Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana prehabilitacja z ćwiczeniami fizycznymi i treningiem mięśni wdechowych u osób starszych kruche przed naprawą przepuklinowej przepuklinowej

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate

Celem tego badania jest ocena sprawności fizycznej pacjentów poddawanych naprawie przepukliny i skorelowanie wyników pooperacyjnych i odzyskiwania, a także ocena wpływu ukierunkowanego programu ćwiczeń fizycznych przed operacją w kohorcie słabszych pacjentów.

Badacze hipotezują, że ćwiczenia fizyczne poprawi poziom aktywności u osób starszych z słabością przed naprawą przepukliny brzusznej. Badacze dodatkowo hipotezują, że podwyższony poziom aktywności przedoperacyjnie koreluje z lepszymi wynikami pooperacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania są:

  • Oceń wpływ ukierunkowanego programu ćwiczeń fizycznych na poziomy aktywności przed naprawą przepukliny brzusznej u osób starszych, słabszych pacjentów z monitorowaniem aktywności noszenia.
  • Koreluj aktywność fizyczną i wpływ ćwiczeń fizycznych z wynikami pooperacyjnymi, w tym jakość życia, powikłania pooperacyjne, długość pobytu w szpitalu, wypisanie do domu i powrót do aktywności wyjściowej.

Śledczy zamierzają losować jedną grupę osób starszych, słabszych pacjentów do wykonania programu ćwiczeń przez 6-8 tygodni przed operacją oraz innej grupy osób starszych, słabszych pacjentów w celu uzyskania standardu instrukcji przedoperacyjnych.

Badacze będą również zbierać dane z grupy pacjentów otrzymujących naprawę przepukliny brzusznej, którzy mają monitor aktywności do noszenia, który jest gotów pobrać aplikację na telefon i umożliwić nam monitorowanie poziomu aktywności przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupy 1 i 2:

    • Wiek 65 lub więcej
    • Obecność przepukliny brzusznej z planami naprawy przepukliny z siatką
    • Chęć wyrażenia zgody na badanie i randomizację, w tym przechwytywanie danych aktywności
    • Wynik> 6 i <12 w skali Edmonton Frail lub 5-elementowej modyfikowanej ekipy indeksu> 0
    • W przypadku pacjentów z chorobą serca można przeprowadzić dodatkowe skierowanie na ocenę ryzyka serca według uznania chirurga leczenia lub anestezjologa. Jeśli uznano za odpowiednie ryzyko, pacjenci mogą nadal się zapisywać.
    • Używa smartfona, który jest w stanie pobrać aplikację Zestaw Health

  • Grupa 3:

    • Wiek 18 lub starszy
    • Obecność przepukliny brzusznej z planami naprawy z siatką
    • Chęć wyrażenia zgody na przechwytywanie danych aktywności
    • Używa smartfona, który jest w stanie pobrać aplikację Zestaw Health

Kryteria wykluczenia:

  • Grupa 1 i 2:

    • Wiek <65
    • Niechęć lub niezdolna do wyrażenia zgody na badanie lub randomizację
    • Ból stawów lub mięśni z ruchem na poziomie 5 na 10 lub wyższy na raport
    • Wynik <6 lub> 11 w skali Edmonton Frail
    • MFI-5 pozytywne dla zastoinowej niewydolności serca (nowo zdiagnozowane lub zaostrzone w ciągu 30 dni)
    • Zależność funkcjonalna, która zapobiega samookaleczeniu fizycznej prehabilitacji lub innych stanów medycznie nieodpowiednich do ćwiczeń (określonych przez chirurga).
    • BMI> 50
    • Naprawa lub naprawa przepukliny parastomalnej bez siatki
    • Plan procedury współbieżnej

Grupa 3:

  • <18 r/o
  • Niechętnie lub niezdolna do wyrażenia zgody na studia
  • Ból stawów lub mięśni z ruchem na poziomie 5 na 10 lub wyższy na raport
  • BMI> 50
  • Naprawa lub naprawa przepukliny parastomalnej bez siatki
  • Plan procedury współbieżnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 - Standard opieki
Pacjent otrzymuje standardowe instrukcje dotyczące przygotowania się do operacji naprawy przepukliny brzusznej i powrotu do zdrowia. Wyniki pooperacyjne są mierzone.
Inny: Standard of Care (SOC)
Pacjenci otrzymają standard instrukcji przedoperacyjnych.
Eksperymentalny: Grupa 2 - Ramię ćwiczeń fizycznych
Starsi pacjenci z kruchością uczestniczą w 6-8 tygodniach programu ćwiczeń fizycznych za pośrednictwem programu Silversneakers YMCA monitorowanego przez monitor aktywności do noszenia. Pacjenci będą również wykonywać trening oddechowy przy użyciu spirometru motywacyjnego codziennie. Mierzone są wyniki pooperacyjne
Behawioralne: Prehabilitacja
Fizyczna prehabilitacja lub ćwiczenia przeprowadzone w ramach programu Srebrnego Sneakera YMCA przed otrzymaniem operacji, które zostaną ocenione poprzez zastosowanie monitorów aktywności do noszenia.
Brak interwencji: Group 3 - Observational Cohort
Patient's physical activity is monitored prior to receiving ventral or inguinal hernia repair surgery and postoperative outcomes are measured.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności
Ramy czasowe: 6-8 tygodni przedoperacyjnie
Ilość czasu spędzonego aktywnie mierzonym danymi z monitorów aktywności do noszenia
6-8 tygodni przedoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia przed i pooperacyjna
Ramy czasowe: 14-30 dni po operacji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą badania jakości życia związanego z przepukliną (Herqles). Ta ankieta jest 12 -pytającym badaniem, które mierzy, jak silnie pacjent zgadza się lub nie zgadza (zdecydowanie, umiarkowanie i nieznacznie zgadza się lub nie zgadza) z oświadczeniem.
14-30 dni po operacji
Jakość życia przed i pooperacyjnym wyniki
Ramy czasowe: 14-30 dni po operacji
Jakość życia mierzona przez zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarze wyników (PROMIS-3).
14-30 dni po operacji
Wyniki pooperacyjne - powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 14-30 dni po operacji
Komplikacje pooperacyjne
14-30 dni po operacji
Wyniki pooperacyjne - długość pobytu
Ramy czasowe: 14-30 dni po operacji
Liczba dni pobytu w szpitalu przed wypisem
14-30 dni po operacji
Wyniki pooperacyjne - lokalizacja rozładowania
Ramy czasowe: 14-30 dni po operacji
Lokalizacja rozładowania
14-30 dni po operacji
Wyniki pooperacyjne - powrót do linii bazowej
Ramy czasowe: 14-30 dni po operacji
Zdolność do powrotu do aktywności wyjściowej
14-30 dni po operacji
Quality of Life Pre- and Postoperative Outcomes
Ramy czasowe: 14-30 days postoperatively
Quality of life as measured by the Patient-Reported Outcome Measurement Information System (EuraHS).
14-30 days postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Warren, MD, Prisma Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2290314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj