Probiotique LR08 améliore l'intestin et le métabolisme
29 juillet 2025 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Innocuité et efficacité de LR08 dans la modulation du microbiote intestinal et l'amélioration de la santé métabolique chez les adultes en bonne santé: une étude clinique
Évaluez l'efficacité et l'innocuité de LR08 comme complément alimentaire par rapport à un placebo dans l'amélioration de la santé intestinale et de la fonction immunitaire chez les adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 210095
- Xu fei
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 1.Willing pour assister à 3 visites de suivi pendant la période d'intervention 2. Demandez à fournir deux fois pour fournir des échantillons de sang, d'urine et de selles pendant la période d'intervention 3. Bonne yeux, capable de lire et d'écrire, et capable de porter des lunettes si nécessaire 4. Bonne audience et capable de bien comprendre toutes les instructions pendant l'intervention
Critères d'exclusion:
- Présence de maladies digestives, en particulier les troubles gastro-intestinaux (par exemple, la maladie cœliaque, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn)
- Antécédents de graves conditions neurologiques (par exemple, épilepsie, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien sévère, méningite au cours des 10 dernières années, chirurgie cérébrale, tumeur cérébrale ou coma prolongé, y compris l'anesthésie générale)
- Antécédents ou recevant actuellement un traitement pour les troubles de santé mentale tels que l'alcool / la toxicomanie, la schizophrénie, la psychose ou le trouble bipolaire
- Prenant actuellement des médicaments pour la dépression ou l'humeur basse
- Présence d'une insuffisance interne d'organe (par exemple, cardiaque, hépatique ou insuffisance rénale)
- Antécédents de radiothérapie ou de traitements de chimiothérapie
- A subi une anesthésie générale au cours des trois dernières années ou est prévu pour une anesthésie générale dans les 3 prochains mois au cours de la période d'essai
- Antécédents d'hépatite (B ou C), VIH ou syphilis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Chaque jour pour donner une intervention de maltodextrine de 3 g pendant 8 semaines.
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La période d'essai de cette étude dure 2 mois (8 semaines), au cours de laquelle chaque participant aura 3 visites (au mois 0, mois 1 et mois 2).
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Comparateur actif: Groupe probiotique
L'intervention avec probiotique LR08 (30 milliards de CFU / jour, 3G) a été administrée quotidiennement pendant 8 semaines.
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La période d'essai de cette étude dure 2 mois (8 semaines), au cours de laquelle chaque participant aura 3 visites (au mois 0, mois 1 et mois 2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la fonction immunitaire
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Évaluation des marqueurs de la fonction immunitaire, en particulier la concentration d'immunoglobuline A (IgA), pour évaluer les effets de la supplémentation en LR08 par rapport au placebo.
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Semaine 0 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2025
Première publication (Réel)
13 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20250308
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .