복부 탈장 수리 전 노인 연약한 환자를위한 신체 운동 및 흡기 근육 훈련을 통한 예비 자료 표적
2026년 5월 21일 업데이트: Prisma Health-Upstate
이 연구의 목적은 탈장 수리를받는 환자의 체력을 평가하고 수술 후 결과와 회복을 상관시킬뿐만 아니라 연약한 노인 환자의 코호트에서 수술 전 대상 신체 운동 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
조사관은 복부 탈장 수리 전에 연약한 노인 환자의 운동이 활동 수준을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 연구자들은 수술 전 활동의 증가 된 수준이 수술 후 개선 된 결과와 관련이있을 것이라고 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 웨어러블 활동 모니터링을 사용하여 노인의 연약한 환자에서 복부 탈장 수리 전에 활동 수준에 대한 표적 신체 운동 프로그램의 영향을 평가하십시오.
- 삶의 질, 수술 후 합병증, 입원 기간, 집으로의 퇴원 및 기준선 활동을 포함한 수술 후 결과와 신체 활동과 신체 운동의 영향을 상관시킵니다.
연구자들은 수술 전 6-8 주 동안 운동 프로그램을 수행하기 위해 노인의 연약한 환자와 연약한 환자 그룹의 연약한 환자를 무작위로 무작위 화하려고합니다.
조사관은 또한 웨어러블 활동 모니터가있는 복부 탈장 수리를받는 환자의 코호트로부터 전화로 응용 프로그램을 다운로드하고 수술 전에 활동 수준을 모니터링 할 수 있도록 데이터를 수집 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
그룹 1 & 2 :
- 65 세 이상
- 메쉬와의 선택적 탈장 수리 계획이있는 복부 탈장의 존재
- 활동 데이터 캡처를 포함하여 공부 및 무작위 화에 의향
- Edmonton 연약 척도에서> 6 및 <12 점수 또는 5 개 항목 수정 연약 인덱스 점수> 0
- 심장 질환이있는 환자의 경우, 치료 외과 의사 또는 마취과 의사의 재량에 따라 심장 위험 평가에 대한 추가 진료 의뢰가 수행 될 수 있습니다. 적절한 위험으로 간주되면 환자는 여전히 등록 할 수 있습니다.
- 건강 키트 응용 프로그램을 다운로드 할 수있는 스마트 폰을 사용합니다.
그룹 3 :
- 18 세 이상
- 메쉬로 선택된 수리 계획을 가진 복부 탈장의 존재
- 활동 데이터 캡처에 기꺼이 동의합니다
- 건강 키트 응용 프로그램을 다운로드 할 수있는 스마트 폰을 사용합니다.
제외 기준 :
그룹 1 & 2 :
- 나이 <65
- 공부 나 무작위 배정에 동의하지 않거나 동의 할 수 없습니다
- 환자 보고서 당 10 개 이상의 5 수준에서 움직이는 관절 또는 근육 통증
- 에드먼턴 연약한 척도에서 <6 또는> 11 점수
- 울혈 성 심부전에 대한 MFI-5 (30 일 이내에 새로 진단 또는 악화)
- 자체 유도 신체적 예비 자료 또는 운동에 의학적으로 의학적으로 부적합한 기타 상태를 방지하는 기능적 의존성 (외과 의사에 의해 결정됨).
- BMI> 50
- 메쉬가없는 원자 탈장 수리 또는 수리
- 동시 절차를 계획하십시오
그룹 3 :
- <18 y/o
- 공부에 동의하지 않거나 동의 할 수 없습니다
- 환자 보고서 당 10 개 이상의 5 수준에서 움직이는 관절 또는 근육 통증
- BMI> 50
- 메쉬가없는 원자 탈장 수리 또는 수리
- 동시 절차를 계획하십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1- 치료 표준
환자는 복부 탈장 수리 수술 및 회복 준비를위한 표준 치료 지침을받습니다.
수술 후 결과가 측정됩니다.
|
환자는 수술 전 지침을받습니다.
|
|
실험적: 그룹 2- 신체 운동 팔
연약한 노인 환자는 웨어러블 활동 모니터로 모니터링되는 YMCA의 Silversneakers 프로그램을 통해 6-8 주간의 신체 운동 프로그램에 참여합니다.
환자는 또한 인센티브 스 호출 미터를 매일 사용하여 호흡기 훈련을 완료 할 것입니다.
수술 후 결과가 측정됩니다
|
웨어러블 활동 모니터의 사용을 통해 평가 될 수술을 받기 전에 YMCA의 실버 스니커즈 프로그램을 통해 수행 된 물리적 예제 또는 운동.
|
|
간섭 없음: Group 3 - Observational Cohort
Patient's physical activity is monitored prior to receiving ventral or inguinal hernia repair surgery and postoperative outcomes are measured.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 수준
기간: 수술 전 6-8 주
|
웨어러블 활동 모니터의 데이터에 의해 활성으로 측정 된 시간의 양
|
수술 전 6-8 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 예전 및 수술 전 평가
기간: 수술 후 14-30 일
|
삶의 질은 탈장 관련 삶의 질 조사 (Herqles)로 측정됩니다.
이 설문 조사는 환자가 성명서에 얼마나 강력하게 동의하거나 동의하지 않거나 동의하지 않는지 (강력하게, 적당히, 약간 동의하거나 동의하지 않음) 12 가지 질문 조사입니다.
|
수술 후 14-30 일
|
|
삶의 질 및 수술 전 결과
기간: 수술 후 14-30 일
|
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-3)에 의해 측정 된 삶의 질.
|
수술 후 14-30 일
|
|
수술 후 결과 - 외과 적 합병증
기간: 수술 후 14-30 일
|
수술 후 합병증
|
수술 후 14-30 일
|
|
수술 후 결과 - 체류 기간
기간: 수술 후 14-30 일
|
퇴원 전 병원에 머무는 일 수
|
수술 후 14-30 일
|
|
수술 후 결과 - 배출 위치
기간: 수술 후 14-30 일
|
배출 위치
|
수술 후 14-30 일
|
|
수술 후 결과 - 기준으로 돌아갑니다
기간: 수술 후 14-30 일
|
기준선 활동으로 돌아갈 수있는 능력
|
수술 후 14-30 일
|
|
Quality of Life Pre- and Postoperative Outcomes
기간: 14-30 days postoperatively
|
Quality of life as measured by the Patient-Reported Outcome Measurement Information System (EuraHS).
|
14-30 days postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Warren, MD, Prisma Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2290314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .