Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu esikäsittely fyysisen liikunnan ja inspiroivan lihasharjoituksen kanssa vanhuksille hauraille potilaille ennen ventraalisen tyrän korjaamista

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Prisma Health-Upstate

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hernian korjauspotilaiden fyysistä kunnosta ja korreloida leikkauksen jälkeiset tulokset ja toipuminen sekä arvioida kohdennetun fyysisen liikuntaohjelman vaikutusta ennen leikkausta vanhusten, vanhusten potilaiden kohortissa.

Tutkijat olettevat, että fyysinen liikunta parantaa aktiivisuustasoa vanhoilla potilailla, joilla on hauraita ennen ventraalisten tyräjen korjaamista. Tutkijat olettavat edelleen, että lisääntynyt aktiivisuuden tasot korreloivat parantuneiden leikkauksen jälkeisten tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Arvioi kohdennetun fyysisen liikuntaohjelman vaikutukset aktiivisuustasoihin ennen Ventraalisten tyräjen korjaamista vanhuksilla, haurailla potilailla, jotka käyttävät puettavan aktiivisuuden seurantaa.
  • Korreloi fyysinen aktiivisuus ja fyysisen liikunnan vaikutukset leikkauksen jälkeisten tulosten kanssa, mukaan lukien elämänlaatu, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoidon kesto, kotipaikka ja paluu lähtötilanteen toimintaan.

Tutkijat aikovat satunnaistaa yhden ikääntyneiden ryhmän, hauraita potilaita suorittamaan liikuntaohjelman 6-8 viikkoa ennen leikkausta ja toinen ikääntyneiden ryhmä, heikko potilas saamaan hoidon standardin preoperatiivisia ohjeita.

Tutkijat keräävät myös tietoja ryhmästä potilaista, jotka saavat ventraalisen tyräkorjauksen, jolla on puettava toimintamonitori, joka on valmis ladata hakemuksen puhelimeensa ja antaa meille mahdollisuuden seurata heidän toimintatasojaan ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmät 1 ja 2:

    • Ikä vähintään 65
    • Ventraalisen tyrän läsnäolo, jossa on suunnitelmia valinnaista tyräkorjausta verkkoon
    • Halukas suostumaan opiskeluun ja satunnaistamiseen, mukaan lukien aktiviteettitietojen kaappaus
    • Pisteet> 6 ja <12 Edmontonin hauraan asteikolla tai 5-osaisella muokatulla haurasindeksipisteellä> 0
    • Sydämen sairauspotilailla sydämen riskinarviointia varten voidaan suorittaa lisäviittaus hoitokirurgin tai anestesiologin harkinnan mukaan. Jos potilaat pidetään asianmukaisena riskinä, potilaat voivat silti ilmoittautua.
    • Käyttää älypuhelinta, joka pystyy lataamaan terveyspakkauksen sovelluksen

  • Ryhmä 3:

    • 18 -vuotias tai vanhempi
    • Ventraalisen tyrän läsnäolo, jossa on suunnitelmia valinnaista korjausta verkkoon
    • Halukas suostumaan aktiviteettitietojen sieppaukseen
    • Käyttää älypuhelinta, joka pystyy lataamaan terveyspakkauksen sovelluksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmä 1 ja 2:

    • Ikä <65
    • Haluttomat tai eivät pysty suostumaan tutkimaan tai satunnaistamaan
    • Nivel- tai lihaskipu, jonka liikettä on 5: llä 10: stä tai korkeammalle potilasta kohti
    • Piste <6 tai> 11 Edmontonin haurassa asteikolla
    • MFI-5-positiivinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (äskettäin diagnosoitu tai pahenee 30 päivän kuluessa)
    • Funktionaalinen riippuvuus, joka estää itseohjatun fyysisen esikulmion tai muun sairauden lääketieteellisesti sopimattoman harjoituksille (kirurgin määrittämä).
    • BMI> 50
    • Parastomaalisen tyrän korjaus tai korjaus ilman verkkoa
    • Suunnittele samanaikainen menettely

Ryhmä 3:

  • <18 v/o
  • Haluttomat tai eivät kykene suostumaan opiskeluun
  • Nivel- tai lihaskipu, jonka liikettä on 5: llä 10: stä tai korkeammalle potilasta kohti
  • BMI> 50
  • Parastomaalisen tyrän korjaus tai korjaus ilman verkkoa
  • Suunnittele samanaikainen menettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 - hoitostandardi
Potilas saa standardin hoito -ohjeet ventraalisen tyrän korjausleikkauksen ja toipumisen valmistamiseksi. Leikkauksen jälkeiset tulokset mitataan.
Muut: Hoitotaso (SOC)
Potilaat saavat hoidon standardia preoperatiivisia ohjeita.
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Fyysinen liikuntaryhmä
Frailty-vanhemmat potilaat osallistuvat 6-8 viikon fyysiseen harjoitteluohjelmaan YMCA: n Silversneakers-ohjelman kautta, jota seurataan puettavan aktiviteettimonitorin avulla. Potilaat suorittavat myös hengitysvallan koulutuksen käyttämällä päivittäin kannustinkieremetriä. Leikkauksen jälkeiset tulokset mitataan
Käyttäytyminen: Esikuvaus
YMCA: n Silver Sneakerin ohjelman kautta suoritetaan fyysinen esikäsittely tai liikunta ennen leikkausta, joka arvioidaan puettavien aktiivisuusmonitorien avulla.
Ei väliintuloa: Group 3 - Observational Cohort
Patient's physical activity is monitored prior to receiving ventral or inguinal hernia repair surgery and postoperative outcomes are measured.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa ennen leikkausta
Aktiivisesti käytetty aika mitattuna puettavien aktiivisuuden tarkkailijoiden tietojen avulla
6-8 viikkoa ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämän laatu ennen ja postoperatiivista arviointia
Aikaikkuna: 14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu mitataan tyräyn liittyvällä elämänlaatututkimuksella (Herqles). Tämä tutkimus on 12 kysymystutkimus, jonka mukaan potilas on samaa mieltä tai eri mieltä (voimakkaasti, kohtalaisesti ja hieman samaa mieltä) lausunnosta.
14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Elämän laatu edeltävät ja postoperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: 14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna potilaan ilmoittamalla tuloksen mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-3).
14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulokset - kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulokset - oleskelun pituus
Aikaikkuna: 14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelupäivien lukumäärä ennen vastuuvapautta
14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulokset - vastuuvapauspaikka
Aikaikkuna: 14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Purkauspaikka
14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulokset - Palaa lähtötasoon
Aikaikkuna: 14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Kyky palata lähtötasoon
14-30 päivää leikkauksen jälkeen
Quality of Life Pre- and Postoperative Outcomes
Aikaikkuna: 14-30 days postoperatively
Quality of life as measured by the Patient-Reported Outcome Measurement Information System (EuraHS).
14-30 days postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Upstate

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Warren, MD, Prisma Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2290314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa