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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06877325
전통적인 한약 관행 및 골반 바닥 근육 훈련의 상승 효과
2025년 3월 11일 업데이트: Guangxi College for Preschool Education
산후 스트레스에 대한 전통적인 한약 관행 및 골반 바닥 근육 훈련의 상승 효과 요실금 요실금
이 연구는 이중 맹검 설계를 사용하여 무작위 제어 시험 프레임 워크 내에서 수행되었습니다.
참가자는 3 가지 중재 그룹 중 하나 인 골반 바닥 근육 훈련 그룹 (PFMT), Qigong Group (PFMTQG) 및 QG (Qigong Practice Group)과 결합 된 골반 바닥 근육 훈련 및 QG (중재) 중 하나에 배정되었습니다.
무작위 배정은 무작위 숫자 테이블을 사용하여 수행되었습니다.
전문 트레이너는 중재 프로그램을 구현했습니다.
연구원들은 12 주간의 중재 연구를 수행했으며 매주 3 번의 훈련 세션이 열렸습니다.
재판 중에 참가자들은 다른 형태의 신체 운동에 참여하지 않기로 동의했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530022
- Faculty of Sports Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20-35 세.
- 산후 12 개월 이내에.
- 경증에서 중간 정도의 SUI로 진단.
- 신체적으로 온화한 또는 중간 정도의 운동에 참여할 수 있습니다.
- 서면 사전 동의서 제공.
제외 기준 :
- 심한 골반 바닥 기능 장애.
- 신체 활동을 금기하는 체계적인 건강 상태.
- 연구 중에 채용 또는 임신 계획시 임신
- Qigong 또는 PFMT의 사전 구조화 된 교육.
- 골반 바닥 건강을위한 지속적인 물리 치료.
- 다른 요실금 연구 참여.
- 인지 또는 언어 장벽으로 인한 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반기저근 훈련
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훈련은 세 단계로 나뉩니다.
첫 번째 단계는 기초 단계 (1-4 주)이며, 주로 골반 근육을 활성화시킵니다.
강화 단계 (5-8 주) : 수축 기간을 증가시킴으로써 근육 지구력과 제어를 구축합니다.
통합 단계 (9-12 주) : 기능적 움직임을 통해 전반적인 안정성과 강도를 향상시킵니다.
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실험적: 골반 바닥 근육 훈련과 함께 Qigong
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훈련은 기초 단계 (1-4 주) : 호흡 조절과 활성화에 중점을두고 에너지 흐름을 촉진하고 골반 바닥 근육을 깨우는 세 단계로 나뉩니다.
강화 단계 (5-8 주) : 핵심 안정성 훈련을 결합하여 근력과 유연성을 향상시킵니다.
통합 단계 (9-12 주) :이 단계는 핵심 제어를 강화하면서 몸과 마음을 조화시키기 위해 서있는 명상과 호흡 운동을 통합하여 전반적인 안정성과 지구력을 향상시킵니다.
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실험적: 기공
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훈련은 세 단계로 나뉩니다.
첫 번째 단계 (1-4 주)는 혈액 순환을 향상시키고 신체 회복을 촉진하기 위해 호흡 조절 및 이완에 중점을 둡니다.
강화 단계 (5-8 주) : "Dao Yin"기술을 활용하여 유연성을 향상시키고 에너지 흐름을 자극합니다.
통합 단계 (9-12 주) : 전반적인 향상과 핵심 강화를 강조하고 신체와 마음을 조화시키기 위해 넓은 심호흡 명상을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 에피소드 빈도
기간: 3 개월
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요실금 에피소드 주파수 (IEF)는 참가자가 관리하는 72 시간 방광 일기를 사용하여 측정됩니다.
참가자에게는 소변 누출의 각 인스턴스, 기침, 재채기, 물리적 운동) 및 대략적인 누출량 (주관적으로 추정 가능한 경우)을 기록하기위한 열이 포함 된 구조적 방광 일기 템플릿이 제공됩니다.
소변 누출 에피소드의 빈도는 각 평가 지점에서 3 일 동안 기록 된 총 사고 수를 평균하여 계산됩니다.
72 시간의 요실금 에피소드 값은 3 일 동안 관찰 된 총 누출 사고 수를 나타내며 시간이 지남에 따라 IEF의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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1 시간 패드 테스트
기간: 3 개월
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방광 일기 평가와 동일한 시점에서 수행되는 1 시간 패드 테스트를 사용하여 소변 누출이 객관적으로 정량화됩니다.
참가자에게는 사전중인 흡수 패드가 제공되며 연속 1 시간 동안 착용하도록 지시합니다.
이 기간 동안 참가자들은 15 분에 걸쳐 500ml의 평범한 물을 마시고 다음 30 분 동안 간단한 걷기를 포함하여 정상적인 활동을 수행해야합니다.
지난 15 분 동안 참가자들은 개인 지역에서 표준 ICS 도발 연습을 수행하도록 지시 받게됩니다.
참가자가 질 출혈 또는 과도한 질 분비물이있는 것으로 밝혀지면, 테스트는 나중에 연기되고 재조정됩니다.
1 시간 후에 참가자는 패드를 제공된 비닐 봉지에 밀봉하여 연구 현장으로 돌려 보냅니다.
훈련 된 평가자는 정밀 디지털 스케일을 사용하여 사전 사용 후 패드의 중량 차이를 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 바닥 근육 평가
기간: 3 개월
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골반 바닥 근육 기능은 복강 내 압력 측정을 위해 임상 및 연구 환경에 널리 사용되는 장치 인 Peritron 9300V 회음계 (Cardio Design Pty Ltd., Australia, Australia)를 사용하여 평가 될 것입니다.
측정을 표준화하기 위해 참가자는 테스트 전에 방광을 비워야하며 평가자는 이해와 편안함을 보장하기 위해 절차를 철저히 설명합니다.
참가자들은 검사 테이블에서 무릎이 구부러지고 발을 평평하게 한 반세의 위치에서 평가를받습니다.
멸균 된 단일 사용 내 압력 센서는 수성 젤로 윤활되고 삽입되어 적절한 배치와 참가자 편의를 보장합니다.
평가 중에 참가자는 3 개의 최대 자발적 골반 근육 수축을 수행하며, 각각 5 초 동안 개최되며 피로를 피하기 위해 수축 사이의 10 초 휴식 간격을 갖습니다.
세 가지 시도에서 기록 된 최고 압력은 분석에 사용됩니다.
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3 개월
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요실금 영향 설문지 -7
기간: 3 개월
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이 도구는 신체적, 정서적, 사회적 영역을 포함하는 참가자의 일상 생활에 대한 요실금의 영향을 평가하도록 특별히 설계되었습니다.
IIQ-7은 소변 요실금이 간결한 형식으로 여성의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발 된 전체 요실금 영향 설문지의 하위 집합입니다.
소변 누설이 방해하는 정도를 다루는 7 가지 항목으로 구성됩니다 : 신체 활동, 사회적 상호 작용 및 정서적 복지.
총 점수는 0에서 28 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미칩니다.
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3 개월
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비뇨기 고통 인벤토리 -6
기간: 3 개월
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UDI-6은 요로 고통 인벤토리의 짧은 형식 버전이며 요실금과 관련된 증상 관련 조난을 평가합니다. 6 가지 항목 목표 : 요로 긴급 성, 주파수, 소변 누출 및 방광 제어 문제. 각 항목은 4 점 리 커트 스케일로 0 = 전혀 아님에서 3 = 크게 스코어링됩니다. 총 점수는 0에서 24 사이이며, 점수가 높을수록 증상 고통이 더 커집니다. |
3 개월
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심리적 복지 평가
기간: 3 개월
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심리적 복지는 지난 달 동안 지각 된 스트레스 수준을 평가하기 위해 설계된 검증되고 널리 사용되는 설문지 인 인식 된 스트레스 척도 (PSS)를 사용하여 평가 될 것입니다.
PSS는 10 개의 항목으로 구성되며, 각각은 예측 불가능한 느낌, 통제력이없고 압도당하는 것과 같은 스트레스 인식의 측면을 반영합니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도로 응답을 평가할 것입니다. 여기서 0 = never 및 4 = 매우 자주, 전 월의 경험에 따라 자주.
총 점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 인식 된 스트레스 수준이 높아집니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCPI2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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