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Probiotischer LR08 verbessert den Darm und den Stoffwechsel

29. Juli 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sicherheit und Wirksamkeit von LR08 bei der Modulation von Darmmikrobiota und Verbesserung der metabolischen Gesundheit bei gesunden Erwachsenen: Eine klinische Studie

Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von LR08 als Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu einem Placebo bei der Verbesserung der Gesundheit und der Immunfunktion bei gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 210095
        • Xu fei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. WILLEN, um 3 Follow-up-Besuche während der Interventionsperiode zu besuchen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Verdauungskrankheiten, insbesondere Magen -Darm -Störungen (z. B. Zöliakie, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
  2. Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Schlaganfall, schweres Kopftrauma, Meningitis in den letzten 10 Jahren, Hirnchirurgie, Hirntumor oder längerer Koma-nicht, einschließlich Vollnarkose)
  3. Vorgeschichte oder derzeit erhaltener Behandlung bei psychischen Gesundheitsstörungen wie Alkohol/Drogen-/Drogenmissbrauch, Schizophrenie, Psychose oder bipolare Störung
  4. Derzeit Einnahme von Medikamenten gegen Depressionen oder niedriger Stimmung
  5. Vorhandensein von innerem Organversagen (z. B. Herz, Leber oder Nierenversagen)
  6. Anamnese der Strahlentherapie oder Chemotherapiebehandlungen
  7. Eine Vollnarkose in den letzten drei Jahren unterzogen oder für eine Vollnarkose innerhalb der nächsten 3 Monate während des Prozesszeitraums geplant
  8. Vorgeschichte von Hepatitis (B oder C), HIV oder Syphilis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Jeden Tag 8 Wochen lang 3 g Maltodextrin -Intervention zu geben.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Der Versuchszeitraum dieser Studie dauert 2 Monate (8 Wochen), in denen jeder Teilnehmer 3 Besuche (im Monat 0, Monat 1 und Month 2) durchführen wird.
Aktiver Komparator: Probiotische Gruppe
Die Intervention mit probiotischem LR08 (30 Milliarden KFU/Tag, 3G) wurde täglich 8 Wochen lang verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Der Versuchszeitraum dieser Studie dauert 2 Monate (8 Wochen), in denen jeder Teilnehmer 3 Besuche (im Monat 0, Monat 1 und Month 2) durchführen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Immunfunktion
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
Bewertung von Immunfunktionsmarkern, insbesondere immunoglobulin A (IGA) -Konzentration, um die Auswirkungen der LR08 -Supplementierung im Vergleich zu Placebo zu bewerten.
Woche 0 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20250308

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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