Effektiviteten og sikkerheden af ​​den ultralyds nervablationskateter anvendt i forbindelse med den ultralyds nervablationsindretning til behandling af ildfast hypertension eller hypertension hos patienter med lægemiddelintolerance (ModulationHTN2)

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellem 18 og 70 år gammel (beregnet baseret på datoen for start standardiseret medicin).
2. Efter behandling med mindst to typer antihypertensive lægemidler i 4 uger eller mere er klinikens systoliske blodtryk ≥140 mmHg og ≤180 mmHg, og det gennemsnitlige 24 -times ambulante systoliske blodtryk er ≥130 mmHg (eller dagtimerne ambulant systolisk blodtryk ≥135 MMHG).
3. Hvilende hjerterytme ≥70 slag pr. Minut uden at tage beta -blokkeere (dette kriterium gælder ikke for patienter, der tager beta -blokkere).
4. Emnet accepterer at deltage i dette kliniske forsøg, overholder opfølgningen, der kræves af forsøgsprotokollen, og har frivilligt underskrevet den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

1. CTA-, MRA- eller DSA -undersøgelse viser, at formen og strukturen af ​​den ensidige eller bilaterale nyrearterier ikke er egnede til ablationskirurgi (renalarteriestenose, der overstiger 50%, nyrearterie -aneurismen, fibromuskulær dysplasi af nyrarterien eller den meste nyrarterie er mere end 3 mm).
2. Har kun en nyre eller har modtaget en nyretransplantation.
3. At have en historie med nyrearterieinterventionel behandling eller nyren denerveringskirurgi.
4. Lider af enhver tilstand, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​blodtryksmåling, såsom overarmsdiameteren er for stor i forhold til manchetten.
5. Sekundær hypertension (ekskl. Apnea syndrom).
6. Glomerulær filtreringshastighed (EGFR) <45 ml/min/1,73m² (MDRD -formel).
7. At have en historie med indlæggelse på grund af hypertensiv krise inden for et år før randomisering til tilmelding.
8. Lider af type 1 -diabetes.
9. Lider af primær pulmonal hypertension.
10. At være allergisk over for kontrastmidler.
11. Alvorlig hjerteventilstenose.
12. Hjerteinsufficiens (NYHA klasse III - IV).
13. Hyperthyreoidisme eller hypothyreoidisme.
14. Kræver mekanisk ventilation til assisteret vejrtrækning (undtagen nattes luftvejsstøtte til behandling af søvnapnø).
15. Akut eller alvorlig systemisk infektion.
16. At have en implanterbar cardioverter - defibrillator (ICD) eller pacemaker.
17. At have åbenlyse symptomer på aktivt mavesår (såsom mavesmerter, kvalme, opkast, regurgitation osv.).
18. At have åbenlyst blødningstendens og hæmatologiske sygdomme.
19. At have en historie med kirurgi eller traumer, der kræver indlæggelse inden for 30 dage før randomisering til tilmelding.
20. At have en kardiovaskulær begivenhed (stabil eller ustabil angina, myokardieinfarkt) eller cerebrovaskulær begivenhed (slagtilfælde, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk angreb) inden for 6 måneder før randomisering til tilmelding.
21. Gravide, ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden.
22. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr.
23. Andre grunde til, at efterforskeren finder upassende for deltagelse i denne undersøgelse