Impact de l'arabinoxylane soluble et de la fibre de son de riz sur le microbiome intestinal chez les adultes en bonne santé
RDA Céréal Fiber Clinical
L'importance du microbiote intestinal pour la santé générale a été récemment élucidée, mais on sait peu de choses sur l'impact des différents types de nutriments sur le microbiote intestinal. La fibre soluble dans les sous-produits de céréales, arabinoxylane (AX), est connue pour être bénéfique pour favoriser généralement la santé intestinale. Cependant, il n'est pas clair si la consommation de son de riz (RB), la source de la hache, est tout aussi utile ou mieux que la consommation de la forme extraite de la hache. Cette étude vise à révéler le bénéfice potentiel des ingrédients de la fibre de son céréale insolubles en comparant l'effet de la fibre arabinoxylane soluble seule et la fibre de son de riz principalement insoluble, contenant de l'arabinoxylan, sur la santé intestinale et le microbiote intestinal. Un placebo (maltodextrine) sera utilisé comme contrôle, sans changement significatif attendu dans ce groupe pour les résultats évalués.
Les participants le feront:
- Consommez deux suppléments de fibres différents (arabinoxylan soluble ou son de riz stabilisé) ainsi qu'un placebo (maltodextrine) pendant 3 semaines chacun, séparés par une période de lavage de 2 semaines.
- Fournir des échantillons de sang et de selles à six moments différents.
- Complétez un journal des symptômes gastronomique et gastro-intestinal pendant les périodes d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Cet essai clinique randomisé et multisegment vise à évaluer les effets de deux types de fibres alimentaires (arabinoxylane soluble et son son de riz) par rapport à un témoin (maltodextrine) sur le microbiote intestinal et la santé intestinale chez les adultes en bonne santé de 18 à 45 ans. Le son de riz insoluble, une fibre dérivée en tant que sous-produit céréale, peut fournir un soutien spécial à un groupe de bactéries intestinales bénéfiques et peut bien se comparer à son homologue arabinoxylane soluble. Cette étude donnera un aperçu de la question de savoir si le son de riz, en tant que source de fibres, offre des avantages supplémentaires par rapport à la forme soluble extraite seule.
Importance:
Cette étude contribuera à la compréhension de la façon dont différents types de fibres de céréales, en particulier arabinoxylane et son de riz, influencent la composition du microbiote intestinal et la santé globale intestinale. Les résultats auront des implications pour les interventions alimentaires visant à promouvoir la santé intestinale, en particulier en ce qui concerne l'apport en fibres provenant de sources d'aliments entières par rapport aux composants des fibres extraites.
Taille de l'échantillon:
25 sujets seront inscrits à l'étude pour avoir un nombre final d'au moins 21, compte tenu d'un taux d'abandon de 20%.
L'étude implique trois bras:
- Arabinoxylan soluble: les participants consommeront 10 grammes d'arabinoxylan solubles dilués dans 200 ml d'eau, deux fois par jour (matin et soir), pendant 3 semaines.
- Bran de riz: Les participants consommeront 10 grammes de son de riz déchaîné et stabilisé dilué dans 200 ml d'eau, deux fois par jour (matin et soir) pendant 3 semaines.
- Maltodextrine: Les participants consommeront 10 grammes de maltodextrine dilués dans 200 ml d'eau, deux fois par jour (matin et soir) pendant 3 semaines.
Une période de lavage de deux semaines séparera les trois phases d'intervention pour minimiser les effets de report. L'ordre dans lequel les participants reçoivent les interventions seront randomisés avant le début de l'étude.
Objectifs de l'étude:
L'objectif principal est de déterminer si la fibre de son de riz favorise la croissance de Clostridium Cluster IVA, un groupe bactérien produisant du butyrate connu pour être bénéfique pour la santé intestinale. L'objectif secondaire est d'évaluer les différences dans la composition du microbiote intestinal et la production d'acides gras à chaîne courte parmi les trois interventions. Les échantillons de sang seront analysés pour les protéines de la fonction de barrière afin de mieux comprendre comment chaque supplément influence l'intégrité intestinale.
Procédures d'étude:
- Dépistage: Les participants subiront un pré-dépistage via un questionnaire en ligne et ceux qui répondent aux critères, assisteront à une visite en personne pour les mesures physiques (taille, poids et calcul de l'IMC) au Clinical Research Center de l'Université Purdue. Une petite quantité de sang sera prélevée pour une évaluation générale de la santé.
- Interventions: Les candidats qui répondent pleinement aux critères d'inclusion seront inscrits à l'étude. Une fois par semaine, ils s'arrêteront au Département des sciences alimentaires de l'Université Purdue pour recevoir des sachets contenant l'un des trois suppléments décrits ci-dessus. Les participants seront invités à consommer un sachet le matin et un le soir, dilué dans l'eau. Chaque traitement durera trois semaines, suivi d'une période de lavage de deux semaines.
- Collection d'échantillons: Des échantillons biologiques seront prélevés le premier et le dernier jour de chaque intervention (jours 1, 21, 35, 56, 70 et 91) et incluent les selles et la collecte de sang.
- De plus, les participants seront invités à compléter un journal des symptômes gastro-en-gastinal et gastro-intestinal au cours des périodes d'intervention.
Analyse des données:
La composition du microbiote intestinal sera évaluée en utilisant le séquençage d'ADN des échantillons de selles, tandis que les échantillons de sang seront analysés pour les marqueurs de la fonction de barrière intestinale. De plus, les concentrations d'acides gras à chaîne courte dans les selles seront mesurées pour comprendre les effets métaboliques de chaque type de fibre sur le microbiote intestinal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruce R Hamaker, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 765-494-5668
- E-mail: hamakerb@purdue.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mirian A de Campos Costa, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 765-496-3802
- E-mail: decampos@purdue.edu
Lieux d'étude
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-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Clinical Research Center at Purdue University
-
Contact:
- Robin L Rhine
- Numéro de téléphone: 765-494-6275
- E-mail: rrhine@purdue.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes ou femmes.
- Âgé de 18 à 45 ans.
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg / m².
- Capable de lire / parler anglais.
Critères d'exclusion:
- Troubles gastro-intestinaux (maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, sensibilité / intolérance au gluten, etc.).
- Ceux qui ont pris des antibiotiques 3 mois avant l'étude.
- Les personnes prenant des médicaments ou des suppléments réguliers qui pourraient affecter le microbiote intestinal.
- Les individus entreprennent des régimes de perte de poids.
- Poids corporel instable (± 3 kg au cours des 3 derniers mois) et des individus de moins de 110 lb.
- Les gros buveurs (pour les hommes, consommant plus de 4 verres chaque jour ou plus de 14 verres par semaine; pour les femmes, consommant plus de 3 verres chaque jour ou plus de 7 verres par semaine).
- Les fumeurs (ceux qui ont fumé 100 cigarettes au cours de leur vie et qui fument actuellement des cigarettes, même tous les jours ou occasionnellement).
- Allaitement ou femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arabinoxylan soluble
Les participants à ce bras recevront l'arabinoxylan soluble pendant 3 semaines consécutives.
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10 grammes d'arabinoxylan solubles dilués dans 200 ml d'eau, deux fois par jour pendant 3 semaines consécutives.
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Expérimental: Son de riz
Les participants à ce bras consommeront la fibre de son de riz pendant 3 semaines consécutives.
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10 grammes de fibres de son de riz dilués dans 200 ml d'eau, deux fois par jour pendant 3 semaines consécutives.
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Comparateur placebo: Maltodextrine
Les participants à ce bras consommeront la maltodextrine pendant 3 semaines consécutives.
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10 grammes de maltodextrine dilués dans 200 ml d'eau, deux fois par jour pendant 3 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de deux fibres d'essai (son de céréales insolubles et arabinoxylane soluble) et un témoin (maltodextrine) sur les bactéries bénéfiques intestinales
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 13 semaines.
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Le principal résultat de l'étude est le changement des bactéries intestinales de grappe de Clostridium Butyrorogènes XIVA.
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De l'inscription à la fin du traitement à 13 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de deux tests (son de céréales insolubles et arabinoxylane soluble) et un contrôle (maltodextrine) sur le butyrate fécal et la fonction de barrière intestinale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 13 semaines.
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Les résultats secondaires sont le butyrate fécal, la protéine de la fonction de barrière intestinale (zonuline sérique) et la protéine de liaison au lipopolysaccharide sérique (LBP)
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De l'inscription à la fin du traitement à 13 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2024-881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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