Пробиотический LR08 улучшает кишечник и метаболизм
29 июля 2025 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Безопасность и эффективность LR08 в модулировании кишечной микробиоты и улучшении здоровья метаболизма у здоровых взрослых: клиническое исследование
Оцените эффективность и безопасность LR08 в качестве пищевой добавки по сравнению с плацебо в повышении здоровья кишечника и иммунной функции у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 210095
- Xu fei
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Принимая во внимание 3 последующих посещений в период вмешательства 2. ЗАГРЕВАТЬ, чтобы дать кровь, мочу и образцы табурета дважды в течение периода вмешательства 3. Хорошее зрение, способность читать и писать, и способные носить очки, если это необходимо, 4. Слушание и способность полностью понимать все инструкции во время вмешательства.
Критерии исключения:
- Наличие пищеварительных заболеваний, особенно желудочно -кишечных расстройств (например, целиакия, язвенное колит, болезнь Крона)
- История серьезных неврологических состояний (например, эпилепсия, инсульт, тяжелая травма головы, менингит в течение последних 10 лет, хирургия головного мозга, опухоль головного мозга или длительная кома-не включая общую анестезию)
- История или в настоящее время получение лечения психических расстройств, таких как алкоголь/наркотики/злоупотребление психоактивными веществами, шизофрения, психоз или биполярное расстройство
- В настоящее время принимает лекарства от депрессии или низкого настроения
- Наличие внутренней органной недостаточности (например, сердце, печень или почечная недостаточность)
- История лучевой терапии или химиотерапия
- Подвергнута общей анестезии в течение последних трех лет или запланирована на общую анестезию в течение следующих 3 месяцев в течение испытательного периода
- История гепатита (B или C), ВИЧ или сифилис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Каждый день, чтобы дать 3 г вмешательства на мальтодекстрине в течение 8 недель.
|
Испытательный период этого исследования длится 2 месяца (8 недель), в течение которого у каждого участника будет 3 посещения (в месяц 0, месяц 1, а также 2).
|
|
Активный компаратор: Пробиотическая группа
Вмешательство с пробиотическим LR08 (30 миллиардов КОЕ/день, 3G) проводилось ежедневно в течение 8 недель.
|
Испытательный период этого исследования длится 2 месяца (8 недель), в течение которого у каждого участника будет 3 посещения (в месяц 0, месяц 1, а также 2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в иммунной функции
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 8
|
Оценка маркеров иммунной функции, в частности, концентрация иммуноглобулина А (IgA), чтобы оценить влияние добавок LR08 по сравнению с плацебо.
|
Неделя 0 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WK20250308
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .