Účinnost a bezpečnost katétru ablačního nervového ablace používaného ve spojení s zařízením pro ablaci ultrazvuku pro léčbu refrakterní hypertenze nebo hypertenze u pacientů s intolerancí léčiva intolerance léčiva (ModulationHTN2)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 70 lety (vypočteno na základě data zahájení standardizovaných léků).
2. Po léčbě nejméně dvěma typy antihypertenziv po dobu 4 týdnů nebo déle je klinický systolický krevní tlak ≥140 mmHg a ≤ 180 mmHg a průměrný 24 hodinový amstolický krevní tlak je ≥ 1330 mmhg (nebo denní amstolický krevní tlak).
3. Klidová srdeční frekvence ≥ 70 rytmů za minutu, aniž by se berou beta - blokátory (toto kritérium se nevztahuje na pacienty užívající beta -blokátory).
4. Subjekt souhlasí s účastí na této klinické studii, vyhovuje následnému - UP vyžadované zkušebním protokolem a dobrovolně podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

1. Zkoumání CTA, MRA nebo DSA ukazuje, že tvar a struktura jednostranných nebo bilaterálních renálních tepen nejsou vhodné pro ablační chirurgii (renální tepna stenóza přesahující 50%, aneuryzma ledvin, aneuryzmatu, fibromuskulární dysplazie renální tepny nebo průměr renální tepny).
2. Mít pouze jednu ledvinu nebo po obdržení transplantace ledvin.
3. Mít historii intervenční léčby renální tepny nebo chirurgii denervace ledvin.
4. Trpí jakýmkoli stavem, který může ovlivnit přesnost měření krevního tlaku, jako je průměr horního ramene, který je příliš velký vzhledem k manžetě.
5. Sekundární hypertenze (s výjimkou syndromu apnoe).
6. Míra glomerulární filtrace (EGFR) <45 ml/min/1,73 m² (Vzorec MDRD).
7. Mít historii hospitalizace v důsledku hypertenzní krize do jednoho roku před randomizací pro zápis.
8. Trpí diabetem 1. typu.
9. Trpí primární plicní hypertenzí.
10. Být alergický na kontrastní látky.
11. Těžká stenóza srdeční chlopně.
12. Srdeční nedostatečnost (NYHA třída III - IV).
13. Hypertyreóza nebo hypotyreóza.
14. Vyžadující mechanickou ventilaci pro asistované dýchání (s výjimkou nočních podpory dýchacích cest pro léčbu spánkové apnoe).
15. Akutní nebo těžká systémová infekce.
16. S implantovatelným kardioverterem - Defibrillátorem (ICD) nebo Pacemaker.
17. Mít zjevné příznaky aktivního peptického vředu (jako je bolest břicha, nevolnost, zvracení, regurgitace atd.).
18. Mít zjevnou tendenci krvácení a hematologická onemocnění.
19. Mít historii chirurgického zákroku nebo traumatu vyžadující hospitalizaci do 30 dnů před randomizací pro zápis.
20. Mít kardiovaskulární příhodu (stabilní nebo nestabilní angina, infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární události (mrtvice, cerebrovaskulární nehoda, přechodný ischemický útok) do 6 měsíců před randollment pro zápis.
21. Těhotná, kojící ženy nebo ženy plánují během studijního období otěhotnět.
22. V současné době se účastní jiných klinických hodnocení léků nebo zdravotnických prostředků.
23. Další důvody, proč vyšetřovatel považuje za nevhodnou pro účast v této studii