Probiotisk LR08 forbedrer tarm og metabolisme
29. juli 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Sikkerhet og effektivitet av LR08 ved å modulere tarmmikrobiota og forbedre metabolsk helse hos friske voksne: en klinisk studie
Evaluer effektiviteten og sikkerheten til LR08 som et kostholdstilskudd sammenlignet med en placebo for å styrke tarmhelsen og immunfunksjonen hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
- Xu fei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Vil du delta på 3 oppfølgingsbesøk i løpet av intervensjonsperioden 2. Steg om å gi blod-, urin- og avføringsprøver to ganger i løpet av intervensjonsperioden 3. Godt syn, i stand til å lese og skrive, og i stand til å bruke briller om nødvendig 4. god hørsel og i stand til å forstå alle instruksjoner under intervensjonen
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av fordøyelsessykdommer, spesielt gastrointestinale lidelser (f.eks. Cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
- Historie med alvorlige nevrologiske tilstander (f.eks. Epilepsi, hjerneslag, alvorlig hodetraume, hjernehinnebetennelse i løpet av de siste 10 årene, hjernekirurgi, hjernesvulst eller langvarig koma-ikke inkludert generell anestesi)
- Historie om eller mottar for øyeblikket behandling for psykiske helseforstyrrelser som alkohol/medikament/rusmisbruk, schizofreni, psykose eller bipolar lidelse
- For tiden tar medisiner mot depresjon eller lite humør
- Tilstedeværelse av intern organsvikt (f.eks. Hjerte, lever eller nyresvikt)
- Historie med strålebehandling eller cellegiftbehandlinger
- Gjennomgikk generell anestesi i løpet av de siste tre årene eller er planlagt for generell anestesi i løpet av de neste tre månedene i løpet av prøveperioden
- Historien om hepatitt (B eller C), HIV eller syfilis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Hver dag for å gi 3 g maltodextrinintervensjon i 8 uker.
|
Forsøksperioden for denne studien varer i 2 måneder (8 uker), hvor hver deltaker vil ha 3 besøk (ved måned 0, måned 1, andmonth 2).
|
|
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
Intervensjon med probiotisk LR08 (30 milliarder CFU/dag, 3G) ble administrert daglig i 8 uker.
|
Forsøksperioden for denne studien varer i 2 måneder (8 uker), hvor hver deltaker vil ha 3 besøk (ved måned 0, måned 1, andmonth 2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i immunfunksjonen
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Evaluering av immunfunksjonsmarkører, spesifikt immunoglobulin A (IgA) konsentrasjon, for å vurdere effekten av LR08 -tilskudd sammenlignet med placebo.
|
Uke 0 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WK20250308
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .