Perinteisten kiinalaisten lääketieteen käytäntöjen ja lantionpohjan lihasharjoituksen synergistiset vaikutukset
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Guangxi College for Preschool Education
Perinteisten kiinalaisten lääketieteen käytäntöjen synergistiset vaikutukset ja lantionpohjan lihasharjoittelu synnytyksen jälkeisessä stressissä virtsainkontinenssi
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuskehyksessä kaksoissokkoutetulla suunnittelulla.
Osallistujat osoitettiin yhdelle kolmesta interventioryhmästä: lantionpohjan lihasharjoitteluryhmä (PFMT), lantionpohjan lihasharjoittelu yhdistettynä Qigong -ryhmään (PFMTQG) ja Qigong -harjoitusryhmä (QG).
Satunnaistaminen suoritettiin satunnaislukutaulua käyttämällä.
Ammattikouluttajat toteuttivat interventio -ohjelmat.
Tutkijat suorittivat 12 viikon interventiotutkimuksen, jossa koulutukset pidettiin kolme kertaa viikossa.
Oikeudenkäynnin aikana osallistujat suostuivat olemaan harjoittamatta muita fyysisiä harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530022
- Faculty of Sports Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotias.
- 12 kuukauden kuluessa synnytyksen jälkeen.
- Diagnosoitu lievä tai kohtalainen sui.
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan lievään tai kohtalaiseen liikuntaan.
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava lantionpohjan toimintahäiriö.
- Systeemiset terveysolosuhteet, jotka vastaavat fyysistä toimintaa.
- Raskaana rekrytoinnin tai raskauden suunnittelun aikana tutkimuksen aikana
- Aikaisempi jäsennelty koulutus Qigongissa tai PFMT: ssä.
- Jatkuva fysioterapia lantion pohjan terveyteen.
- Osallistuminen muihin virtsainkontinenssitutkimuksiin.
- Kyvyttömyys tarjota tietoista suostumusta kognitiivisten tai kielten esteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasten harjoittelu
|
Koulutus on jaettu kolmeen vaiheeseen.
Ensimmäinen vaihe on perustavaihe (viikot 1-4), joka aktivoi ensisijaisesti lantionpohjan lihakset.
Vahvistusvaihe (viikot 5-8): lisää lihaksen kestävyyttä ja hallintaa lisäämällä supistumisen kestoa.
Yhdistämisvaihe (viikot 9-12): parantaa yleistä stabiilisuutta ja voimaa funktionaalisten liikkeiden kautta.
|
|
Kokeellinen: Qigong lantion pohjan lihasharjoitteluun
|
Koulutus on jaettu kolmeen vaiheeseen: perustavaihe (viikot 1-4): keskittyy hengityksen säätelyyn ja aktivoitumiseen energian virtauksen edistämiseksi ja lantionpohjan lihaksen herättämiseksi.
Vahvistusvaihe (viikot 5-8): Yhdistä ytimen vakausharjoittelu lihasvoiman ja joustavuuden parantamiseksi.
Konsolidointivaihe (viikot 9-12): Tämä vaihe vahvistaa ytimen hallintaa sisällyttäen samalla seisova meditaatio- ja hengitysharjoitukset kehon ja mielen harmonisoimiseksi parantaen yleistä vakautta ja kestävyyttä.
|
|
Kokeellinen: Qigong
|
Koulutus on jaettu kolmeen vaiheeseen.
Ensimmäinen vaihe (viikot 1-4) keskittyy hengityksen säätelyyn ja rentoutumiseen verenkierron parantamiseksi ja kehon palautumisen edistämiseksi.
Vahvistusvaihe (viikot 5-8): hyödyntää "Dao Yin" -tekniikoita joustavuuden parantamiseksi ja energian virtauksen stimuloimiseksi.
Konsolidointivaihe (viikot 9-12): korostaa yleistä parannusta ja ytimen vahvistamista ja sisältää laajennetun syvän hengityksen meditaation kehon ja mielen yhdenmukaistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssijakson taajuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Inkontinenssijakson taajuus (IEF) mitataan osallistujien ylläpitämällä 72 tunnin virtsarakon päiväkirjalla.
Osallistujille toimitetaan jäsennelty virtsarakon päiväkirjamalli, joka sisältää sarakkeet virtsanvuotojen jokaisen ilmentymän, siihen liittyvän aktiivisuuden (esim. Yskimisen, aivastuksen, fyysisen rasituksen) ja likimääräisen vuodon määrän (jos subjektiivisesti arvioitavan) likimääräisen määrän tallentamiseksi.
Virtsan vuotojaksojen esiintymistiheys lasketaan keskiarvottamalla kolmen päivän aikana kirjattujen tapausten kokonaismäärä kussakin arviointipisteessä.
72 tunnin virtsainkontinenssijakson arvot edustavat kolmen päivän aikana havaittujen vuototapahtumien kokonaismäärää, ja niitä käytetään arvioimaan IEF: n muutoksia ajan myötä.
|
Kuukausi 3
|
|
1 tunnin tyynykoe
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Virtsan vuoto kvantifioidaan objektiivisesti käyttämällä 1 tunnin tyynykoetta, joka suoritetaan samaan ajankohtaan kuin virtsarakon päiväkirjarvioinnit.
Osallistujille varustetaan ennakko-absorboivia tyynyjä ja kehotetaan käyttämään niitä jatkuvan yhden tunnin ajan.
Tänä aikana osallistujia pyydetään juomaan 500 ml tavallista vettä 15 minuutin aikana ja suorittamaan normaalia toimintaa, mukaan lukien yksinkertainen kävely seuraavan 30 minuutin ajan.
Viimeisen 15 minuutin aikana osallistujia kehotetaan suorittamaan tavanomaiset ICS -provokaatioharjoitukset yksityisellä alueella.
Jos osallistujan havaitaan olevan emättimen verenvuoto tai liiallinen emättimen purkaus, testi lykätään ja uudelleenmuodostetaan uudelleen myöhemmin.
Yhden tunnin ajanjakson jälkeen osallistujat sulkevat tyynyt toimitetuissa muovipusseissa ja palauttavat ne tutkimusalueelle.
Koulutetut arvioijat mittaavat paino- ja jälkikäyttötyynyjen välisen painoeron tarkkuuden digitaalisen asteikon avulla.
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion pohjan lihaksen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lantion pohjan lihaksen toimintaa arvioidaan peritron 9300V perineometrillä (Cardio Design Pty Ltd., Melbourne, Australia), laitteen, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa intravaginaalisen paineen mittaamiseksi.
Mittausten standardisoimiseksi osallistujia pyydetään tyhjentämään virtsarakko ennen testiä, ja arvioija selittää menettelyn perusteellisesti ymmärryksen ja mukavuuden varmistamiseksi.
Osallistujat käyvät läpi arvioinnin puoliksi tallennetussa asennossa polvien ollessa taivutettu ja jalat tasaisesti tutkimuspöydällä.
Steriili, kertakäyttöinen suonensisäinen paine-anturi voitaisiin vesipohjaisella geelillä ja asetetaan asianmukaisen sijoittamisen ja osallistujien mukavuuden varmistamiseksi.
Arvioinnin aikana osallistujat suorittavat kolme maksimaalista vapaaehtoista lantionpohjan lihasten supistusta, joista kukin pidetään 5 sekunnin ajan, 10 sekunnin lepovälit supistuksien välillä väsymyksen välttämiseksi.
Kolmesta yrityksestä kirjattu korkein paine käytetään analyysiin.
|
Kuukausi 3
|
|
Inkontinenssivaikutuskysely-7
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä työkalu on erityisesti suunniteltu arvioimaan virtsainkontinenssin vaikutuksia osallistujien jokapäiväiseen elämään, joka kattaa fyysiset, emotionaaliset ja sosiaaliset alueet.
IIQ-7 on osa koko inkontinenssivaikutuskyselyä, joka on kehitetty mittaamaan virtsainkontinenssin vaikutuksia naisten elämänlaatuun tiivismuodossa.
Se koostuu seitsemästä kohteesta, joissa käsitellään sitä, missä määrin virtsavuoto häiritsee: fyysistä toimintaa, sosiaalista vuorovaikutusta ja emotionaalista hyvinvointia.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun.
|
Kuukausi 3
|
|
Virtsavaikutusluettelo-6
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
UDI-6 on virtsavaikutusvaraston lyhyen muodon versio ja arvioi virtsainkontinenssiin liittyvän oireisiin liittyvän hätätilanteen. Kuusi kohdeta kohde: virtsan kiireellisyys, taajuus, virtsavuoto ja virtsarakon hallintaongelmat. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan 3 = suuresti. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 24, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden hätää. |
Kuukausi 3
|
|
Psykologinen hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan käyttämällä havaittua stressi-asteikkoa (PSS), validoitua ja laajalti käytettyä kyselylomaketta, joka on suunniteltu arvioimaan havaittu stressitaso viimeisen kuukauden aikana.
PSS koostuu 10 kohteesta, jotka kukin heijastaa stressin havaitsemisen näkökohtaa, kuten arvaamattomuuden, hallitsemattomuuden ja hukkumisen tunteet.
Osallistujat arvioivat vastauksensa 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = koskaan ja 4 = hyvin usein heidän kokemustensa perusteella edellisen kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaitun stressin tasoja.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCPI2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .