La efectividad y seguridad del catéter de ablación del nervio ultrasónico utilizado junto con el dispositivo de ablación del nervio ultrasónico para el tratamiento de la hipertensión o hipertensión refractaria en pacientes con intolerancia a los medicamentos (ModulationHTN2)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 70 años (calculada en función de la fecha de arranque de medicación estandarizada).
2. Después del tratamiento con al menos dos tipos de fármacos antihipertensivos durante 4 semanas o más, la presión arterial sistólica clínica es ≥140 mmHg y ≤180 mmHg, y la presión arterial sistólica ambulatoria promedio de 24 horas es ≥130 mmHg (o la presión arterial ambulatoria del día es ≥135 mmhg).
3. La frecuencia cardíaca en reposo ≥70 latidos por minuto sin tomar betabloqueantes (este criterio no se aplica a los pacientes que toman betabloqueantes).
4. El sujeto acuerda participar en este ensayo clínico, cumple con el seguimiento requerido por el protocolo de ensayo y ha firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

1. El examen CTA, MRA o DSA muestra que la forma y la estructura de las arterias renales unilaterales o bilaterales no son adecuadas para la cirugía de ablación (estenosis de la arteria renal que excede el 50%, el aneurisma de la arteria renal, la displasia fibromuscular de la arteria renal, o el diámetro de la arteria renal principal es menos de 3 mm).
2. Tener solo un riñón o haber recibido un trasplante de riñón.
3. Tener antecedentes de tratamiento de intervención de la arteria renal o cirugía de denervación renal.
4. Sufrir de cualquier condición que pueda afectar la precisión de la medición de la presión arterial, como el diámetro de la parte superior del brazo es demasiado grande en relación con el manguito.
5. Hipertensión secundaria (excluyendo el síndrome de apnea).
6. Tasa de filtración glomerular (EGFR) <45 ml/min/1.73m² (Fórmula MDRD).
7. Tener antecedentes de hospitalización debido a la crisis hipertensiva dentro de un año antes de la aleatorización para la inscripción.
8. Sufriendo de diabetes tipo 1.
9. Sufriendo de hipertensión pulmonar primaria.
10. Ser alérgico a los agentes de contraste.
11. Estenosis de la válvula cardíaca severa.
12. Insuficiencia cardíaca (NYHA Clase III - IV).
13. Hipertiroidismo o hipotiroidismo.
14. Requerir ventilación mecánica para la respiración asistida (a excepción del apoyo respiratorio nocturno para tratar la apnea del sueño).
15. Infección sistémica aguda o grave.
16. Tener un cardioverter implantable: desfibrilador (ICD) o marcapasos.
17. Tener síntomas obvios de úlcera péptica activa (como dolor abdominal, náuseas, vómitos, regurgitación, etc.).
18. Tener una tendencia de hemorragia obvia y enfermedades hematológicas.
19. Tener antecedentes de cirugía o trauma que requiere hospitalización dentro de los 30 días previos a la aleatorización para la inscripción.
20. Tener un evento cardiovascular (angina estable o inestable, infarto de miocardio) o evento cerebrovascular (accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio) dentro de los 6 meses antes de la aleatorización para la inscripción.
21. Mujeres embarazadas, lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
22. Actualmente participa en otros ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos médicos.
23. Otras razones por las que el investigador considera inapropiado para participar en este estudio