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Gezielte Präehabilitation mit körperlicher Bewegung und Inspirationsmuskeltraining für ältere Menschen mit gebrechlichen Patienten vor der Reparatur des ventralen Herniens

21. Mai 2026 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate

Ziel dieser Studie ist es, die körperliche Fitness von Patienten zu beurteilen, die sich einer Herselreparatur unterziehen, die postoperativen Ergebnisse und die Genesung sowie die Auswirkungen eines gezielten körperlichen Trainingsprogramms präoperativ in einer Kohorte von gebrechlichen, älteren Patienten bewerten.

Die Ermittler nehmen an, dass körperliche Bewegung die Aktivitätsniveaus bei älteren Patienten mit Gebrechlichkeit vor der Reparatur des ventralen Herniens verbessern wird. Die Forscher nehmen weiter an, dass ein erhöhtes Aktivitätsniveau präoperativ mit verbesserten postoperativen Ergebnissen korrelieren wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Bewerten Sie die Auswirkungen eines gezielten körperlichen Trainingsprogramms auf Aktivitätsniveaus vor der Reparatur der ventralen Hernie bei älteren Menschen mit gebrechlichen Patienten mit einer tragbaren Aktivitätsüberwachung.
  • Korrelate körperliche Aktivität und die Auswirkungen körperlicher Bewegung mit postoperativen Ergebnissen, einschließlich Lebensqualität, postoperative Komplikationen, Aufenthaltsdauer des Krankenhauses, Entlassung nach nach Hause und der Rückkehr zur Basisaktivität.

Die Ermittler beabsichtigen, eine Gruppe älterer Menschen mit Gebrechlichkeiten für 6-8 Wochen vor der Operation und eine andere Gruppe älterer Menschen mit gebrechlichen Patienten ein Trainingsprogramm durchzuführen, um voroperative Anweisungen für die Versorgung zu erhalten.

Die Ermittler sammeln auch Daten von einer Kohorte von Patienten, die eine ventrale Hernienreparatur erhalten, die über einen tragbaren Aktivitätsmonitor verfügen, der bereit ist, eine Anwendung auf ihr Telefon herunterzuladen und uns vor der Operation zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppen 1 & 2:

    • Alter 65 oder mehr
    • Vorhandensein einer ventralen Hernie mit Plänen für die elektive Hernienreparatur mit Mesh
    • Bereit zur Zustimmung zur Studie und Randomisierung, einschließlich Aktivitätsdatenerfassung
    • Punktzahl von> 6 und <12 auf der Edmonton Frail Scale oder 5-Item-Modified Frail Index Score> 0
    • Bei Patienten mit Herzerkrankungen kann eine zusätzliche Überweisung zur Bewertung des Herzrisikos nach Ermessen des behandelnden Chirurgen oder Anästhesistens durchgeführt werden. Bei einem angemessenen Risiko können sich die Patienten noch anmelden.
    • Verwendet ein Smartphone, das die Anwendung des Health Kit herunterladen kann

  • Gruppe 3:

    • Alter 18 Jahre oder älter
    • Vorhandensein einer ventralen Hernie mit Plänen für die elektive Reparatur mit Netz
    • Bereit zur Zustimmung zur Aktivitätsdatenerfassung
    • Verwendet ein Smartphone, das die Anwendung des Health Kit herunterladen kann

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe 1 & 2:

    • Alter <65
    • Nicht bereit oder nicht in der Lage zu sein, zu studieren oder randomisiert zu werden
    • Gelenk- oder Muskelschmerzen mit Bewegung auf einem Niveau von 5 von 10 oder höher pro Patientenbericht
    • Punktzahl von <6 oder> 11 auf der Edmonton Frail -Skala
    • MFI-5 positiv für Herzinsuffizienz (neu diagnostiziert oder innerhalb von 30 Tagen verschärft)
    • Funktionelle Abhängigkeit, die selbst geführte physikalische Präehabilitation oder einen anderen Zustand verhindert, der für Übungen medizinisch ungeeignet ist (wie vom Chirurgen festgelegt).
    • BMI> 50
    • Parastomalhernienreparatur oder Reparatur ohne Netz
    • Planen für gleichzeitige Verfahren

Gruppe 3:

  • <18 y/o
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage zu sein, zu studieren
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen mit Bewegung auf einem Niveau von 5 von 10 oder höher pro Patientenbericht
  • BMI> 50
  • Parastomalhernienreparatur oder Reparatur ohne Netz
  • Planen für gleichzeitige Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 - Pflegestandard
Der Patient erhält Standard für Pflegeanweisungen für die Vorbereitung auf die Reparaturchirurgie und die Genesung von ventralen Hernie. Die postoperativen Ergebnisse werden gemessen.
Sonstiges: Standard der Pflege (SOC)
Die Patienten erhalten Standardanweisungen für die Versorgung.
Experimental: Gruppe 2 - körperlicher Übungsarm
Ältere Patienten mit Gebrechlichkeit nehmen an einem 6-8-wöchigen Programm für körperliches Training teil, das durch das SilverNeakers-Programm des YMCA von einem tragbaren Aktivitätsmonitor überwacht wird. Die Patienten absolvieren auch das Atemtraining, indem sie täglich ein Anreizspirometer verwenden. Die postoperativen Ergebnisse werden gemessen
Verhalten: Präehabilitation
Physische Präehabilitation oder Übung, die vor der Operation durch das Silber -Sneaker -Programm des YMCA durchgeführt wird, der durch die Verwendung von tragbaren Aktivitätsmonitoren bewertet wird.
Kein Eingriff: Group 3 - Observational Cohort
Patient's physical activity is monitored prior to receiving ventral or inguinal hernia repair surgery and postoperative outcomes are measured.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6-8 Wochen präoperativ
Die Zeit, die die anhand von Daten aus tragbaren Aktivitätsmonitoren aktiven Zeit aufgewendet haben
6-8 Wochen präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität vor und postoperativer Bewertung
Zeitfenster: 14-30 Tage postoperativ
Die Lebensqualität wird mit der Hernia-bezogenen Lebensqualität (Herqles) gemessen. Diese Umfrage ist eine Frage mit 12 Fragen, in der misst, wie stark der Patient mit der Erklärung zustimmt oder nicht zustimmt (stark, mäßig und leicht zustimmen oder nicht zustimmen).
14-30 Tage postoperativ
Lebensqualität vor- und postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: 14-30 Tage postoperativ
Lebensqualität gemessen durch das von Patienten gemeldete Ergebnismesssystem (Promis-3).
14-30 Tage postoperativ
Postoperative Ergebnisse - chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 14-30 Tage postoperativ
Postoperative Komplikationen
14-30 Tage postoperativ
Postoperative Ergebnisse - Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 14-30 Tage postoperativ
Anzahl der Tage im Krankenhaus vor der Entlassung
14-30 Tage postoperativ
Postoperative Ergebnisse - Entlassungsort
Zeitfenster: 14-30 Tage postoperativ
Ausflussort
14-30 Tage postoperativ
Postoperative Ergebnisse - Kehren Sie zur Grundlinie zurück
Zeitfenster: 14-30 Tage postoperativ
Fähigkeit, zur Basisaktivität zurückzukehren
14-30 Tage postoperativ
Quality of Life Pre- and Postoperative Outcomes
Zeitfenster: 14-30 days postoperatively
Quality of life as measured by the Patient-Reported Outcome Measurement Information System (EuraHS).
14-30 days postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Warren, MD, Prisma Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2290314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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