Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевая предварительная тренировка с физическими физическими упражнениями и вдохновляющими мышечными тренировками для хрупких пациентов пожилых людей до восстановления грыжи вентральной грыже

21 мая 2026 г. обновлено: Prisma Health-Upstate

Целью данного исследования является оценка физической подготовки пациентов, подвергающихся восстановлению грыжи и корреляции послеоперационных результатов и выздоровления, а также оценить влияние целевой программы физических упражнений в предварительном отношении в когорте хрупких, пожилых пациентов.

Исследователи предполагают, что физические упражнения улучшат уровень активности у пожилых пациентов с слабостью до восстановления грыжи вентральной грыже. Исследователи также предполагают, что повышение уровня активности до операции будет коррелировать с улучшением послеоперационных результатов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования -:

  • Оцените влияние целевой программы физических упражнений на уровни активности до восстановления вентральной грыжи у пожилых людей, хрупких пациентов, использующих мониторинг носимой активности.
  • Соотношение физической активности и влияния физических упражнений с результатами послеоперационных результатов, включая качество жизни, послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в больнице, увольнение домой и возвращение к базовой деятельности.

Исследователи намерены рандомизировать одну группу пожилых людей, хрупких пациентов для выполнения программы упражнений в течение 6-8 недель до операции, а также другая группа пожилых людей, хрупких пациентов, чтобы получить стандартные предоперационные инструкции по уходу.

Исследователи также будут собирать данные от когорты пациентов, получающих ремонт вентральной грыжи, у которых есть носимый монитор активности, которые готовы загрузить приложение на свой телефон и позволять нам контролировать уровень их активности до операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Группы 1 и 2:

    • Возраст 65 или более
    • Присутствие вентральной грыжи с планами по борьбе с фанативой грыжей с помощью сетки
    • Желание согласиться на изучение и рандомизацию, включая захват данных активности
    • Оценка> 6 и <12 по шкале хрупкой в ​​Эдмонтоне или с модифицированным баллом хрупкого индекса из 5 пунктов> 0
    • Для пациентов с сердечным заболеванием может быть выполнено дополнительное направление на оценку риска сердца по усмотрению лечащего хирурга или анестезиолога. Если они считаются соответствующим риском, пациенты могут по -прежнему зарегистрироваться.
    • Использует смартфон, способный загружать приложение для здоровья

  • Группа 3:

    • 18 лет и старше
    • Присутствие вентральной грыжи с планами по выборам в сетке
    • Желая согласиться на съемки данных об активности
    • Использует смартфон, способный загружать приложение для здоровья

Критерии исключения:

  • Группа 1 и 2:

    • Возраст <65
    • Не желая или не в состоянии согласиться на изучение или рандомизацию
    • Боли в суставах или мышечной массе с движением на уровне 5 из 10 или выше на одного отчета пациента
    • Оценка <6 или> 11 по шкале хрупкой в ​​Эдмонтоне
    • MFI-5 положительный для застойной сердечной недостаточности (вновь диагностированные или усугубленные в течение 30 дней)
    • Функциональная зависимость, которая предотвращает самостоятельно управляемую физическую предварительную презентацию или другое состояние с медицинской точки зрения, не подходящая для упражнений (как определено хирургом).
    • ИМТ> 50
    • Парастомальная грыжа ремонта или ремонт без сетки
    • Планируйте одновременную процедуру

Группа 3:

  • <18 у
  • Не желая или не в состоянии согласиться на изучение
  • Боли в суставах или мышечной массе с движением на уровне 5 из 10 или выше на одного отчета пациента
  • ИМТ> 50
  • Парастомальная грыжа ремонта или ремонт без сетки
  • Планируйте одновременную процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 - Стандартный уход
Пациент получает стандартные инструкции по уходу за подготовкой к операции и восстановлению вентральной грыжи. Послеоперационные результаты измеряются.
Другой: Стандарт ухода (SOC)
Пациенты получат стандартные предоперационные инструкции.
Экспериментальный: Группа 2 - Физическое упражнение
Пожилые пациенты с слабости участвуют в программе физических упражнений на 6-8 недель в рамках программы YMCA SilversNeakers, контролируемой монитором носимой активности. Пациенты также будут выполнять респираторные тренировки, используя стимулирующий спирометр ежедневно. Послеоперационные результаты измеряются
Поведенческий: Предварительная атмосфера
Физическая предварительная проведена или физические упражнения, проводимые в рамках программы серебряных кроссовок YMCA до получения операции, которая будет оцениваться с помощью использования мониторов носимой активности.
Без вмешательства: Group 3 - Observational Cohort
Patient's physical activity is monitored prior to receiving ventral or inguinal hernia repair surgery and postoperative outcomes are measured.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни активности
Временное ограничение: 6-8 недель до операции
Количество времени, проведенного активным, измеряемым данными от мониторов носимой активности
6-8 недель до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни до и послеоперационной оценки
Временное ограничение: 14-30 дней после операции
Качество жизни будет измерено с помощью обследования качества жизни, связанного с грыжей (Herqles). Этот опрос представляет собой 12 вопросов, который измеряет, насколько сильно пациент соглашается или не согласен (сильно, умеренно и немного согласен или не согласен) с этим заявлением.
14-30 дней после операции
Качество жизни до и послеоперационных результатов
Временное ограничение: 14-30 дней после операции
Качество жизни, измеряемое информационной системой измерения результатов, сообщенной пациентом (PROMIS-3).
14-30 дней после операции
Послеоперационные результаты - хирургические осложнения
Временное ограничение: 14-30 дней после операции
Послеоперационные осложнения
14-30 дней после операции
Послеоперационные результаты - продолжительность пребывания
Временное ограничение: 14-30 дней после операции
Количество дней, проживающих в больнице до выписки
14-30 дней после операции
Послеоперационные результаты - место выписки
Временное ограничение: 14-30 дней после операции
Расположение сброса
14-30 дней после операции
Послеоперационные результаты - вернуться к базовой линии
Временное ограничение: 14-30 дней после операции
Способность вернуться к базовой деятельности
14-30 дней после операции
Quality of Life Pre- and Postoperative Outcomes
Временное ограничение: 14-30 days postoperatively
Quality of life as measured by the Patient-Reported Outcome Measurement Information System (EuraHS).
14-30 days postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prisma Health-Upstate

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy Warren, MD, Prisma Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2290314

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться