Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotisk LR08 förbättrar tarm och metabolism

29 juli 2025 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Säkerhet och effekt av LR08 vid modulering av tarmmikrobiota och förbättring av metabolisk hälsa hos friska vuxna: En klinisk studie

Utvärdera effektiviteten och säkerheten för LR08 som ett kosttillskott jämfört med ett placebo för att förbättra tarmhälsan och immunfunktionen hos friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
        • Xu fei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1. Kommer att delta i 3 uppföljningsbesök under interventionsperioden 2. Förviten för att tillhandahålla blod, urin och avföringsprover två gånger under interventionsperioden 3. Bra syn, kan läsa och skriva och kunna bära glasögon om det behövs 4.BODA Hörsel och kan fullt ut förstå alla instruktioner under interventionen

Uteslutningskriterier:

  1. Närvaro av matsmältningssjukdomar, särskilt gastrointestinala störningar (t.ex. celiaki, ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
  2. Historia med allvarliga neurologiska tillstånd (t.ex. epilepsi, stroke, allvarligt huvudtrauma, meningit under de senaste tio åren, hjärnkirurgi, hjärntumör eller långvarig koma-inte inklusive allmän anestesi)
  3. Historik om eller för närvarande får behandling för psykiska sjukdomar som alkohol/drog/drogmissbruk, schizofreni, psykos eller bipolär störning
  4. För närvarande tar medicin för depression eller lågt humör
  5. Närvaro av internt organsvikt (t.ex. hjärta, lever eller njursvikt)
  6. Historik om strålterapi eller kemoterapibehandlingar
  7. Genomgick generell anestesi under de senaste tre åren eller planeras för generell anestesi inom de kommande tre månaderna under försöksperioden
  8. Historik om hepatit (B eller C), HIV eller syfilis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Varje dag för att ge 3 g maltodextrin -intervention i 8 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Försöksperioden för denna studie varar i 2 månader (8 veckor), under vilken varje deltagare kommer att ha 3 besök (vid månad 0, månad 1 och Month 2).
Aktiv komparator: Probiotisk grupp
Intervention med probiotisk LR08 (30 miljarder CFU/dag, 3G) administrerades dagligen i 8 veckor.
Kosttillskott: Probiotisk
Försöksperioden för denna studie varar i 2 månader (8 veckor), under vilken varje deltagare kommer att ha 3 besök (vid månad 0, månad 1 och Month 2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i immunfunktion
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
Utvärdering av immunfunktionsmarkörer, specifikt immunglobulin A (IgA) -koncentration, för att bedöma effekterna av LR08 -tillskott jämfört med placebo.
Vecka 0 och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2025

Första postat (Faktisk)

13 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • WK20250308

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera