Effektiviteten och säkerheten för den ultraljudsnervablationskateter som används i samband med ultraljudsnervensablationsanordningen för behandling av eldfast hypertoni eller hypertoni hos patienter med läkemedelsintolerans (ModulationHTN2)

Inkluderingskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 70 år (beräknat baserat på datumet för att starta standardiserad medicinering).
2. Efter behandling med minst två typer av antihypertensiva läkemedel under 4 veckor eller mer är det kliniska systoliska blodtrycket ≥140 mmHg och ≤180 mmHg, och det genomsnittliga 24 -timmars ambulatoriska systoliska blodtrycket är ≥130 mmHg (eller den ambulerande systoliska blodtrycket på dagtid är ≥135 mmhg).
3. Vilande hjärtfrekvens ≥70 slag per minut utan att ta beta -blockerare (detta kriterium gäller inte för patienter som tar beta - blockerare).
4. Ämnet samtycker till att delta i denna kliniska prövning, uppfyller den uppföljning som krävs av rättegångsprotokollet och har frivilligt undertecknat det informerade samtyckesformuläret

Uteslutningskriterier:

1. CTA-, MRA- eller DSA -undersökning visar att formen och strukturen för de ensidiga eller bilaterala njurartärerna inte är lämpliga för ablationskirurgi (njurartärstenos som överstiger 50%, njurartäraneurysm, fibromuskulär dysplasi av njurartären eller diametern för den huvudsakliga njuryen.
2. Har bara en njur eller fått en njurtransplantation.
3. Att ha en historia av njurartärinterventionsbehandling eller njurens denervationskirurgi.
4. Lider av alla tillstånd som kan påverka noggrannheten i blodtrycksmätningen, såsom överarmens diameter är för stor relativt manschetten.
5. Sekundär hypertoni (exklusive apnésyndrom).
6. Glomerulär filtreringshastighet (EGFR) <45 ml/min/1,73 m² (MDRD -formel).
7. Att ha en historia av sjukhusvistelse på grund av hypertensiv kris inom ett år före randomisering för registrering.
8. Lider av typ 1 -diabetes.
9. Lider av primär pulmonell hypertoni.
10. Att vara allergisk mot kontrastmedel.
11. Allvarlig hjärtventilstenos.
12. Hjärtinsufficiens (NYHA klass III - IV).
13. Hypertyreoidism eller hypotyreos.
14. Kräver mekanisk ventilation för assisterad andning (med undantag för nattligt andningsstöd för behandling av sömnapné).
15. Akut eller svår systemisk infektion.
16. Med en implanterbar cardioverter - defibrillator (ICD) eller pacemaker.
17. Med uppenbara symtom på aktivt magsår (såsom buksmärta, illamående, kräkningar, uppstötning etc.).
18. Med uppenbar blödningstendens och hematologiska sjukdomar.
19. Att ha en historia av kirurgi eller trauma som kräver sjukhusvistelse inom 30 dagar före randomisering för registrering.
20. Med en kardiovaskulär händelse (stabil eller instabil angina, hjärtinfarkt) eller cerebrovaskulär händelse (stroke, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack) inom 6 månader före randomisering för inskrivning.
21. Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden.
22. Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar av läkemedel eller medicinsk utrustning.
23. Andra skäl som utredaren anser olämpligt för deltagande i denna studie