Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotische LR08 verbetert de darm en het metabolisme

29 juli 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Veiligheid en werkzaamheid van LR08 bij het moduleren van darmmicrobiota en het verbeteren van de metabole gezondheid bij gezonde volwassenen: een klinische studie

Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van LR08 als een voedingssupplement in vergelijking met een placebo bij het verbeteren van de darmgezondheid en de immuunfunctie bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 210095
        • Xu fei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Willing om 3 follow-upbezoeken bij te wonen tijdens de interventieperiode 2. Aangtallen om bloed-, urine- en ontlastingsmonsters tweemaal tijdens de interventieperiode te leveren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van spijsverteringsziekten, met name gastro -intestinale aandoeningen (bijv. Coeliakie, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn)
  2. Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen (bijv. Epilepsie, beroerte, ernstig hoofdtrauma, meningitis in de afgelopen 10 jaar, hersenchirurgie, hersentumor of langdurige coma-niet inclusief algemene anesthesie)
  3. Geschiedenis van of momenteel een behandeling ontvangen voor psychische stoornissen zoals alcohol/drugs/middelenmisbruik, schizofrenie, psychose of bipolaire stoornis
  4. Momenteel medicijnen gebruikt voor depressie of een lage stemming
  5. Aanwezigheid van interne orgaanfalen (bijv. Hart-, lever- of nierfalen)
  6. Geschiedenis van bestralingstherapie of chemotherapiebehandelingen
  7. Onderging algemene anesthesie in de afgelopen drie jaar of zijn gepland voor algemene anesthesie binnen de komende 3 maanden tijdens de proefperiode
  8. Geschiedenis van hepatitis (b of c), hiv of syfilis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Elke dag om 3 G maltodextrine -interventie gedurende 8 weken te geven.
Voedingssupplement: Placebo
De proefperiode van deze studie duurt 2 maanden (8 weken), waarbij elke deelnemer 3 bezoeken heeft (bij maand 0, maand 1 en Month 2).
Actieve vergelijker: Probiotische groep
Interventie met probiotische LR08 (30 miljard CFU/dag, 3G) werd dagelijks gedurende 8 weken toegediend.
Voedingssupplement: Probiotisch
De proefperiode van deze studie duurt 2 maanden (8 weken), waarbij elke deelnemer 3 bezoeken heeft (bij maand 0, maand 1 en Month 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de immuunfunctie
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
Evaluatie van immuunfunctiemarkers, met name immunoglobuline A (IgA) concentratie, om de effecten van LR08 -suppletie te beoordelen in vergelijking met placebo.
Week 0 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WK20250308

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren