건강한 인간의 뇌 포도당 대사에 대한 글루카곤의 효과 (GluCoMet_CD)
이것은 연구자들이 건강한 인간의 뇌 포도당 대사에 대한 외인성 글루카곤의 효과를 조사 할 파일럿 연구입니다.
참가자는 연구의 파트 C 또는 파트 D에 참여할 것이며 각 참가자는 3 일 만에 참여할 것입니다. 연구 일 동안 참가자는 글루카곤, 포도당 (글루카곤 주입 동안 포도당 농도와 일치하는 조정 가능한 속도) 또는 식염수의 정맥 주입을받습니다. 각각의 연구 일 동안 18F-FDG PET/CT 스캔은 글루카곤/포도당/식염수 주입 (C)의 첫 번째 부분 (급성 효과) 또는 글루카곤/글루코스/식염수 주입 (파트 D)의 첫 번째 부분 (Part Part) 동안 뇌 포도당 대사를 정량화하기 위해 수행 될 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 참가자는 4 번의 방문에 참여할 것입니다. 한 번의 선별 방문 및 3 일.
참가자들은 각 실험 방문 이틀 전에 격렬한 운동과 알코올 섭취를 피하도록 지시받습니다. 참가자는 하룻밤 (> 10 시간) 빠르게 (커피 및 의약품 포함) 임상 생리학 및 핵 의학과에 도착합니다.
3 개의 연구 일 모두에서, 2 개의 말초 정맥 카테터가 각 팔의 전기 정맥에 배치됩니다 (하나는 혈액 샘플 수집 및 주입 용). 두 개의 초기 혈액 샘플 후 식염수, 글루카곤 또는 포도당의 주입이 시작됩니다. 글루카곤의 주입 속도는 10 ng/kg/min이 될 것이다. 포도당의 주입 속도는 조절 가능하며 포도당 연구 당일에 달성 된 혈당 수준과 일치하도록 조정됩니다.
식염수, 글루카곤 또는 포도당의 주입 동안 18F-FDG PET/CT 스캔이 수행됩니다. 18F-FDG PET/CT 스캔은 주입의 시작 (주입 시작 후 약 15-55 분) (파트 C의 참가자) 또는 주입 종료 (주입 시작 후 약 150-190 분) (파트 D의 참가자)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 55 세에서 70 세
- BMI는 30 kg/m2 아래 또는 동일합니다
- 참가자 정보를 이해하고 동의서에 서명 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 연구를 방해 할 수있는 다른 연구 프로젝트 등록
- 당뇨병 진단 (유형 1 및 2)
- 조사관의 의견으로는 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수있는 약물 사용
- 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜 준수를 배제하거나 결과 평가를 받거나 참가자 안전에 대한 허용 할 수없는 위험을 나타내는 정신 장애, 치매 또는 기타 신경계 장애의 진단
- 심한 폐소 공포증
- 간 OG 신장 기능 장애
다음 중 하나를 포함한 심장 문제 :
- 뉴욕 하트 협회 (NYHA) 클래스 III 또는 IV로 분류
- 지난 6 개월 이내에 협심증 (흉통)
- 지난 2 년 내에 급성 심근 경색 (심장 마비)
- 수축기의 경우 90-150 mmHg 범위 외부의 반복 휴식 혈압, 이완기의 경우 50-100 mmhg 범위 외부의 반복 휴식 혈압으로 정의 된 혈압이 부적절하게 처리되었습니다.
- 활성 또는 최근 악성 질환
- 조사자의 판단에 따라 심각한 알코올 사용 또는 약물/화학 남용의 현재 또는 병력
- 조사관의 견해로는 참가자의 안전을 위태롭게하거나 프로토콜을 준수 할 수있는 만성 질환 또는 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 효과 (C) : 글루카곤, 식염수 및 포도당 클램프
팔에는 3 일의 연구 일이 포함됩니다. 학습 일 순서 : 글루카곤, 식염수 및 포도당 클램프. 18F-FDG PET 스캔은 주입 시작 후 약 15-55 분 동안 수행됩니다. |
글루카곤과의 정맥 주입 (10 ng/kg/min의 주입 속도).
등장 인 NaCl과의 정맥 주입 90 분.
90 분 동안 20 % 중량/부피 포도당의 정맥 주입 (포도당 주입 동안 달성 된 포도당 수준과 일치하는 증진 속도로).
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실험적: 급성 효과 (파트 C) : 식염수, 글루카곤 및 포도당 클램프
팔에는 3 일의 연구 일이 포함됩니다. 연구 일 순서 : 식염수, 포도당 및 포도당 클램프. 18F-FDG PET 스캔은 주입 시작 후 약 15-55 분 동안 수행됩니다. |
글루카곤과의 정맥 주입 (10 ng/kg/min의 주입 속도).
등장 인 NaCl과의 정맥 주입 90 분.
90 분 동안 20 % 중량/부피 포도당의 정맥 주입 (포도당 주입 동안 달성 된 포도당 수준과 일치하는 증진 속도로).
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실험적: 급성 효과 (파트 C) : 글루카곤, 포도당 클램프 및 식염수
팔에는 3 일의 연구 일이 포함됩니다. 연구 일 순서 : 글루카곤, 포도당 클램프 및 식염수. 18F-FDG PET 스캔은 주입 시작 후 약 15-55 분 동안 수행됩니다. |
글루카곤과의 정맥 주입 (10 ng/kg/min의 주입 속도).
등장 인 NaCl과의 정맥 주입 90 분.
90 분 동안 20 % 중량/부피 포도당의 정맥 주입 (포도당 주입 동안 달성 된 포도당 수준과 일치하는 증진 속도로).
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실험적: 이후 효과 (파트 D) : 글루카곤, 식염수 및 포도당 클램프
팔에는 3 일의 연구 일이 포함됩니다. 학습 일 순서 : 글루카곤, 식염수 및 포도당 클램프. 18F-FDG PET 스캔은 주입시기 후 약 150-190 분 동안 수행됩니다. |
글루카곤과의 정맥 주입 (10 ng/kg/min의 주입 속도).
등장 인 NaCl과의 정맥 주입 210 분.
210 분 20 % 중량/부피 포도당의 정맥 주입 (글루카곤 주입 동안 달성 된 포도당 수준과 일치하는 증오 속도로).
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실험적: 이후 효과 (파트 D) : 식염수, 글루카곤 및 포도당 클램프
팔에는 3 일의 연구 일이 포함됩니다. 연구 일 순서 : 식염수, 포도당 및 포도당 클램프. 18F-FDG PET 스캔은 주입시기 후 약 150-190 분 동안 수행됩니다. |
글루카곤과의 정맥 주입 (10 ng/kg/min의 주입 속도).
등장 인 NaCl과의 정맥 주입 210 분.
210 분 20 % 중량/부피 포도당의 정맥 주입 (글루카곤 주입 동안 달성 된 포도당 수준과 일치하는 증오 속도로).
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실험적: 이후 효과 (파트 D) : 글루카곤, 포도당 클램프 및 식염수
팔에는 3 일의 연구 일이 포함됩니다. 연구 일 순서 : 글루카곤, 포도당 클램프 및 식염수. 18F-FDG PET 스캔은 주입시기 후 약 150-190 분 동안 수행됩니다. |
글루카곤과의 정맥 주입 (10 ng/kg/min의 주입 속도).
등장 인 NaCl과의 정맥 주입 210 분.
210 분 20 % 중량/부피 포도당의 정맥 주입 (글루카곤 주입 동안 달성 된 포도당 수준과 일치하는 증오 속도로).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당의 뇌 대사율 (CMRGLC), 급성 효과 (파트 C)
기간: 15-55 분
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CMRGLC는 18F-FDG PET/CT 스캔을 기반으로 계산됩니다.
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15-55 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당의 뇌 대사율 (CMRGLC), 나중에 효과 (파트 D)
기간: 150-190 분
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CMRGLC는 18F-FDG PET/CT 스캔을 기반으로 계산됩니다.
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150-190 분
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혈액-뇌 포도당 전달 용량 (TMAX), 급성 효과 (C)
기간: 15-55 분
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TMAX는 18F-FDG PET/CT 스캔을 기반으로 계산됩니다.
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15-55 분
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혈액-뇌 포도당 전달 용량 (Tmax), 나중에 효과 (파트 D)
기간: 150-190 분
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TMAX는 18F-FDG PET/CT 스캔을 기반으로 계산됩니다.
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150-190 분
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FDG 순 클리어런스 (KI), 급성 효과 (파트 C)
기간: 15-55 분
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KI는 18F-FDG PET/CT 스캔을 기반으로 계산됩니다.
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15-55 분
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FDG 순 클리어런스 (KI), 나중에 효과 (파트 D)
기간: 150-190 분
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KI는 18F-FDG PET/CT 스캔을 기반으로 계산됩니다.
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150-190 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
- 연구 의자: Lisbeth J Marner, MD PhD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GluCoMet_pilotCD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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