Neuromodulation précoce dans les lésions cérébrales traumatiques

Contexte: La lésion cérébrale traumatique (TBI) est une épidémie médicale et chirurgicale affectant au moins 1,7 million d'individus chaque année aux États-Unis. Les résultats fonctionnels après le TBI peuvent montrer une amélioration ou une détérioration jusqu'à deux décennies après la blessure, et les taux de mortalité toutes causes de causes restent élevés pendant de nombreuses années. Les déficiences cognitives sont parmi les plus invalides des symptômes post-TBI et contribuent généralement davantage à la persistance du handicap que les troubles physiques. Après TBI, les déficits sont constamment démontrés dans les domaines de l'attention, de la mémoire de travail et du fonctionnement exécutif. À ce jour, il existe des interventions potentielles pour la récupération motrice / fonctionnelle, mais il n'y a pas de traitement pour le dysfonctionnement cognitif qui est plus invalidante. Bien que les techniques de stimulation cérébrale semblent prometteuses comme des traitements pour améliorer les conditions neuropsychiatriques et les déficits fonctionnels, la plupart des interventions de stimulation cérébrale non invasives ont été non ciblées et axées sur la phase chronique de récupération après le TBI. Dans les stades aigus, il existe des preuves disponibles limitées de l'efficacité et de l'innocuité de la stimulation cérébrale pour améliorer les résultats. La stimulation pendant la phase chronique est appliquée soit isolée ou avant l'entraînement cognitif. Le TBI souligne ainsi un défi majeur non traité: le manque de thérapie de réadaptation cognitive sensible au temps après les blessures. Ainsi, il est urgent de développer des paradigmes de réhabilitation dans les premières phases de blessures pour la récupération cognitive et la prévention des déficiences cognitives à long terme.

Hypothèse / objectif (S): Cette étude est basée sur l'hypothèse selon laquelle une intervention précoce avec une stimulation électrique transcrânienne anodale (A-TES) pendant les phases aiguës et sub-aiguës de TBI améliorera la récupération cognitive sur une intervention similaire utilisée uniquement dans la phase sub-aiguë. L'objectif de cette étude est de déterminer les biomarqueurs neuronaux de la récupération fonctionnelle cognitive dans le TBI et d'étudier les effets neuromodulateurs des A-TES précoces sur les fonctions cognitives dans les phases subaiguées / chroniques du TBI.

Objectifs spécifiques: (1) Déterminer les corrélats neuronaux de la récupération cognitive de la blessure au cours de la phase aiguë à sous-aiguë / chronique dans le TBI, (2) pour déterminer les effets du temps à partir des blessures lorsque A-TES a été administré sur les performances cognitives et les rythmes EEG associés dans le TBI.

Conception de l'étude: Les enquêteurs effectueront un essai clinique pilote sur une période de 3 ans au cours de laquelle nous visons à recruter 60 patients atteints de TBI isolée modérée à sévère au Centre médical de l'Université de Cincinnati (UCMC). Tous les participants recrutés seront administrés un bref test de cognition adulte (BTACT) au chevet pendant la phase aiguë. Ils effectueront 2 tâches cognitives sur un ordinateur portable pendant que leurs EEG sont enregistrés. 50% des patients recrutés sélectionnés au hasard pendant la phase aiguë recevront des A-TES actifs à leur cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) pendant 15 minutes chacun lors de l'exécution des tâches cognitives tandis que le reste recevra une stimulation factice. Tous les participants seront suivis pendant 6 mois. Lorsqu'ils reviendront pour leur suivi typique de 3 mois, nous effectuerons une autre session avec BTACT, EEG et les tâches cognitives. Au cours de cette visite, tous les participants recevront des A-TES actifs à leur DLPFC gauche tout en effectuant des tâches cognitives. Lors de leur dernière visite à 6 mois après une blessure, tous les participants seront administrés par BTACT et cognitifs avec des enregistrements EEG mais pas d'intervention. Ils rempliront également un questionnaire sur la qualité de vie (QoL) conçu par la participation du CBPR lors de leurs visites de suivi. Pour AIM 1, les enquêteurs détermineront s'il existe des corrélations temporelles importantes entre les oscillations neuronales enregistrées via l'EEG lors de l'exécution des tâches cognitives et de la phase de blessure. Pour AIM 2, les enquêteurs utiliseront une conception d'étude parallèle en double aveugle, randomisée et contrôlée, pour évaluer les effets des premiers A-TES sur l'amélioration des performances sur les tâches informatiques, les notes de tests cliniques et les mesures de la qualité de vie pendant le suivi de 6 mois après les blessures par rapport aux A-TES livrés lors de la visite de suivi de 3 mois.