Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synergické účinky tradičních praktik čínské medicíny a tréninku svalů pánevního dna

11. března 2025 aktualizováno: Guangxi College for Preschool Education

Synergické účinky tradičních praktik čínské medicíny a tréninku svalů pánevního dna na inkontinenci moči po porodu stresu

Tato studie byla provedena v rámci randomizovaného kontrolovaného zkušebního rámce za použití dvojitě slepého designu. Účastníci byli přiřazeni k jedné ze tří intervenčních skupin: tréninková skupina pro svalové podlahy (PFMT), trénink svalu pánevního dna kombinovaný se skupinou Qigong (PFMTQG) a Quigong Practice Group (QG). Randomizace byla provedena pomocí tabulky náhodného čísla. Profesionální trenéři implementovali intervenční programy. Vědci provedli 12týdenní intervenční studii, přičemž školení se konala třikrát týdně. Během soudního řízení se účastníci dohodli, že se nezabývají jinými formami fyzického cvičení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530022
        • Faculty of Sports Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20–35 let.
  • Do 12 měsíců poporodní.
  • Diagnóza s mírným až středním SUI.
  • Fyzicky schopný se účastnit mírného až středního cvičení.
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká dysfunkce pánevního dna.
  • Systémové zdravotní stavy, které kontraindikují fyzickou aktivitu.
  • Těhotná v době náboru nebo plánování těhotenství během studie
  • Předchozí strukturované školení v Qigongu nebo PFMT.
  • Probíhající fyzioterapie pro zdraví pánevního dna.
  • Účast na jiném výzkumu inkontinence moči.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli kognitivním nebo jazykovým bariérám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink svalů pánevního dna
Školení je rozděleno do tří fází. První fází je nadační fáze (týdny 1-4), která primárně aktivuje svaly pánevního dna. Fáze posilování (týdny 5-8): vytváří svalovou vytrvalost a kontrolu zvyšováním trvání kontrakce. Fáze konsolidace (týdny 9-12): zvyšuje celkovou stabilitu a sílu prostřednictvím funkčních pohybů.
Experimentální: Qigong s tréninkem svalu pánevního dna
Školení je rozděleno do tří fází: Fáze nadace (týdny 1-4): zaměřuje se na regulaci a aktivaci dechu, aby podporoval tok energie a probudil svaly pánevního dna. Fáze posilování (týdny 5-8): Kombinuje trénink stability jádra pro zvýšení síly a flexibility svalů. Fáze konsolidace (týdny 9-12): Tato fáze posiluje kontrolu jádra a zahrnuje stálé meditační a dýchací cvičení, aby harmonizovala tělo a mysl, což zlepšilo celkovou stabilitu a vytrvalost.
Experimentální: Qigong
Školení je rozděleno do tří fází. První fáze (týdny 1-4) se zaměřuje na regulaci dýchání a relaxaci, aby se zvýšila krevní oběh a podpořila zotavení těla. Fáze posilování (týdny 5-8): Využívá techniky „dao yin“ ke zlepšení flexibility a stimulaci toku energie. Fáze konsolidace (týdny 9-12): Zdůrazňuje celkové zlepšení a posilování jádra a zahrnuje rozšířenou hlubokou meditaci dýchání na harmonizaci těla a mysli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epizody inkontinence
Časové okno: Měsíc 3
Frekvence epizody inkontinence (IEF) bude měřena pomocí 72hodinového deníku močového měchýře udržovaného účastníky. Účastníkům bude poskytnuta strukturovaná šablona deníku močového měchýře, která zahrnuje sloupce pro zaznamenávání každé instance úniku moči, související aktivitu (např. Kašel, kýchání, fyzická námaha) a přibližný objem úniku (pokud subjektivně odhadnutelný). Frekvence epizod úniku moči se vypočítá průměrováním celkového počtu incidentů zaznamenaných během tří dnů v každém bodě hodnocení. Hodnoty epizody inkontinence 72 hodin budou představovat celkový počet incidentů úniku pozorovaných během tří dnů a budou použity k vyhodnocení změn v IEF v průběhu času.
Měsíc 3
1 hodinový test podložky
Časové okno: Měsíc 3
Únik moči bude objektivně kvantifikován pomocí testu 1hodinové podložky, provedený ve stejných časových bodech jako hodnocení deníku močového měchýře. Účastníkům bude poskytnuto předem zvážené polštářky a instruováno, aby je nosily po nepřetržitou 1 hodinu. Během této doby budou účastníci požádáni, aby vypili 500 ml obyčejné vody po dobu 15 minut a prováděli normální činnosti, včetně jednoduché chůze po dalších 30 minutách. Za posledních 15 minut budou účastníci instruováni, aby provedli standardní provokační cvičení ICS v soukromé oblasti. Pokud je zjištěno, že účastník má vaginální krvácení nebo nadměrný vaginální výtok, bude test odložen a přeplánován na pozdější datum. Po 1 hodinové době účastníci utěsňují podložky v poskytovaných plastových sáčcích a vrátí je na místo studie. Vyškolení hodnotitelé měří rozdíl hmotnosti mezi podložky před a po použití pomocí přesné digitální stupnice.
Měsíc 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalů pánevního dna
Časové okno: Měsíc 3
Funkce svalu pánevního dna bude hodnocena pomocí peritronu 9300V perineometu (Cardio Design Pty Ltd., Melbourne, Austrálie), zařízení široce používané v klinickém a výzkumném prostředí pro měření intravaginálního tlaku. Pro standardizaci měření budou účastníci požádáni, aby před testem vyprázdnili močový měchýř a postupu bude hodnotitelem důkladně vysvětlen, aby zajistil porozumění a pohodlí. Účastníci podstoupí hodnocení v polopřístné poloze s kolenními a nohama plochými na zkušebním stole. Sterilní snímač intravaginálního tlaku v jednom použití bude namazán gelem na bázi vody a vložen, aby se zajistilo správné umístění a pohodlí účastníka. Během hodnocení budou účastníci provádět tři maximální dobrovolné kontrakce svalu pánevního dna, z nichž každá se koná po dobu 5 sekund, s 10 sekundovými intervaly odpočinku mezi kontrakcemi, aby se zabránilo únavě. Nejvyšší tlak zaznamenaný z těchto tří pokusů bude použit pro analýzu.
Měsíc 3
Dotazník dotazníku dopadu inkontinence-7
Časové okno: Měsíc 3
Tento nástroj je speciálně navržen tak, aby vyhodnotil účinky inkontinence moči na každodenní život účastníků a zahrnoval fyzické, emoční a sociální domény. IIQ-7 je podmnožinou dotazníku s dopadem na inkontinenci, vyvinutá pro měření dopadu inkontinence moči na kvalitu života žen ve stručném formátu. Skládá se ze sedmi položek, které se zabývají rozsahem, v jakém únik moči narušuje: fyzické aktivity, sociální interakce a emoční pohodu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší negativní dopad na kvalitu života.
Měsíc 3
Inventář moči-6
Časové okno: Měsíc 3

UDI-6 je krátká verze inventáře tísně v moči a vyhodnocuje úzkost související s příznaky spojenou s inkontinencí moči. Šest položek se zaměřuje: naléhavost moči, frekvence, úniky močového úniku a řízení močového měchýře.

Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 = ne do 3 = velmi. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre odráží větší strach příznaků.

Měsíc 3
Psychologické hodnocení pohody
Časové okno: Měsíc 3
Psychologická pohoda bude vyhodnocena pomocí vnímaného stresového stupnice (PSS), ověřeného a široce používaného dotazníku navrženého k posouzení vnímané úrovně stresu za poslední měsíc. PSS se skládá z 10 položek, z nichž každá odráží aspekt vnímání stresu, jako jsou pocity nepředvídatelnosti, nekontrolovatelnost a ohromení. Účastníci budou hodnotit své odpovědi na 5-bodové Likertově stupnici, kde 0 = nikdy a 4 = velmi často, na základě jejich zkušeností v předchozím měsíci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně vnímaného stresu.
Měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GCPI2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit