益生菌LR08改善肠道和代谢
2025年7月29日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
LR08在调节肠道微生物群和改善健康成人的代谢健康方面的安全性和有效性：一项临床研究
与安慰剂在健康成年人中增强肠道健康和免疫功能相比，LR08作为饮食补充剂的功效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、210095
- Xu fei
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1.将在干预期内参加3次后续访问。2。在干预期间两次提供血液，尿液和粪便样品3.良好的视力，能够阅读和写作，并在需要时能够戴眼镜。
排除标准：
- 消化疾病的存在，尤其是胃肠道疾病（例如腹腔疾病，溃疡性结肠炎，克罗恩病）
- 严重的神经系统疾病的病史（例如，癫痫，中风，严重的头部创伤，脑膜炎在过去10年内，脑外科手术，脑肿瘤或长期昏迷，不包括全身麻醉）
- 诸如酒精/药物/药物滥用，精神分裂症，精神病或双相情感障碍等精神健康障碍治疗的病史或接受治疗
- 目前服用抑郁症或情绪低落的药物
- 存在内脏器官衰竭（例如心脏，肝或肾衰竭）
- 放射疗法或化学疗法的病史
- 在过去三年内接受全身麻醉，或计划在试验期内的未来三个月内进行全身麻醉
- 肝炎（B或C），HIV或梅毒的史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
每天提供3 g麦芽糊精干预8周。
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这项研究的试验期持续2个月（8周），在此期间，每个参与者将进行3次访问（在第0个月，第1个月和Nonth 2）。
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有源比较器：益生菌组
每天对益生菌LR08（300亿天/天，3G）进行干预，每天进行8周。
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这项研究的试验期持续2个月（8周），在此期间，每个参与者将进行3次访问（在第0个月，第1个月和Nonth 2）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫功能的变化
大体时间：第0周和第8周
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与安慰剂相比，评估免疫功能标记物，特别是免疫球蛋白A（IGA）浓度，以评估补充LR08的影响。
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第0周和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月10日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月8日
首次发布 (实际的)
2025年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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