Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synergistiske effekter av tradisjonell kinesisk medisinpraksis og muskeltrening i bekkenbunnen

11. mars 2025 oppdatert av: Guangxi College for Preschool Education

Synergistiske effekter av tradisjonell kinesisk medisinpraksis og bekkenbunnsmuskeltrening på postpartum stress urininkontinens

Denne studien ble utført innenfor et randomisert kontrollert forsøksramme ved bruk av en dobbeltblind design. Deltakerne ble tildelt en av tre intervensjonsgrupper: bekkenbunnsmuskeltreningsgruppen (PFMT), bekkenbunnsmuskeltreningen kombinert med Qigong Group (PFMTQG) og Qigong Practice Group (QG). Randomisering ble utført ved hjelp av en tilfeldig talltabell. Profesjonelle trenere implementerte intervensjonsprogrammene. Forskere gjennomførte en 12-ukers intervensjonsstudie, med treningsøkter holdt tre ganger ukentlig. Under rettssaken ble deltakerne enige om ikke å delta i andre former for fysisk trening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530022
        • Faculty of Sports Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 20-35 år.
  • Innen 12 måneder etter fødselen.
  • Diagnostisert med mild til moderat SUI.
  • Fysisk i stand til å delta i mild til moderat trening.
  • Gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig dysfunksjon i bekkenbunnen.
  • Systemiske helsemessige forhold som kontraindiserer fysisk aktivitet.
  • Gravid på tidspunktet for rekruttering eller planlegging av graviditet under studien
  • Tidligere strukturert trening i Qigong eller PFMT.
  • Pågående fysioterapi for helsa i bekkenbunnen.
  • Deltakelse i annen urininkontinensforskning.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av kognitive eller språkbarrierer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening av bekkenbunnsmuskel
Opplæringen er delt inn i tre faser. Den første fasen er grunnfasen (uke 1-4), som først og fremst aktiverer bekkenbunnsmuskulaturen. Styrking av fase (uke 5-8): Bygger muskulær utholdenhet og kontroll ved å øke sammentrekningens varighet. Konsolideringsfase (uke 9-12): Forbedrer generell stabilitet og styrke gjennom funksjonelle bevegelser.
Eksperimentell: Qigong med bekkenbunnsmuskeltrening
Opplæringen er delt inn i tre faser: grunnfase (uke 1-4): fokuserer på pustregulering og aktivering for å fremme energiflyt og vekke bekkenbunnsmuskulaturen. Styrking av fase (uke 5-8): Kombinerer kjernestabilitetstrening for å forbedre muskelstyrken og fleksibiliteten. Konsolideringsfase (uke 9-12): Denne fasen styrker kjernekontrollen mens du inkorporerer stående meditasjon og pusteøvelser for å harmonisere kropp og sinn, noe som forbedrer generell stabilitet og utholdenhet.
Eksperimentell: Qigong
Opplæringen er delt inn i tre faser. Den første fasen (uke 1-4) fokuserer på pustende regulering og avslapning for å forbedre blodsirkulasjonen og fremme kroppsgjenoppretting. Styrking av fase (uke 5-8): Bruker "DAO Yin" -teknikker for å forbedre fleksibiliteten og stimulere energiflyten. Konsolideringsfase (uke 9-12): Legger vekt på generell forbedring og kjernestyrking og inkluderer utvidet dyp pustemeditasjon for å harmonisere kropp og sinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinens episodefrekvens
Tidsramme: Måned 3
Inkontinens-episodefrekvens (IEF) vil bli målt ved bruk av en 72-timers blæredagbok vedlikeholdt av deltakerne. Deltakerne vil bli utstyrt med en strukturert maler for blæredagbok, som inkluderer kolonner for registrering av hver forekomst av urinlekkasje, den tilhørende aktiviteten (f.eks. Hoste, nysing, fysisk anstrengelse) og det omtrentlige lekkasjevolumet (hvis subjektivt estimerbar). Hyppigheten av urinlekkasjepisoder vil bli beregnet ved å gjennomsnittliggjøre det totale antallet hendelser som er registrert i løpet av de tre dagene på hvert vurderingspunkt. De 72 timers urinens inkontinenspisodeverdier vil representere det totale antallet lekkasjehendelser som er observert over de tre dagene og vil bli brukt til å evaluere endringer i IEF over tid.
Måned 3
1 timers pute-test
Tidsramme: Måned 3
Urinlekkasje vil bli objektivt kvantifisert ved bruk av 1-timers pad-testen, utført på samme tidspunkter som blæredagbokvurderingene. Deltakerne vil bli utstyrt med forhåndsvektede absorberende pads og instruert om å bruke dem i en kontinuerlig 1 times periode. I løpet av denne tiden vil deltakerne bli bedt om å drikke 500 ml vanlig vann i løpet av 15 minutter og utføre normale aktiviteter, inkludert enkel gange de neste 30 minuttene. I løpet av de siste 15 minuttene vil deltakerne bli instruert om å utføre standard ICS -provokasjonsøvelser i et privat område. Hvis det er funnet at en deltaker har vaginal blødning eller overdreven utslipp av vaginal, vil testen bli utsatt og planlagt for en senere dato. Etter 1 timers periode vil deltakerne forsegle putene i medfølgende plastposer og returnere dem til studiestedet. Trente vurderere vil måle vektforskjellen mellom putene før og etter bruk ved hjelp av en presisjon digital skala.
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskelvurdering
Tidsramme: Måned 3
Muskelfunksjonen i bekkenbunnen vil bli vurdert ved bruk av et Peritron 9300V perineometer (Cardio Design Pty Ltd., Melbourne, Australia), en enhet som er mye brukt i kliniske og forskningsinnstillinger for å måle intravagalt trykk. For å standardisere målinger, vil deltakerne bli bedt om å tømme blæren før testen, og prosedyren vil bli grundig forklart av assessoren for å sikre forståelse og komfort. Deltakerne vil gjennomgå vurderingen i en semi-tilbakelent stilling med knær bøyd og føtter flate på eksamensbordet. En steril, engangs intravaginal trykksensor vil bli smurt med en vannbasert gel og settes inn for å sikre riktig plassering og deltakerkomfort. Under vurderingen vil deltakerne utføre tre maksimale frivillige sammentrekninger av bekkenbunnsmuskelen, hver holdt i 5 sekunder, med 10 sekunders hvileintervaller mellom sammentrekninger for å unngå tretthet. Det høyeste trykket registrert fra de tre forsøkene vil bli brukt til analyse.
Måned 3
Inkontinenspåvirkningsspørreskjema-7
Tidsramme: Måned 3
Dette verktøyet er spesielt designet for å evaluere effekten av urininkontinens på deltakernes hverdag, og omfatter fysiske, emosjonelle og sosiale domener. IIQ-7 er en delmengde av fullt spørreskjema for inkontinenspåvirkning, utviklet for å måle virkningen av urininkontinens på kvinners livskvalitet i et kortfattet format. Den består av syv elementer som tar for seg i hvilken grad urinlekkasje forstyrrer: fysiske aktiviteter, sosiale interaksjoner og emosjonell velvære. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 28, med høyere score som indikerer en større negativ innvirkning på livskvaliteten.
Måned 3
Urin Distress Inventory-6
Tidsramme: Måned 3

UDI-6 er en kortformet versjon av urin nødbeholdningen og evaluerer symptomrelatert nød assosiert med urininkontinens. De seks elementene målretter: urinhastighet, frekvens, urinlekkasje og problemer med blærekontroll.

Hvert element blir scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 = ikke i det hele tatt til 3 = sterkt. Total score varierer fra 0 til 24, med høyere score som reflekterer større symptomnød.

Måned 3
Psykologisk velværevurdering
Tidsramme: Måned 3
Psykologisk velvære vil bli evaluert ved bruk av den opplevde stressskalaen (PSS), et validert og mye brukt spørreskjema designet for å vurdere opplevde stressnivåer den siste måneden. PSS består av 10 elementer, som hver gjenspeiler et aspekt av stressoppfatning, som følelser av uforutsigbarhet, ukontrollerbarhet og å bli overveldet. Deltakerne vil vurdere svarene sine på en 5-punkts Likert-skala, der 0 = aldri og 4 = veldig ofte, basert på deres erfaringer i foregående måned. Total score varierer fra 0 til 40, med høyere score som indikerer større nivåer av opplevd stress.
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCPI2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere