Včasná neuromodulace při traumatickém poškození mozku

Pozadí: Traumatické poškození mozku (TBI) je lékařská a chirurgická epidemie, která postihuje nejméně 1,7 milionu jednotlivců ročně ve Spojených státech. Funkční výsledky po TBI mohou vykazovat zlepšení nebo zhoršení až do dvou desetiletí po zranění a míra úmrtnosti na všechny příčiny zůstává po mnoho let zvýšena. Kognitivní poruchy patří mezi nejvíce deaktivující příznaky po TBI a obvykle přispívají více k přetrvávajícímu postižení než fyzické poškození. Po TBI jsou deficity v oblasti pozornosti, pracovní paměti a výkonné fungování trvale demonstrovány. K dnešnímu dni existují určité potenciální zásahy do zotavení motoru/funkcí, ale neexistuje žádná léčba kognitivní dysfunkce, která je více deaktivující. Ačkoli techniky stimulace mozku se zdají být slibné jako léčba ke zlepšení neuropsychiatrických stavů a ​​funkčních deficitů, nejvíce neinvazivní intervence stimulace mozku nebyly po TBI nepodváděny a zaměřily se na chronickou fázi zotavení po TBI. V akutních stádiích existuje omezený důkaz účinnosti a bezpečnosti stimulace mozku ke zlepšení výsledků. Stimulace během chronické fáze je aplikována buď v izolaci nebo před kognitivním tréninkem. TBI tak zdůrazňuje hlavní neadresovanou výzvu: nedostatek času citlivé kognitivní rehabilitační terapie po poranění. V raných fázích poranění pro kognitivní zotavení a prevenci dlouhodobých kognitivních poruch je tedy naléhavě nutné vyvinout paradigma rehabilitace.

Hypotéza/cíl: Tato studie je založena na hypotéze, že včasná intervence s anodální transkraniální elektrickou stimulací (A-TE) během akutní a sub-akutní fáze TBI zlepší kognitivní zotavení v podobné intervenci použité pouze v sub-akutní fázi. Cílem této studie je stanovit nervové biomarkery kognitivního funkčního zotavení v TBI a zkoumat neuromodulační účinky časných A-TE na kognitivní funkce v sub-akutních/chronických fázích TBI.

Specifické cíle: (1) stanovit neurální koreláty kognitivního zotavení z poranění nad akutní na sub-akutní/chronickou fázi v TBI, (2) k určení účinků času z poranění, když byl A-TE podáván na kognitivní výkon a související rytmy EEG v TBI.

Návrh studie: Vyšetřovatelé provedou pilotní klinickou studii po dobu tří let, ve kterém se snažíme najmout 60 pacientů se středně těžkým až těžkým izolovaným TBI na University of Cincinnati Medical Center (UCMC). Všichni rekrutovaní účastníci budou během akutní fáze proveden krátký test dospělých poznání (BTACT) na lůžku. Během zaznamenávání jejich EEG budou provádět 2 kognitivní úkoly na počítači notebooku. 50% rekrutovaných pacientů vybraných náhodně během akutní fáze obdrží aktivní A-TES na jejich levou dorsolaterální prefrontální kůru (DLPFC) po dobu 15 minut během výkon kognitivních úkolů, zatímco zbytek obdrží podvodnou stimulaci. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců. Když se vrátí pro své typické 3měsíční sledování, provedeme další relaci s BTACT, EEG a kognitivními úkoly. Během této návštěvy všichni účastníci obdrží aktivní A-TE na levém DLPFC při provádění kognitivních úkolů. Při poslední návštěvě po 6 měsících po zranění budou všem účastníkům podávány BTACT a kognitivní úkoly s nahrávkami EEG, ale bez zásahu. Dotaznou také dotazník kvality života (QOL) navrženého zapojením CBPR během jejich následných návštěv. Pro cíl 1 vyšetřovatelé určí, zda existují významné časové korelace mezi nervovými oscilacemi zaznamenanými prostřednictvím EEG během plnění kognitivních úkolů a fáze poranění. Pro AIM 2 budou vyšetřovatelé používat dvojitě slepý, randomizovaný, podvodný návrh paralelních studií k posouzení účinků raných A-TE na zlepšení výkonu na počítačových úkolech, klinických testovacích hodnoceních a měření QOL během 6měsíčního sledování po zranění ve srovnání s A-TES, které byly provedeny během 3měsíční následující návštěvy.