Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synergetische effecten van traditionele Chinese geneeskundepraktijken en bekkenbodemspiertraining

11 maart 2025 bijgewerkt door: Guangxi College for Preschool Education

Synergetische effecten van traditionele Chinese geneeskundepraktijken en bekkenbodemspiertraining op postpartum stress urine -incontinentie

Deze studie werd uitgevoerd binnen een gerandomiseerd gecontroleerd proefkader met behulp van een dubbelblind ontwerp. Deelnemers werden toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: de bekkenbodem spieropleidingsgroep (PFMT), de bekkenbodemspieropleiding gecombineerd met de Qigong -groep (PFMTQG) en de Qigong Practice Group (QG). Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een willekeurige getallentabel. Professionele trainers hebben de interventieprogramma's geïmplementeerd. Onderzoekers voerden een interventiestudie van 12 weken uit, met trainingssessies die driemaal wekelijks werden gehouden. Tijdens het proces kwamen de deelnemers ermee in om geen andere vormen van lichamelijke oefeningen uit te voeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530022
        • Faculty of Sports Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-35 jaar oud.
  • Binnen 12 maanden na de bevalling.
  • Gediagnosticeerd met milde tot matige SUI.
  • Fysiek in staat om deel te nemen aan milde tot matige oefening.
  • Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bekkenbodemstoornissen.
  • Systemische gezondheidsproblemen die lichamelijke activiteit contra -indiceren.
  • Zwanger op het moment van werving of planning van zwangerschap tijdens de studie
  • Eerdere gestructureerde training in Qigong of PFMT.
  • Lopende fysiotherapie voor de gezondheid van bekkenbodem.
  • Deelname aan ander onderzoek naar urine -incontinentie.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve of taalbarrières.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bekkenbodemspieren trainen
De training is verdeeld in drie fasen. De eerste fase is de funderingsfase (weken 1-4), die voornamelijk de bekkenbodemspieren activeert. Versterkingsfase (weken 5-8): bouwt spieruithoudingsvermogen en controle op door de contractieduur te verhogen. Consolidatiefase (weken 9-12): verbetert de algehele stabiliteit en sterkte door functionele bewegingen.
Experimenteel: Qigong met bekkenbodem spiertraining
De training is verdeeld in drie fasen: funderingsfase (weken 1-4): richt zich op ademregulatie en activering om de energiestroom te bevorderen en de bekkenbodemspieren te wekken. Versterkingsfase (weken 5-8): combineert kernstabiliteitstraining om spierkracht en flexibiliteit te verbeteren. Consolidatiefase (weken 9-12): deze fase versterkt de kerncontrole terwijl ze staande meditatie en ademhalingsoefeningen opnemen om lichaam en geest te harmoniseren, waardoor de algehele stabiliteit en het uithoudingsvermogen worden verbeterd.
Experimenteel: Qigong
De training is verdeeld in drie fasen. De eerste fase (weken 1-4) richt zich op ademhalingsregulering en ontspanning om de bloedcirculatie te verbeteren en lichaamsherstel te bevorderen. Versterkingsfase (weken 5-8): gebruikt "Dao Yin" -technieken om de flexibiliteit te verbeteren en de energiestroom te stimuleren. Consolidatiefase (weken 9-12): benadrukt de algehele verbetering en kernversterking en omvat uitgebreide diepe ademhalingsmeditatie om lichaam en geest te harmoniseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incontinentie -aflevering frequentie
Tijdsspanne: Maand 3
Incontinentie Episode Frequency (IEF) wordt gemeten met behulp van een 72-uurs blaasdagboek dat door de deelnemers wordt onderhouden. Deelnemers krijgen een gestructureerde blaasdagboeksjabloon, die kolommen omvat voor het opnemen van elke instantie van urinelekkage, de bijbehorende activiteit (bijvoorbeeld hoesten, niezen, fysieke inspanning) en het geschatte volume van lekkage (indien subjectief schatten). De frequentie van urine -lekkage -afleveringen zal worden berekend door het totale aantal incidenten te gemiddeld gedurende de drie dagen op elk beoordelingspunt. De 72-uurs urine-incontinentie-afleveringswaarden vertegenwoordigen het totale aantal lekincidenten waargenomen gedurende de drie dagen en zullen worden gebruikt om veranderingen in IEF in de loop van de tijd te evalueren.
Maand 3
1-uur padtest
Tijdsspanne: Maand 3
Urine-lekkage zal objectief worden gekwantificeerd met behulp van de 1-uur PAD-test, op dezelfde tijdstippen uitgevoerd als de beoordelingen van de blaasdagboek. Deelnemers worden voorzien van vooraf gewogen absorberende pads en geïnstrueerd om ze te dragen voor een continue periode van 1 uur. Gedurende deze tijd wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 15 minuten 500 ml gewoon water te drinken en normale activiteiten uit te voeren, inclusief eenvoudig lopen gedurende de komende 30 minuten. In de afgelopen 15 minuten krijgen deelnemers de opdracht om de standaard ICS -provocatieoefeningen in een privégebied uit te voeren. Als een deelnemer blijkt dat vaginale bloedingen of overmatige vaginale ontlading hebben, wordt de test voor een latere datum uitgesteld en opnieuw gepland. Na de periode van 1 uur zullen de deelnemers de pads verzegelen in verstrekte plastic zakken en terugbrengen naar de onderzoekslocatie. Getrainde beoordelaars zullen het gewichtsverschil meten tussen de PADS voor en na gebruik met behulp van een precisie digitale schaal.
Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenbodem spierbeoordeling
Tijdsspanne: Maand 3
De spierfunctie van de bekkenbodem wordt beoordeeld met behulp van een peritron 9300V perineometer (Cardio Design Pty Ltd., Melbourne, Australië), een apparaat dat veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksinstellingen voor het meten van intravaginale druk. Om metingen te standaardiseren, worden deelnemers gevraagd om hun blaas te legen vóór de test, en de procedure zal door de beoordelaar grondig worden verklaard om begrip en comfort te garanderen. Deelnemers zullen de beoordeling ondergaan in een semi-recumpische positie met knieën gebogen en voeten plat op de onderzoekstafel. Een steriele intravaginale druksensor voor eenmalig gebruik zal worden gesmeerd met een op water gebaseerde gel en ingebracht om de juiste plaatsing en deelnemerscomfort te garanderen. Tijdens de beoordeling zullen deelnemers drie maximale vrijwillige bekkenbodemspiercontracties uitvoeren, elk 5 seconden vastgehouden, met 10 seconden rustintervallen tussen contracties om vermoeidheid te voorkomen. De hoogste druk geregistreerd uit de drie pogingen zal worden gebruikt voor analyse.
Maand 3
Incontinentie impactvragenlijst-7
Tijdsspanne: Maand 3
Deze tool is specifiek ontworpen om de effecten van urine -incontinentie op het dagelijkse leven van de deelnemers te evalueren, die fysieke, emotionele en sociale domeinen omvatten. De IIQ-7 is een subset van de volledige incontinentie-impactvragenlijst, ontwikkeld om de impact van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven van vrouwen in een beknopt formaat te meten. Het bestaat uit zeven items die betrekking hebben op de mate waarin urine-lekkage interfereert met: fysieke activiteiten, sociale interacties en emotioneel welzijn. De totale score varieert van 0 tot 28, waarbij hogere scores een groter negatief effect op de kwaliteit van leven duiden.
Maand 3
Urine-noodinventaris-6
Tijdsspanne: Maand 3

De UDI-6 is een korte versie van de inventaris van de urinaire nood en evalueert symptoomgerelateerde nood geassocieerd met urine-incontinentie. De zes items doelwit: urinaire urgentie, frequentie, urinelekkage en blaasbesturingsproblemen.

Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 = helemaal niet tot 3 = enorm. De totale scores variëren van 0 tot 24, met hogere scores die een grotere symptoomstress weerspiegelen.

Maand 3
Psychologische welzijnsbeoordeling
Tijdsspanne: Maand 3
Psychologisch welzijn zal worden geëvalueerd met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS), een gevalideerde en veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om de waargenomen stressniveaus in de afgelopen maand te beoordelen. De PSS bestaat uit 10 items, die elk een weerspiegeling zijn van een aspect van stressperceptie, zoals gevoelens van onvoorspelbaarheid, oncontroleerbaarheid en overweldigd zijn. Deelnemers beoordelen hun antwoorden op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 = nooit en 4 = heel vaak, op basis van hun ervaringen in de voorgaande maand. De totale scores variëren van 0 tot 40, met hogere scores die wijzen op grotere niveaus van waargenomen stress.
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCPI2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren