약물 불내증 환자의 내화성 고혈압 또는 고혈압 치료를위한 초음파 신경 절제 장치와 함께 사용 된 초음파 신경 절제 카테터의 효과 및 안전성. (ModulationHTN2)

포함 기준 :

1. 18 세에서 70 세 사이 (표준화 된 약물 시작일에 따라 계산).
2. 4 주 이상 적어도 두 가지 유형의 항 고혈압 약물로 치료 한 후, 클리닉 수축기 혈압은 ≥140 mmHg이고 ≤180 mmHg이며, 평균 24 시간 외래 수축기 수축기 혈압은 ≥130 mmHg입니다 (또는 주간 보수 수축기 혈압은 ≥135 mmHg).
3. 베타 차단제를 복용하지 않고 분당 70 비트 이상의 심박수 ≥70 비트 (이 기준은 베타 - 차단제를 복용하는 환자에게는 적용되지 않습니다).
4. 대상은이 임상 시험에 참여하기로 동의하고, 시험 프로토콜에서 요구하는 후속 조치를 준수하며, 사전 동의서 양식에 자발적으로 서명했습니다.

제외 기준 :

1. CTA, MRA 또는 DSA 검사에 따르면 일측 또는 양측 신장 동맥의 형상 및 구조는 절제 수술에 적합하지 않다는 것을 보여줍니다 (신장 동맥 협착증은 50%, 신장 동맥 동맥류, 신장 동맥의 섬유 근육 이형성증 또는 주요 신장막의 직경이 3 MM보다 적습니다).
2. 신장이 하나만 있거나 신장 이식을 받았습니다.
3. 신장 동맥 중재 치료 또는 신장 탈신 수술의 병력이 있습니다.
4. 커프에 비해 상부 직경이 너무 큰 것과 같이 혈압 측정의 정확도에 영향을 줄 수있는 모든 상태로 고통받습니다.
5. 2 차 고혈압 (무호흡 증후군 제외).
6. 사구체 여과율 (EGFR) <45 ml/min/1.73m² (MDRD 공식).
7. 등록을 위해 무작위 배정 전 1 년 이내에 고혈압 위기로 인한 입원 병력.
8. 제 1 형 당뇨병으로 고통 받고 있습니다.
9. 1 차 폐 고혈압으로 고통 받고 있습니다.
10. 조영제에 알레르기가 있습니다.
11. 심한 심장 판막 협착증.
12. 심장 부전 (NYHA 클래스 III -IV).
13. 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증.
14. 보조 호흡을위한 기계적 환기가 필요합니다 (수면 무호흡 치료를위한 야행성 호흡기 지원 제외).
15. 급성 또는 중증 전신 감염.
16. 이식 가능한 심장 거부자 - 제세동 자 (ICD) 또는 맥박 조정기가 있습니다.
17. 활성 소화성 궤양 (예 : 복통, 구역, 구토, 역류 등)의 명백한 증상이 있습니다.
18. 명백한 출혈 경향과 혈액 질환이 있습니다.
19. 등록을 위해 무작위 배정 전 30 일 이내에 입원이 필요한 수술 또는 외상의 병력이 있습니다.
20. 등록을 위해 무작위 배정 6 개월 이내에 심혈관 사건 (안정적이거나 불안정한 협심증, 심근 경색) 또는 뇌 혈관 사건 (뇌졸중, 뇌 혈관 사고, 일시적 허혈성 공격)이 있습니다.
21. 임신, 수유 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성.
22. 현재 약물 또는 의료 기기의 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
23. 수사관 이이 연구에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 다른 이유