Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotisk LR08 forbedrer tarm og stofskifte

29. juli 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sikkerhed og effektivitet af LR08 til modulering af tarmmikrobiota og forbedring af metabolisk sundhed hos raske voksne: en klinisk undersøgelse

Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​LR08 som et kosttilskud sammenlignet med en placebo til at forbedre tarmsundhed og immunfunktion hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
        • Xu fei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Ville til at deltage i 3 opfølgningsbesøg i interventionsperioden 2.Ree for at tilvejebringe blod-, urin- og afføringsprøver to gange i interventionsperioden. Godt syn, i stand til at læse og skrive og i stand til at bære briller, hvis det er nødvendigt 4.Good høring og i stand til fuldt ud at forstå alle instruktioner under interventionen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af fordøjelsessygdomme, især gastrointestinale lidelser (f.eks. Cøliaki, ulcerøs colitis, Crohns sygdom)
  2. Historie om alvorlige neurologiske tilstande (f.eks. Epilepsi, slagtilfælde, alvorligt hovedtraume, meningitis inden for de sidste 10 år, hjernekirurgi, hjernesvulst eller langvarig koma-ikke inklusive generel anæstesi)
  3. Historie om eller i øjeblikket modtager behandling af psykiske lidelser som alkohol/stof/stofmisbrug, skizofreni, psykose eller bipolar lidelse
  4. Tager i øjeblikket medicin til depression eller lavt humør
  5. Tilstedeværelse af intern organsvigt (f.eks. Hjerte, lever eller nyresvigt)
  6. Historie om strålebehandling eller kemoterapibehandlinger
  7. Gennemgik generel anæstesi inden for de sidste tre år eller er planlagt til generel anæstesi inden for de næste 3 måneder i forsøgsperioden
  8. Historie om hepatitis (B eller C), HIV eller syfilis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Hver dag for at give 3 g maltodextrin -intervention i 8 uger.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgsperioden for denne undersøgelse varer i 2 måneder (8 uger), hvor hver deltager har 3 besøg (ved måned 0, måned 1, og måned 2).
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
Intervention med probiotisk LR08 (30 milliarder CFU/dag, 3G) blev administreret dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: Probiotikum
Forsøgsperioden for denne undersøgelse varer i 2 måneder (8 uger), hvor hver deltager har 3 besøg (ved måned 0, måned 1, og måned 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i immunfunktion
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
Evaluering af immunfunktionsmarkører, specifikt immunoglobulin A (IgA) koncentration, for at vurdere virkningerne af LR08 -tilskud sammenlignet med placebo.
Uge 0 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20250308

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner