Effektiviteten og sikkerheten til det ultrasoniske nerveablasjonskateteret som ble brukt i forbindelse med den ultralydiske nerveablasjonsanordningen for behandling av ildfast hypertensjon eller hypertensjon hos pasienter med medikamentintoleranse (ModulationHTN2)

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellom 18 og 70 år (beregnet basert på datoen for å starte standardisert medisiner).
2. After treatment with at least two types of antihypertensive drugs for 4 weeks or more, the clinic systolic blood pressure is ≥140 mmHg and ≤180 mmHg, and the average 24 - hour ambulatory systolic blood pressure is ≥130 mmHg (or the daytime ambulatory systolic blood pressure is ≥135 mmHg).
3. Hvilende hjertefrekvens ≥70 slag per minutt uten å ta beta - blokkering (dette kriteriet gjelder ikke pasienter som tar beta -blokkering).
4. Emnet samtykker i å delta i denne kliniske studien, overholder oppfølgingen som kreves av prøveprotokollen, og har frivillig signert det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

1. CTA, MRA eller DSA -undersøkelse viser at formen og strukturen til den ensidige eller bilaterale nyrearteriene ikke er egnet for ablasjonskirurgi (renal arterie -stenose som overstiger 50%, nyrearterie aneurysm, fibromuskulær dysplasi av nyre arterien.
2. Har bare en nyre eller har mottatt en nyretransplantasjon.
3. Å ha en historie med nyrearterie intervensjonell behandling eller nyre denerveringskirurgi.
4. Lider av enhver tilstand som kan påvirke nøyaktigheten av blodtrykksmåling, for eksempel at overarmdiameteren er for stor i forhold til mansjetten.
5. Sekundær hypertensjon (unntatt apnésyndrom).
6. Glomerulær filtreringshastighet (EGFR) <45 ml/min/1,73 m² (MDRD -formel).
7. Å ha en historie med sykehusinnleggelse på grunn av hypertensiv krise innen ett år før randomisering for påmelding.
8. Lider av diabetes type 1.
9. Lider av primær lungelypertensjon.
10. Å være allergisk mot kontrastmidler.
11. Alvorlig hjerteklaffenose.
12. Hjerteinsuffisiens (NYHA klasse III - IV).
13. Hypertyreose eller hypotyreose.
14. Krever mekanisk ventilasjon for assistert pust (bortsett fra nattlig luftveisstøtte for behandling av søvnapné).
15. Akutt eller alvorlig systemisk infeksjon.
16. Har en implanterbar kardioverter - defibrillator (ICD) eller pacemaker.
17. Å ha åpenbare symptomer på aktivt magesår (som magesmerter, kvalme, oppkast, oppstøt, etc.).
18. Å ha åpenbar blødnings tendens og hematologiske sykdommer.
19. Å ha en historie med kirurgi eller traumer som krever sykehusinnleggelse innen 30 dager før randomisering for påmelding.
20. Å ha en kardiovaskulær hendelse (stabil eller ustabil angina, hjerteinfarkt) eller cerebrovaskulær hendelse (hjerneslag, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep) innen 6 måneder før randomisering for påmelding.
21. Gravide, ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
22. Deltar for tiden i andre kliniske studier med medisiner eller medisinsk utstyr.
23. Andre grunner til at etterforskeren anser som upassende for deltakelse i denne studien