이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인의 장내 미생물 군에 대한 가용성 아라비 옥실 란 및 쌀겨 섬유의 영향

2025년 6월 25일 업데이트: Bruce R. Hamaker, Purdue University

RDA 시리얼 섬유 임상

일반적인 건강에 대한 장 미생물 총의 중요성은 최근 밝혀졌지만 장내 미생물 총에 대한 다양한 유형의 영양소의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 시리얼 부산물의 가용성 섬유 인 Arabinoxylan (AX)은 일반적으로 장 건강을 촉진하는 데 유리한 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 도끼의 공급원 인 Rice Bran (RB)이 추출 된 AX를 섭취하는 것보다 똑같이 도움이 될 것인지 더 잘하는지 여부는 불분명하다. 이 연구는 가용성 아라비 옥 실란 섬유 단독의 효과를 비교하여 불용성 곡물 밀기 섬유 성분의 잠재적 이점을 밝히는 것을 목표로하고, 아라비 옥실 란을 함유 한 대부분의 불용성 쌀 밀기 섬유, 장 건강 및 장내 미생물 용의 효과를 비교합니다. 위약 (Maltodextrin)은 대조군으로 사용되며,이 그룹에서 평가 된 결과에 대해 유의 한 변화는 예상되지 않습니다.

참가자 :

  • 2 주 세척 기간으로 분리 된 각각 3 주 동안 위약 (Maltodextrin)뿐만 아니라 2 개의 다른 섬유 보충제 (가용성 아라비녹 실란 또는 안정화 된 쌀겨)를 섭취하십시오.
  • 6 개의 다른 시점에서 혈액 및 대변 샘플을 제공하십시오.
  • 중재 기간 동안 식품 및 위장 증상 일기를 완료하십시오.

연구 개요

상세 설명

배경:

이 무작위 크로스 오버 임상 시험은 18-45 세의 건강한 성인의 장내 미생물 및 장 건강에 대한 대조군 (Maltodextrin)과 비교하여 두 가지 유형의식이 섬유 (가용성 아라비 옥실 란 및 쌀겨)의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 시리얼 부산물로 유래 된 섬유질 인 불용성 쌀겨는 유익한 장내 박테리아 그룹의 특별한 지원을 제공 할 수 있으며, 가용성 아라비 옥실 란 상대와 잘 비교할 수 있습니다. 이 연구는 섬유 공급원으로서 쌀겨가 추출 된 가용성 형태에 비해 추가 이점을 제공하는지 여부에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.

중요성:

이 연구는 다양한 유형의 시리얼 섬유, 특히 가용성 아라비녹 실란 및 쌀 밀기울이 장 미생물 총 조성 및 전반적인 장 건강에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해에 기여할 것입니다. 이 발견은 특히 추출 된 섬유 성분과 비교하여 전체 식품 공급원의 섬유 섭취와 관련하여 장 건강 증진을 목표로하는식이 중재에 영향을 미칩니다.

샘플 크기 :

25 명의 피험자가 연구에 등록되어 20%의 탈락률을 고려하여 최소 21 개 이상의 최종 수를 갖습니다.

이 연구에는 세 개의 무기가 포함됩니다.

  1. 가용성 아라비 옥실 란 : 참가자는 3 주 동안 매일 두 번 (아침 및 저녁)로 200ml의 물에 희석 된 10 그램의 가용성 아라비녹 실란을 소비합니다.
  2. 쌀 밀기울 : 참가자들은 3 주 동안 하루에 2 회 (아침과 저녁)로 200ml의 물에 희석 된 10 그램의 훼손되고 안정화 된 쌀 밀기울을 소비합니다.
  3. MALTODEXTRIN : 참가자는 3 주 동안 하루에 2 회 (아침 및 저녁) 200ml의 물에 희석 된 10 그램의 Maltodextrin을 소비합니다.

2 주간의 세척 기간은 3 개의 중재 단계를 분리하여 이월 효과를 최소화합니다. 참가자가 중재를받는 순서는 연구가 시작되기 전에 무작위 배정됩니다.

연구 목표 :

주요 목표는 쌀 밀기 섬유가 장 건강에 유리한 것으로 알려진 부티레이트 생성 박테리아 그룹 인 Clostridium 클러스터 IVA의 성장을 촉진하는지 여부를 결정하는 것입니다. 2 차 목표는 세 가지 중재 중 장 미생물 총 및 단편 사슬 지방산 생산의 구성의 차이를 평가하는 것입니다. 혈액 샘플은 각각의 보충제가 장의 무결성에 어떤 영향을 미치는지 더 이해하기 위해 장벽 기능 단백질에 대해 분석 될 것이다.

학습 절차 :

  • 심사 : 참가자는 온라인 설문지를 통해 사전 신석을 겪게되며 기준을 충족하는 사람들은 Purdue University의 임상 연구 센터에서 신체 측정 (높이, 체중 및 BMI 계산)을 위해 직접 방문합니다. 일반적인 건강 평가를 위해 소량의 혈액이 그려집니다.
  • 개입 : 포함 기준을 완전히 충족하는 응시자는 연구에 등록됩니다. 일주일에 한 번, Purdue University의 식품 과학과에서 위에서 설명한 3 가지 보충제 중 하나를 포함하는 향 주머니를받습니다. 참가자들은 아침에 1 개의 향 주머니를 소비하고 저녁에는 물로 희석하도록 지시받습니다. 각 치료는 3 주 동안 지속되며 2 주간의 세척 기간이 이어집니다.
  • 샘플 수집 : 생물학적 샘플은 각 중재의 첫 번째와 마지막 날 (1 일, 21 일, 35 일, 56, 70 및 91)에 수집되며 대변과 혈액 수집을 포함합니다.
  • 또한 참가자들은 중재 기간 동안 매일 음식 및 위장 증상 일기를 완성해야합니다.

데이터 분석 :

장 미생물 총 조성은 대변 샘플의 DNA 시퀀싱을 사용하여 평가되는 반면, 혈액 샘플은 장 장벽 기능 마커에 대해 분석 될 것이다. 또한, 대변의 짧은 사슬 지방산 농도는 장 미생물 총에 대한 각 섬유 유형의 대사 효과를 이해하기 위해 측정 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mirian A de Campos Costa, Ph.D.
  • 전화번호: 765-496-3802
  • 이메일: decampos@purdue.edu

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Clinical Research Center at Purdue University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 남자 또는 여자.
  • 18-45 세 사이.
  • 체질량 지수 18.5 내지 25 kg/m² 사이.
  • 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 위장 장애 (염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 글루텐 감수성/불내증 등).
  • 연구 3 개월 전에 항생제를 복용 한 사람들.
  • 장내 미생물 총에 영향을 줄 수있는 정기적 인 약물이나 보충제를 복용하는 개인.
  • 체중 감량 다이어트를 수행하는 개인.
  • 불안정한 체중 (지난 3 개월 동안 ± 3kg) 및 110 파운드 미만의 개인
  • 무거운 술꾼 (남성의 경우, 하루에 4 마리 이상의 음료를 마시거나 일주일에 14 음료를 마실 수 있습니다. 여성의 경우, 하루에 3 마리 이상의 음료 또는 주당 7 음료를 마시면).
  • 흡연자 (평생 100 개의 담배를 피우고 현재 담배를 피우는 사람, 현재 심지어 매일 또는 때때로 담배를 피우는 사람들).
  • 모유 수유 또는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가용성 아라비녹 실란
이 팔의 참가자는 3 주 연속 용해성 아라비 옥실 란을 받게됩니다.
10 그램의 가용성 아라비 옥실 란은 200 ml의 물에 희석되었으며, 연속 3 주 동안 매일 두 번.
실험적: 쌀겨
이 팔의 참가자는 3 주 연속 쌀겨 섬유를 소비합니다.
200 ml의 물에 희석 된 10 그램의 쌀 밀기 섬유, 3 주 연속 2 회 매일 2 회.
위약 비교기: Maltodextrin
이 팔의 참가자는 연속 3 주 동안 Maltodextrin을 소비합니다.
10 그램의 Maltodextrin은 200 ml의 물에 희석되었으며, 연속 3 주 동안 매일 두 번.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 유익한 박테리아에 대한 2 개의 시험 섬유 (불용성 시리얼 밀기울 및 가용성 아라비 옥실 란)와 대조군 (Maltodextrin)의 비교
기간: 13 주에 등록에서 치료 종료까지.
이 연구의 주요 결과는 부티 로겐 Clostridium 클러스터 XIVA 장내 박테리아의 변화입니다.
13 주에 등록에서 치료 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 테스트 (불용성 시리얼 밀기울과 가용성 아라비 옥실 란)와 대변 부티레이트 및 장 장벽 기능에 대한 대조군 (Maltodextrin)의 비교
기간: 13 주에 등록에서 치료 종료까지.
이차 결과는 대변 부티레이트, 장 장벽 기능 단백질 (혈청 Zonulin) 및 혈청 리포 폴리 사카 라이드-결합 단백질 (LBP)입니다.
13 주에 등록에서 치료 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다