프로 바이오 틱 LR08은 장과 신진 대사를 향상시킵니다
2025년 7월 29일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
장내 미생물 총 조절 및 건강한 성인의 대사 건강 개선에서 LR08의 안전성 및 효능 : 임상 연구
건강한 성인의 장 건강 및 면역 기능을 향상시키는 위약과 비교하여식이 보충제로서 LR08의 효능 및 안전성을 평가하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 210095
- Xu fei
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 1. 중재 기간 동안 3 번의 후속 방문에 참석하기 위해 2. 중재 기간 동안 혈액, 소변 및 대변 샘플을 두 번 제공하기 위해 3. 시력이 좋고, 읽고 쓸 수 있으며, 필요한 경우 안경을 착용 할 수 있으며, 중재 중에 모든 지시를 완전히 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 소화 질환, 특히 위장 장애 (예 : 체강 질병, 궤양 성 대장염, 크론 병)의 존재
- 심각한 신경 학적 상태의 병력 (예 : 간질, 뇌졸중, 심한 두부 외상, 지난 10 년 동안 수막염, 뇌 수술, 뇌종양 또는 전신 마취를 포함한 연장 된 혼수 상태)
- 알코올/약물/약물 남용, 정신 분열증, 정신병 또는 양극성 장애와 같은 정신 건강 장애에 대한 치료 또는 현재 치료의 병력
- 현재 우울증이나 기분이 낮은 약을 복용하고 있습니다
- 내부 장기 실패의 존재 (예 : 심장, 간 또는 신부전)
- 방사선 요법 또는 화학 요법 치료의 병력
- 지난 3 년 동안 전신 마취가 발생했거나 시험 기간 동안 향후 3 개월 이내에 전신 마취로 예정되어 있습니다.
- 간염 (B 또는 C), HIV 또는 매독의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
매일 8 주 동안 3 g Maltodextrin 개입을 제공합니다.
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이 연구의 시험 기간은 2 개월 (8 주) 동안 지속되며, 그 동안 각 참가자는 3 번의 방문 (0 개월, 1 개월 및 Month 2)을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 생균제 그룹
프로 바이오 틱 LR08 (300 억 CFU/일, 3G)과의 중재는 매일 8 주 동안 투여되었다.
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이 연구의 시험 기간은 2 개월 (8 주) 동안 지속되며, 그 동안 각 참가자는 3 번의 방문 (0 개월, 1 개월 및 Month 2)을 갖게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 기능의 변화
기간: 0 주 및 8 주차
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위약과 비교하여 LR08 보충의 효과를 평가하기 위해 면역 기능 마커, 특히 면역 글로불린 A (IGA) 농도의 평가.
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0 주 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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