Эффективность и безопасность катетера ультразвукового нерва, используемого в сочетании с устройством абляции ультразвукового нерва для лечения рефрактерной гипертонии или гипертонии у пациентов с непереносимостью лекарств (ModulationHTN2)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 70 лет (рассчитывается на основе даты начального стандартизированного лекарства).
2. После лечения, по крайней мере, двумя типами антигипертензивных препаратов в течение 4 недель или более, систолическое артериальное давление в клинике составляет ≥140 мм рт. Ст. И ≤180 мм рт.
3. Частота сердечных сокращений в состоянии покоя ≥70 ударов в минуту без бета -блокаторов (этот критерий не относится к пациентам, принимающим бета -блокаторы).
4. Субъект соглашается принять участие в этом клиническом испытании, соответствует последующему, требуемому в соответствии с протоколом испытаний, и добровольно подписала форму информированного согласия

Критерии исключения:

1. CTA, MRA или DSA обследование показывает, что форма и структура односторонних или двусторонних почечных артерий не подходят для хирургии абляции (стеноз почечной артерии, превышающий 50%, аневризм почечной артерии, фибромскулярная дисплазия почечной артерии или диаметра основной аретерии в течение менее 3 мм).
2. Имея только одну почку или получив пересадку почки.
3. Имея в анамнезе интервенционное лечение почечной артерии или хирургию почечной денервации.
4. Страдая от любого состояния, которое может повлиять на точность измерения артериального давления, например, диаметр плеча слишком большой по сравнению с манжетой.
5. Вторичная гипертония (за исключением синдрома апноэ).
6. Скорость клубочковой фильтрации (EGFR) <45 мл/мин/1,73 м² (Формула MDRD).
7. Имея анамнез госпитализации из -за гипертонического кризиса в течение одного года до рандомизации для зачисления.
8. Страдает от диабета 1 типа.
9. Страдая от первичной легочной гипертонии.
10. Быть аллергией на контрастные агенты.
11. Тяжелый стеноз сердечного клапана.
12. Сердечная недостаточность (NYHA Class III - IV).
13. Гипертиреоз или гипотиреоз.
14. Требование механической вентиляции для вспомогательного дыхания (за исключением ночной дыхательной поддержки для лечения апноэ во сне).
15. Острая или тяжелая системная инфекция.
16. Имея имплантируемый кардиовертер - дефибриллятор (МКД) или кардиостимулятор.
17. Имея очевидные симптомы активной пептической язвы (например, боль в животе, тошнота, рвота, регургитация и т. Д.).
18. Имея очевидную тенденцию кровотечения и гематологические заболевания.
19. Наличие анализа хирургии или травмы, требующих госпитализации в течение 30 дней до рандомизации для зачисления.
20. Наличие сердечно -сосудистого события (стабильная или нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) или цереброваскулярное событие (инсульт, цереброваскулярная авария, временная ишемическая атака) в течение 6 месяцев до рандомизации для регистрации.
21. Беременные, кормящие женщины или женщины планируют забеременеть в течение периода исследования.
22. В настоящее время участвует в других клинических испытаниях лекарств или медицинских устройств.
23. Другие причины, по которым исследователь считает неуместным для участия в этом исследовании