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Probiotico LR08 migliora l'intestino e il metabolismo

29 luglio 2025 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sicurezza ed efficacia di LR08 nella modulazione del microbiota intestinale e nel miglioramento della salute metabolica negli adulti sani: uno studio clinico

Valuta l'efficacia e la sicurezza di LR08 come integratore dietetico rispetto a un placebo per migliorare la salute intestinale e la funzione immunitaria negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 210095
        • Xu fei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Afferrare 3 visite di follow-up durante il periodo di intervento 2.Agree per fornire campioni di sangue, urina e feci due volte durante il periodo di intervento 3. Buona vista, in grado di leggere e scrivere e in grado di indossare occhiali se necessario 4. Audizione buona e in grado di comprendere appieno tutte le istruzioni durante l'intervento

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattie digestive, in particolare disturbi gastrointestinali (ad es. Celiachia, colite ulcerosa, malattia di Crohn)
  2. Storia di gravi condizioni neurologiche (ad es. Epilessia, ictus, trauma cranico grave, meningite negli ultimi 10 anni, chirurgia cerebrale, tumore al cervello o coma-non-non compresa l'anestesia generale)
  3. Storia di o attualmente ricevere cure per disturbi della salute mentale come abuso di alcol/farmaco/sostanza, schizofrenia, psicosi o disturbo bipolare
  4. Attualmente assume farmaci per la depressione o il basso umore
  5. Presenza di insufficienza interna degli organi (ad es. Insufficienza cardiaca, fegato o renale)
  6. Storia di radioterapia o trattamenti chemioterapici
  7. Ha subito l'anestesia generale negli ultimi tre anni o sono previsti per l'anestesia generale entro i prossimi 3 mesi durante il periodo di prova
  8. Storia di epatite (B o C), HIV o sifilide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Ogni giorno per dare 3 g di intervento di maltodestrina per 8 settimane.
Integratore alimentare: Placebo
Il periodo di prova di questo studio dura 2 mesi (8 settimane), durante i quali ciascun partecipante avrà 3 visite (al mese 0, mese 1 e Month 2).
Comparatore attivo: Gruppo probiotico
L'intervento con LR08 probiotico (30 miliardi di CFU/giorno, 3G) è stato somministrato quotidianamente per 8 settimane.
Integratore alimentare: Probiotico
Il periodo di prova di questo studio dura 2 mesi (8 settimane), durante i quali ciascun partecipante avrà 3 visite (al mese 0, mese 1 e Month 2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione immunitaria
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 8
Valutazione dei marcatori della funzione immunitaria, in particolare la concentrazione di immunoglobulina A (IgA), per valutare gli effetti della supplementazione di LR08 rispetto al placebo.
Settimana 0 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK20250308

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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