Die Wirksamkeit und Sicherheit des Ultraschall -Nervenablationskatheter (ModulationHTN2)

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren (berechnet anhand des Datums des Starts standardisierter Medikamente).
2. Nach der Behandlung mit mindestens zwei Arten von blutdrucksenkenden Medikamenten für 4 Wochen oder länger beträgt der systolische Blutdruck der Klinik ≥ 140 mmHg und ≤ 180 mmHg, und der durchschnittliche 24 -Stunden -ambulante systolische Blutdruck beträgt ≥130 mmHg (oder der tagsüber ambulatorische systolische Blutdruck ≥135 mmhg).
3. Ruhige Herzfrequenz ≥ 70 schlägt pro Minute ohne Beta -Blocker (dieses Kriterium gilt nicht für Patienten, die Beta -Blocker einnehmen).
4. Das Subjekt erklärt sich bereit, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, entspricht dem nach dem Versuchsprotokoll erforderlichen Aufenthalt und hat freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

1. CTA-, MRA- oder DSA -Untersuchung zeigt, dass die Form und Struktur der einseitigen oder bilateralen Nierenarterien nicht für die Ablationsoperation geeignet sind (Nierenarterienstenose über 50%, Nierenarterienaneurysma, Fibromuskulär -Dysplasie, oder der Diameter der Hauptniere, das weniger Nieren der Hauptniere ist, ist weniger als 3 mm).
2. Nur eine Niere haben oder eine Nierentransplantation erhalten haben.
3. Eine Vorgeschichte einer interventionellen Behandlung der Nierenarterien oder einer Nieren -Denervierungsoperation.
4. Leiden unter einer Erkrankung, die die Genauigkeit der Blutdruckmessung beeinflussen kann, wie der Oberarmdurchmesser im Vergleich zur Manschette zu groß.
5. Sekundäre Hypertonie (ohne Apnoe -Syndrom).
6. Glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <45 ml/min/1,73 m² (MDRD -Formel).
7. Eine Krankenhausaufenthaltsgeschichte aufgrund einer hypertensiven Krise innerhalb eines Jahres vor der Randomisierung zur Einschreibung.
8. Leiden an Typ -1 -Diabetes.
9. Leiden an primärer pulmonaler Hypertonie.
10. Allergisch gegen Kontrastmittel sein.
11. Schwere Herzklappenstenose.
12. Herzinsuffizienz (NYHA -Klasse III - IV).
13. Hyperthyreose oder Hypothyreose.
14. Erfordernde mechanische Belüftung für unterstütztes Atmen (mit Ausnahme der nachtaktiven Atemstillstandsunterstützung für die Behandlung von Schlafapnoe).
15. Akute oder schwere systemische Infektion.
16. Mit einem implantierbaren Kardioverter - Defibrillator (ICD) oder Herzschrittmacher.
17. Mit offensichtlichen Symptomen von aktiven Peptika (wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Regurgitation usw.).
18. Offensichtliche Blutungsneigung und hämatologische Erkrankungen.
19. Eine Anamnese der Operation oder eines Traumas, das innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung zur Einschreibung ins Krankenhaus eingeliefert wird.
20. Ein kardiovaskuläres Ereignis (stabiler oder instabiler Angina, Myokardinfarkt) oder zerebrovaskuläres Ereignis (Schlaganfall, zerebrovaskulärer Unfall, vorübergehender ischämischer Angriff) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung der Aufnahme.
21. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.
22. Derzeit nehmen Sie an anderen klinischen Studien mit Arzneimitteln oder medizinischen Geräten teil.
23. Andere Gründe, die der Ermittler für unangemessen für die Teilnahme an dieser Studie hält