De effectiviteit en veiligheid van de ultrasone zenuwablatiekatheter die wordt gebruikt in combinatie met het ultrasone zenuwablatie -apparaat voor de behandeling van refractaire hypertensie of hypertensie bij patiënten met medicijnintolerantie (ModulationHTN2)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud (berekend op basis van de datum van het starten van gestandaardiseerde medicatie).
2. Na behandeling met ten minste twee soorten antihypertensieve geneesmiddelen gedurende 4 weken of langer, is de kliniek systolische bloeddruk ≥140 mmHg en ≤180 mmHg, en de gemiddelde ambulante systolische bloeddruk van 24 uur is ≥130 mmHg (of de ambulerende systolische bloeddruk is ≥135 mmhg).
3. Rustende hartslag ≥70 slagen per minuut zonder bèta -blokkers te nemen (dit criterium is niet van toepassing op patiënten die bèta -blokkers gebruiken).
4. De proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan deze klinische proef, voldoet aan het vervolg dat vereist is door het proefprotocol en heeft vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. CTA-, MRA- of DSA -onderzoek toont aan dat de vorm en structuur van de unilaterale of bilaterale nierslagaders niet geschikt zijn voor de ablatiechirurgie (nierslagaderstenose van 50%van de nierslagader, fibromusculaire dysplasie van de nierslagader, of de diameter van de belangrijkste nierslagerschap is minder dan 3 MM).
2. Slechts één nier hebben of een niertransplantatie hebben ontvangen.
3. Een geschiedenis van nierslagadersinterventionele behandeling of nier denervatiechirurgie.
4. Lijdend aan elke aandoening die de nauwkeurigheid van de bloeddrukmeting kan beïnvloeden, zoals de diameter van de bovenarm te groot is ten opzichte van de manchet.
5. Secundaire hypertensie (exclusief het apneu -syndroom).
6. Glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) <45 ml/min/1.73m² (MDRD -formule).
7. Een geschiedenis van ziekenhuisopname hebben vanwege hypertensieve crisis binnen een jaar vóór randomisatie voor inschrijving.
8. Lijdend aan diabetes type 1.
9. Lijden aan primaire longhypertensie.
10. Allergisch zijn voor contrastmiddelen.
11. Ernstige hartklepstenose.
12. Cardiale insufficiëntie (NYHA Klasse III - IV).
13. Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
14. Vereisen mechanische ventilatie voor geassisteerde ademhaling (behalve voor nachtelijke ademhalingsondersteuning voor de behandeling van slaapapneu).
15. Acute of ernstige systemische infectie.
16. Een implanteerbare cardioverter hebben - Defibrillator (ICD) of pacemaker.
17. Duidelijke symptomen van actieve maagzweer hebben (zoals buikpijn, misselijkheid, braken, regurgitatie, enz.).
18. Duidelijke bloedings neiging en hematologische ziekten hebben.
19. Een geschiedenis van chirurgie of trauma hebben die ziekenhuisopname vereist binnen 30 dagen vóór randomisatie voor inschrijving.
20. Het hebben van een cardiovasculaire gebeurtenis (stabiele of onstabiele angina, myocardinfarct) of cerebrovasculaire gebeurtenis (beroerte, cerebrovasculair ongeval, voorbijgaande ischemische aanval) binnen 6 maanden vóór randomisatie voor inschrijving.
21. Zwangere, lacterende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.
22. Momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken met medicijnen of medische hulpmiddelen.
23. Andere redenen die de onderzoeker ongepast acht voor deelname aan dit onderzoek