Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotic LR08 zlepšuje střevo a metabolismus

29. července 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Bezpečnost a účinnost LR08 při modulaci střevní mikrobioty a zlepšení metabolického zdraví u zdravých dospělých: Klinická studie

Vyhodnoťte účinnost a bezpečnost LR08 jako doplněk stravy ve srovnání s placebem při zvyšování zdraví střeva a imunitní funkce u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 210095
        • Xu fei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Během intervenčního období se během intervenčního období během intervenčního období dvakrát zúčastní 3 následné návštěvy během intervenčního období.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost zažívacích onemocnění, zejména gastrointestinálních poruch (např. Celiakie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba)
  2. Historie vážných neurologických stavů (např. Epilepsie, mrtvice, těžká trauma hlavy, meningitida za posledních 10 let, chirurgie mozku, nádoru mozku nebo prodlouženého koma-ne včetně celkové anestézie)
  3. Historie nebo v současné době léčba poruch duševního zdraví, jako je zneužívání alkoholu/drog/návykových látek, schizofrenie, psychóza nebo bipolární porucha
  4. V současné době užívá léky na depresi nebo nízkou náladu
  5. Přítomnost vnitřního selhání orgánů (např. Selhání srdce, játra nebo ledvin)
  6. Historie radiační terapie nebo chemoterapie
  7. Podstoupila všeobecná anestezie během posledních tří let nebo je naplánována na obecnou anestezii během příštích 3 měsíců během zkušebního období
  8. Historie hepatitidy (B nebo C), HIV nebo syfilis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina placeba
Každý den poskytnout 3 g zásahu maltodextrinu po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Zkušební doba této studie trvá 2 měsíce (8 týdnů), během nichž bude mít každý účastník 3 návštěvy (v měsíci 0, měsíc 1 a month 2).
Aktivní komparátor: Probiotická skupina
Intervence s probiotickým LR08 (30 miliard CFU/den, 3G) byl podáván denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Probiotické
Zkušební doba této studie trvá 2 měsíce (8 týdnů), během nichž bude mít každý účastník 3 návštěvy (v měsíci 0, měsíc 1 a month 2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny imunitní funkce
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
Hodnocení markerů imunitních funkcí, konkrétně koncentrace imunoglobulinu A (IgA), pro posouzení účinků doplňování LR08 ve srovnání s placebem.
Týden 0 a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WK20250308

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit