Probioottinen LR08 parantaa suolistoa ja aineenvaihduntaa
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
LR08: n turvallisuus ja tehokkuus suoliston mikrobiotan moduloinnissa ja metabolisen terveyden parantamisessa terveillä aikuisilla: kliininen tutkimus
Arvioi LR08: n tehokkuus ja turvallisuus ruokavalion lisäravinteena verrattuna lumelääkkeeseen suoliston terveyden ja immuunitoiminnan parantamiseksi terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 210095
- Xu fei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Koteleminen 3 seurantavierailulle interventiokaudella 2.Anan tarjoamaan veren, virtsan ja jakkaranäytteitä kahdesti interventiojakson 3 aikana. Hyvä näkö, pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ja kykenevän käyttämään laseja tarvittaessa 4.hyvä kuulo ja kykenevä ymmärtämään kaikki ohjeet täysin intervention aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatus-, erityisesti maha -suolikanavan häiriöiden (esim. Keliakia, haavainen koliitti, Crohnin tauti) esiintyminen
- Vakavien neurologisten tilojen historia (esim. Epilepsia, aivohalvaus, vakava päätrauma, aivokalvontulehdus viimeisen 10 vuoden aikana, aivoleikkaus, aivokasvain tai pitkittynyt kooma, ei yleinen anestesia)
- Mielenterveyshäiriöiden, kuten alkoholin/huumeiden/päihteiden väärinkäytön, skitsofrenian, psykoosin tai bipolaarisen häiriön historiaa tai tällä hetkellä saadaan hoitoa
- Tällä hetkellä lääkitys masennuksen tai matalan mielialan vuoksi
- Sisäisen elinten vajaatoiminnan läsnäolo (esim. Sydän, maksa tai munuaisten vajaatoiminta)
- Sädehoidon tai kemoterapiahoitojen historia
- Yleisanestesia tehtiin viimeisen kolmen vuoden aikana tai ne on suunniteltu yleisen anestesian suhteen seuraavan 3 kuukauden aikana koeajanjakson aikana
- Hepatiitin (B tai C), HIV: n tai syfilis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Joka päivä antaa 3 g maltodekstriinin interventiota 8 viikon ajan.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso kestää 2 kuukautta (8 viikkoa), jonka aikana jokaisella osallistujalla on 3 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1 ja kuukausi 2).
|
|
Active Comparator: Probioottiryhmä
Interventio probioottisen LR08: n (30 miljardia CFU/päivä, 3G) kanssa annettiin päivittäin 8 viikon ajan.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso kestää 2 kuukautta (8 viikkoa), jonka aikana jokaisella osallistujalla on 3 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1 ja kuukausi 2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunifunktion muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Immuunifunktiomarkkerien, erityisesti immunoglobuliini A (IGA) -konsentraation arviointi LR08 -lisäravinteen vaikutusten arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna.
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20250308
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .