Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synergistyczne skutki tradycyjnych praktyk medycyny chińskiej i treningu mięśni dna miednicy

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Guangxi College for Preschool Education

Synergistyczne skutki tradycyjnych praktyk medycyny chińskiej i treningu mięśni dna miednicy na stres poporodowy nietrzymanie moczu

Badanie zostało przeprowadzone w randomizowanych kontrolowanych ramach z wykorzystaniem projektu podwójnie ślepej ślepej. Uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: grupy treningowej mięśni dna miednicy (PFMT), treningu mięśni dna miednicy w połączeniu z grupą Qigong (PFMTQG) oraz Qigong Practice Group (QG). Randomizację przeprowadzono przy użyciu losowej tabeli liczb. Profesjonalni trenerzy wdrożyli programy interwencyjne. Naukowcy przeprowadzili 12-tygodniowe badanie interwencyjne, a sesje szkoleniowe odbywają się trzy razy w tygodniu. Podczas procesu uczestnicy zgodzili się nie angażować w inne formy ćwiczeń fizycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530022
        • Faculty of Sports Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 20–35 lat.
  • W ciągu 12 miesięcy po porodzie.
  • Zdiagnozowano łagodne do umiarkowanego SUI.
  • Fizycznie zdolne do uczestnictwa w ćwiczeniach łagodnych do umiarkowanych.
  • Zapewniono pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka dysfunkcja podłogi miednicy.
  • Ogólnoustrojowe warunki zdrowotne, które przeciwwskazują do aktywności fizycznej.
  • W ciąży w czasie rekrutacji lub planowania ciąży podczas badania
  • Wcześniejszy trening ustrukturyzowany w Qigong lub PFMT.
  • Trwająca fizjoterapia zdrowia dna miednicy.
  • Udział w innych badaniach nad nietrzymaniem moczu.
  • Niemożność udzielenia świadomej zgody z powodu barier poznawczych lub językowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy
Szkolenie jest podzielone na trzy fazy. Pierwsza faza to faza objętościowa (tygodnie 1-4), która przede wszystkim aktywuje mięśnie dna miednicy. Faza wzmocnienia (tygodnie 5-8): Buduje wytrzymałość mięśni i kontrolę poprzez zwiększenie czasu trwania skurczu. Faza konsolidacji (tygodnie 9-12): zwiększa ogólną stabilność i siłę poprzez ruchy funkcjonalne.
Eksperymentalny: Qigong z treningiem mięśni dna miednicy
Trening jest podzielony na trzy fazy: faza podbudowa (tygodnie 1-4): koncentruje się na regulacji oddechu i aktywacji w celu promowania przepływu energii i obuwki mięśni dna miednicy. Faza wzmocnienia (tygodnie 5-8): Łączy trening stabilności rdzenia w celu zwiększenia siły i elastyczności mięśni. Faza konsolidacji (tygodnie 9-12): Faza ta wzmacnia kontrolę rdzenia, jednocześnie włączając medytację na stojąco i ćwiczenia oddechowe w celu zharmonizacji ciała i umysłu, poprawiając ogólną stabilność i wytrzymałość.
Eksperymentalny: Qigong
Szkolenie jest podzielone na trzy fazy. Pierwsza faza (tygodnie 1-4) koncentruje się na regulacji oddychania i relaksacji w celu zwiększenia krążenia krwi i promowania odzyskiwania ciała. Faza wzmocnienia (tygodnie 5-8): Wykorzystuje techniki „Dao Yin” w celu poprawy elastyczności i stymulowania przepływu energii. Faza konsolidacji (tygodnie 9-12): podkreśla ogólne wzmocnienie i wzmocnienie rdzenia oraz obejmuje rozszerzoną medytację głębokiego oddychania, aby zharmonizować ciało i umysł.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość odcinka nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Częstotliwość epizodu nietrzymania moczu (IEF) będzie mierzona za pomocą 72-godzinnego dziennika pęcherza utrzymywanego przez uczestników. Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany szablon pamiętnika pęcherza, który obejmuje kolumny do rejestrowania każdej instancji wycieku moczu, powiązanej aktywności (np. Kaszlenia, kichania, wysiłku fizycznego) oraz przybliżoną objętością wycieku (jeśli są subiektywnie oszacowane). Częstotliwość epizodów wycieku moczu zostanie obliczona przez uśrednienie całkowitej liczby incydentów zarejestrowanych w ciągu trzech dni w każdym punkcie oceny. 72-godzinne wartości epizodów nietrzymania moczu będą reprezentować całkowitą liczbę incydentów upływowych obserwowanych w ciągu trzech dni i zostaną wykorzystane do oceny zmian w IEF w czasie.
Miesiąc 3
1-godzinny test podkładki
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wyciek moczu zostanie obiektywnie określony ilościowo za pomocą 1-godzinnego testu padu, przeprowadzonego w tym samym punktach czasowych co oceny dziennika pęcherza. Uczestnicy otrzymają wstępnie ważone wkładki chłonne i poinstruowani, aby je nosić przez ciągły 1-godzinny okres. W tym czasie uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie 500 ml zwykłej wody w ciągu 15 minut i wykonywanie normalnych czynności, w tym proste chodzenie przez następne 30 minut. W ciągu ostatnich 15 minut uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać standardowe ćwiczenia prowokacji ICS w prywatnym obszarze. Jeśli stwierdzono, że uczestnik ma krwawienie z pochwy lub nadmierne wydzielanie z pochwy, test zostanie przełożony i przełożony na później. Po 1-godzinnym okresie uczestnicy zapieczętują podkładki w dostarczonych plastikowych torbach i zwrócą je do miejsca badań. Wyszkoleni asesorzy zmierzą różnicę masy między podkładkami przed i po użyciu przy użyciu precyzyjnej skali cyfrowej.
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Funkcja mięśni dna miednicy zostanie oceniona za pomocą perineometru Peritron 9300V (Cardio Design Pty Ltd., Melbourne, Australia), urządzenia szeroko stosowanego w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru ciśnienia wewnątrzgapinowego. Aby standaryzować pomiary, uczestnicy zostaną poproszeni o opróżnienie pęcherza przed testem, a procedura zostanie dokładnie wyjaśniona przez asesora w celu zapewnienia zrozumienia i komfortu. Uczestnicy przejdą ocenę w pozycji półbłędnej z kolanami wygiętymi i stopami płasko na stole egzaminacyjnym. Sterylny, jednorazowy czujnik ciśnienia dożylnego zostanie smarowany żelem na bazie wody i włożony w celu zapewnienia właściwego umieszczenia i komfortu uczestników. Podczas oceny uczestnicy wykonają trzy maksymalne dobrowolne skurcze mięśni dna miednicy, z których każda odbywa się przez 5 sekund, z 10-sekundowymi odstępami odpoczynku między skurczami, aby uniknąć zmęczenia. Najwyższe ciśnienie zarejestrowane z trzech prób zostanie wykorzystane do analizy.
Miesiąc 3
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu-7
Ramy czasowe: Miesiąc 3
To narzędzie zostało specjalnie zaprojektowane w celu oceny wpływu nietrzymania moczu na codzienne życie uczestników, obejmujące dziedziny fizyczne, emocjonalne i społeczne. IIQ-7 jest podzbiorem pełnego kwestionariusza wpływu na nietrzymanie moczu, opracowany w celu zmierzenia wpływu nietrzymania moczu na jakość życia kobiet w zwięzłym formacie. Składa się z siedmiu pozycji dotyczących stopnia, w jakim wyciek moczowy zakłóca: działalność fizyczną, interakcje społeczne i samopoczucie emocjonalne. Całkowity wynik wynosi od 0 do 28, a wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ na jakość życia.
Miesiąc 3
Inwentaryzacja stresu moczowego-6
Ramy czasowe: Miesiąc 3

UDI-6 jest krótką wersją ekwipunku stresu moczowego i ocenia stres związany z objawami związany z nietrzymaniem moczu. Docelowe sześć pozycji: pilność moczu, częstotliwość, wyciek moczu i problemy z kontrolą pęcherza.

Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 0 = wcale nie do 3 = bardzo. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe strzępy objawów.

Miesiąc 3
Ocena samopoczucia psychologicznego
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Dobre samopoczucie psychiczne zostanie ocenione przy użyciu postrzeganej skali stresu (PSS), zatwierdzonego i szeroko stosowanego kwestionariusza zaprojektowanego do oceny postrzeganego poziomu stresu w ciągu ostatniego miesiąca. PSS składa się z 10 pozycji, z których każdy odzwierciedla aspekt postrzegania stresu, takiego jak poczucie nieprzewidywalności, niekontrolowalności i przytłoczenia. Uczestnicy ocenią swoje odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy i 4 = bardzo często, w oparciu o swoje doświadczenia w poprzednim miesiącu. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCPI2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj