L'effet du glucagon sur le métabolisme cérébral du glucose chez l'homme en bonne santé (GluCoMet_CD)
Il s'agit d'une étude pilote dans laquelle les chercheurs étudieront l'effet du glucagon exogène sur le métabolisme cérébral du glucose chez les humains en bonne santé.
Les participants participeront à la partie C ou à la partie D de l'étude, et chaque participant Å-starticipate en trois jours d'étude. Au cours d'une journée d'étude, le participant recevra une perfusion intraveineuse de glucagon, de glucose (dans un taux réglable pour correspondre aux concentrations de glucose pendant la perfusion de glucagon) ou une solution saline. Au cours de chaque journée d'étude, un scanner PET / CT 18F-FDG sera effectué pour quantifier le métabolisme cérébral du glucose pendant la première partie (effet aigu) du glucagon / glucose / perfusion saline (partie C) ou la dernière partie (effet ultérieur) du glucagon / glucose / perfusion saline (partie D).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants à cette étude participeront à quatre visites; Une visite de dépistage et trois jours d'étude.
Les participants seront invités à éviter l'exercice intense et la consommation d'alcool deux jours avant chaque visite expérimentale. Les participants arriveront au Département de physiologie clinique et de médecine nucléaire après une nuit (> 10 heures) rapidement (y compris le café et la médecine).
Les trois jours d'étude, deux cathéters veineux périphériques seront placés dans la veine antécubitale de chaque bras (un pour la collecte d'échantillons de sang et un pour les perfusions). Après deux échantillons de sang initiaux, la perfusion de solution saline, de glucagon ou de glucose sera démarrée. Le taux de perfusion du glucagon sera de 10 ng / kg / min. Le taux de perfusion de glucose sera réglable et ajusté pour correspondre aux taux de glycémie atteints le jour de l'étude du glucagon.
Pendant la perfusion de solution saline, de glucagon ou de glucose, un scanner TEP / CT 18F-FDG sera effectué. Le PET / CT 18F-FDG sera effectué soit au début des perfusions (environ 15-55 min après le début de la perfusion) (pour les participants dans la partie C) ou à la fin des perfusions (environ 150-190 min après le début de la perfusion) (pour les participants de la partie D).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 55 à 70 ans
- IMC sous ou égal à 30 kg / m2
- Capable de comprendre les informations des participants et de signer le formulaire de consentement
Critères d'exclusion:
- Inscription à d'autres projets de recherche qui pourraient interférer avec l'étude
- Diagnostic du diabète (type 1 et 2)
- L'utilisation de médicaments qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent compromettre la sécurité ou la conformité des participants au protocole
- Le diagnostic des troubles psychiatriques, des démences ou tout autre trouble neurologique qui, de l'avis de l'investigateur, empêche le respect du protocole d'étude, l'évaluation des résultats ou représente un risque inacceptable pour la sécurité des participants
- Claustrophobie sévère
- Fonction rénale du foie de foie altérée
Problèmes cardiaques, y compris l'un des éléments suivants:
- Classé comme étant dans la classe III ou IV de l'Association du cœur de New York (NYHA)
- Poitrine pectoralis (douleur thoracique) au cours des 6 derniers mois
- Infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque) au cours des 2 dernières années
- La pression artérielle insuffisamment traitée au dépistage défini comme une pression artérielle au repos répétée à l'extérieur de la plage de 90 à 150 mmHg pour les systoliques et 50-100 mmHg pour diastolique.
- Maladie maligne active ou récente
- Actuel ou antécédents de consommation sévère d'alcool ou d'abus de drogue / chimique selon le jugement de l'enquêteur
- Tous les troubles chroniques ou maladies graves qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient compromettre la sécurité ou la conformité des participants au protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet aigu (partie C): Glucagon, solution saline et glucose
Le bras comprend trois jours d'étude. Séquence du jour de l'étude: glucagon, solution saline et pince de glucose. Un TEP 18F-FDG sera effectué environ 15 à 55 minutes après le début de la perfusion. |
90 minutes Perfusion intraveineuse avec du glucagon (taux de perfusion de 10 ng / kg / min).
90 minutes Perfusion intraveineuse avec NaCl isotonique.
90 minutes Perfusion intraveineuse de 20% de poids / volume de glucose (dans un taux ajusté pour correspondre aux niveaux de glucose atteints pendant la perfusion de glucagon).
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Expérimental: Effet aigu (partie C): serrage salin, glucagon et glucose
Le bras comprend trois jours d'étude. Séquence du jour de l'étude: serrage salin, glucagon et glucose. Un TEP 18F-FDG sera effectué environ 15 à 55 minutes après le début de la perfusion. |
90 minutes Perfusion intraveineuse avec du glucagon (taux de perfusion de 10 ng / kg / min).
90 minutes Perfusion intraveineuse avec NaCl isotonique.
90 minutes Perfusion intraveineuse de 20% de poids / volume de glucose (dans un taux ajusté pour correspondre aux niveaux de glucose atteints pendant la perfusion de glucagon).
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Expérimental: Effet aigu (partie C): glucagon, pince de glucose et solution saline
Le bras comprend trois jours d'étude. Séquence du jour de l'étude: glucagon, pince de glucose et solution saline. Un TEP 18F-FDG sera effectué environ 15 à 55 minutes après le début de la perfusion. |
90 minutes Perfusion intraveineuse avec du glucagon (taux de perfusion de 10 ng / kg / min).
90 minutes Perfusion intraveineuse avec NaCl isotonique.
90 minutes Perfusion intraveineuse de 20% de poids / volume de glucose (dans un taux ajusté pour correspondre aux niveaux de glucose atteints pendant la perfusion de glucagon).
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Expérimental: Effet ultérieur (partie D): Glucagon, Saline et Glucose
Le bras comprend trois jours d'étude. Séquence du jour de l'étude: glucagon, solution saline et pince de glucose. Un TEP 18F-FDG sera effectué environ 150-190 minutes après le début de la perfusion. |
210 minutes Perfusion intraveineuse avec du glucagon (taux de perfusion de 10 ng / kg / min).
210 minutes Perfusion intraveineuse avec NaCl isotonique.
210 minutes Perfusion intraveineuse de 20% de poids / volume de glucose (dans un taux ajusté pour correspondre aux niveaux de glucose atteints pendant la perfusion de glucagon).
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Expérimental: Effet ultérieur (partie D): Saline, Glucagon et Glucose
Le bras comprend trois jours d'étude. Séquence du jour de l'étude: serrage salin, glucagon et glucose. Un TEP 18F-FDG sera effectué environ 150-190 minutes après le début de la perfusion. |
210 minutes Perfusion intraveineuse avec du glucagon (taux de perfusion de 10 ng / kg / min).
210 minutes Perfusion intraveineuse avec NaCl isotonique.
210 minutes Perfusion intraveineuse de 20% de poids / volume de glucose (dans un taux ajusté pour correspondre aux niveaux de glucose atteints pendant la perfusion de glucagon).
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Expérimental: Effet ultérieur (partie D): glucagon, pince de glucose et solution saline
Le bras comprend trois jours d'étude. Séquence du jour de l'étude: glucagon, pince de glucose et solution saline. Un TEP 18F-FDG sera effectué environ 150-190 minutes après le début de la perfusion. |
210 minutes Perfusion intraveineuse avec du glucagon (taux de perfusion de 10 ng / kg / min).
210 minutes Perfusion intraveineuse avec NaCl isotonique.
210 minutes Perfusion intraveineuse de 20% de poids / volume de glucose (dans un taux ajusté pour correspondre aux niveaux de glucose atteints pendant la perfusion de glucagon).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique cérébral du glucose (CMRGLC), effet aigu (partie C)
Délai: 15-55 minutes
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Le CMRGLC est calculé sur la base du scan TEP / CT 18F-FDG.
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15-55 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique cérébral du glucose (CMRGLC), effet ultérieur (partie D)
Délai: 150-190 minutes
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Le CMRGLC est calculé sur la base du scan TEP / CT 18F-FDG.
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150-190 minutes
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Capacité de transfert de glucose du cerveau sanguin (TMAX), effet aigu (partie C)
Délai: 15-55 minutes
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Le TMAX est calculé sur la base du scan PET / CT 18F-FDG.
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15-55 minutes
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Capacité de transfert de glucose du cerveau sanguin (TMAX), effet ultérieur (partie D)
Délai: 150-190 minutes
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Le TMAX est calculé sur la base du scan PET / CT 18F-FDG.
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150-190 minutes
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Clairage net FDG (KI), effet aigu (partie C)
Délai: 15-55 minutes
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Le Ki est calculé sur la base du scan PET / CT 18F-FDG.
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15-55 minutes
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Clairage net FDG (KI), effet ultérieur (partie D)
Délai: 150-190 minutes
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Le Ki est calculé sur la base du scan PET / CT 18F-FDG.
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150-190 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
- Chaise d'étude: Lisbeth J Marner, MD PhD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Techniques de chimie, analytique
- Hormones pancréatiques
- Composés de sodium
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Progcagon
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Glucagon
- Chlorure de sodium
- Technique de la pince au glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- GluCoMet_pilotCD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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