Vroege neuromodulatie bij traumatisch hersenletsel

Achtergrond: Traumatisch hersenletsel (TBI) is een medische en chirurgische epidemie die jaarlijks ten minste 1,7 miljoen personen in de Verenigde Staten treft. Functionele resultaten na TBI kunnen tot twee decennia na letsel verbetering of verslechtering vertonen en de percentages van de mortaliteit door alle oorzaken blijven vele jaren verhoogd. Cognitieve stoornissen behoren tot de meest invalidatie van post-TBI-symptomen en dragen meestal meer bij aan aanhoudende handicap dan fysieke beperkingen. Na TBI worden tekorten consequent aangetoond in de domeinen van aandacht, werkgeheugen en functioneren van leidinggevenden. Tot op heden zijn er enkele potentiële interventies voor motorische/functionele herstel, maar er is geen behandeling voor cognitieve disfunctie die meer invaliderend is. Hoewel hersenstimulatietechnieken veelbelovend lijken als behandelingen om neuropsychiatrische aandoeningen en functionele tekorten te verbeteren, zijn de meeste niet -invasieve hersenstimulatie -interventies niet -doelgericht en gericht op de chronische herstelfase na TBI. In de acute stadia is er beperkt beschikbaar bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van hersenstimulatie om de resultaten te verbeteren. De stimulatie tijdens de chronische fase wordt afzonderlijk of vóór cognitieve training toegepast. TBI onderstreept dus een grote niet -geadresseerde uitdaging: het gebrek aan tijdgevoelige cognitieve revalidatietherapie na letsel. Er is dus een dringende behoefte om paradigma's van revalidatie te ontwikkelen in de vroege fasen van letsel voor cognitief herstel en preventie van langdurige cognitieve stoornissen.

Hypothese/doelstelling (s): deze studie is gebaseerd op de hypothese dat vroege interventie met anodale transcraniële elektrische stimulatie (A-TES) tijdens de acute en subacute fasen van TBI cognitief herstel zal verbeteren ten opzichte van een vergelijkbare interventie die alleen in de subacute fase wordt gebruikt. Het doel van deze studie is om neurale biomarkers van cognitief functioneel herstel in TBI te bepalen en de neuromodulerende effecten van vroege A-TE's op cognitieve functies in de subacute/chronische fasen van TBI te onderzoeken.

Specifieke doelen: (1) om neurale correlaten van cognitief herstel van letsel te bepalen over de acute tot subacute/chronische fase in TBI, (2) om de effecten van tijd door letsel te bepalen wanneer A-TES werd toegediend op cognitieve prestaties en bijbehorende EEG-ritmes in TBI.

Studieontwerp: de onderzoekers zullen een pilotklinisch onderzoek uitvoeren gedurende een periode van 3 jaar waarin we 60 patiënten willen werven met matige tot ernstige geïsoleerde TBI aan het University of Cincinnati Medical Center (UCMC). Alle aangeworven deelnemers krijgen tijdens de acute fase een korte test van volwassen cognitie (BTACT) afgenomen. Ze zullen 2 cognitieve taken uitvoeren op een laptop terwijl hun EEG's worden opgenomen. 50% van de aangeworven patiënten die willekeurig zijn geselecteerd tijdens de acute fase, ontvangt actieve A-TE's aan hun linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) gedurende 15 minuten elk tijdens de uitvoering van cognitieve taken, terwijl de rest schijnstimulatie ontvangt. Alle deelnemers worden 6 maanden gevolgd. Wanneer ze terugkeren voor hun typische follow-up van 3 maanden, zullen we een andere sessie uitvoeren met BTACT-, EEG- en cognitieve taken. Tijdens dit bezoek ontvangen alle deelnemers actieve A-TE's aan hun linker DLPFC terwijl ze cognitieve taken uitvoeren. In hun laatste bezoek na 6 maanden na blessure zullen alle deelnemers BTACT en cognitieve taken worden toegediend met EEG -opnames, maar geen interventie. Ze zullen ook een vragenlijst van Qual of Life (QOL) invullen, ontworpen door betrokkenheid van CBPR tijdens hun follow-upbezoeken. Voor AIM 1 zullen de onderzoekers bepalen of er significante tijdelijke correlaties zijn tussen neurale oscillaties die zijn geregistreerd via EEG tijdens de prestaties van cognitieve taken en letselfase. Voor AIM 2 zullen de onderzoekers een dubbelblinde, gerandomiseerde, schijn-gecontroleerd, parallel onderzoeksontwerp gebruiken om de effecten van vroege A-TE's te beoordelen op het verbeteren van de prestaties op computertaken, klinische testresities en QOL-metingen tijdens de follow-up van 6 maanden na letsel in vergelijking met A-TES die werd geleverd tijdens het 3-maand follow-upbezoek.