítógépen, miközben az EEG -t rögzítik. Az akut fázisban véletlenszerűen kiválasztott toborzott betegek 50% -a aktív A-TES-t kap a bal dorsolateralis prefrontalis cortex (DLPFC) 15 percig, a kognitív feladatok elvégzése során, míg a többi ál-stimulációt kap. Az összes résztvevőt 6 hónapig követik. Amikor visszatérnek a tipikus 3 hónapos nyomon követésükhöz, újabb munkamenetet végezünk BTACT, EEG és kognitív feladatokkal. A látogatás során az összes résztvevő kognitív feladatok elvégzése közben aktív A-TES-t kap a bal DLPFC-hez. A sérülést követő 6 hónapos legutóbbi látogatásuk során az összes résztvevőt BTACT és kognitív feladatokat végzik EEG -felvételekkel, de nincs beavatkozás. Ezenkívül kitöltik az életminőség (QOL) kérdőívet is, amelyet a CBPR bevonása révén terveztek a követési látogatások során. Az 1. AIM esetében a vizsgálók meghatározzák, hogy vannak -e szignifikáns időbeli összefüggések az EEG -n keresztül rögzített neurális oszcillációk között a kognitív feladatok és a sérülések fázisának elvégzése során. Az AIM 2-hez a vizsgálók kettős vak, randomizált, álvezérelt, párhuzamos vizsgálati tervezést fognak használni a korai A-TE-k hatásainak felmérésére a számítógépes feladatokra gyakorolt ​​teljesítmény javítására, a klinikai tesztminősítésekre és a QOL-intézkedésekre a 6 hónapos sérülés utáni nyomon követés során, összehasonlítva az A-TE-kkel a 3 hónapos nyomon követési látogatás során.