유아 맛 연구 (TTS)
어린이의 건강 식품 선호도 촉진을위한 맞춤형 임상 자원 개발
이 연구의 목표는 새롭거나 이전에 싫어한 음식에 대한 반복적 인 노출에 대한 대안으로 작용할 수있는 유아에 대한 두 가지 음식 선호도 학습 접근법의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 대상 인구는 음식 소란에서 더 높은 점수를 받고 가족이 수입이 낮은 것으로 살고있는 유아입니다.
이 연구는 2 그룹 무작위 대조 시험입니다. 가족은 연관 컨디셔닝 또는 어린이와 부모가 야채를 함께 맛보는 맛있는 딥과 함께 야채를 맛보는 어린이를 시음하는 2 개의 연구 그룹 중 1 개로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 4 주 노출 기간이 지난 후 1 건 및 1 회 실험실 방문에 참석하며 4 주 동안 지정된 상태에 따라 8 개의 야채 시음을 완료해야합니다.
해결해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중재 전략의 타당성과 수용 가능성을 요약합니다
- 어린이의 취향과 대상 음식의 취향 및 섭취가 기준선에서 개입 후 증가하는지 평가
연구 개요
상세 설명
반복적 인 노출은 증거 기반이 큰 음식 선호 학습 전략이지만, 식량 소란이 높은 어린이들에게 효과가있는 것에 관한 문헌에는 부족이 있습니다. 이 연구의 목표는 야채를 받아들이는 법을 배우기 위해 반복적 인 노출에 대한 대안이 필요한 어린 아이들을위한 전략을 식별하는 것입니다. 평가 될 접근법은 모델링 및 연관 조절이며, 두 그룹 모두에서 어린이는 기준선에 비해 개입 후 대상 음식을 더 잘 좋아하고 섭취 할 것이라고 가정합니다. 이러한 잠재적 인 증가의 그룹 차이뿐만 아니라 대상 인구의 중재 전략의 타당성과 수용이 탐구되고 요약 될 것이다.
연구는 중재적일 것입니다. 아동 연령과 성별에 의해 계층화 된 가족은 연관 조절 또는 모델링의 2 개의 연구 그룹 중 1 개로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 2 개의 실험실 방문, 1 개의 기준선 및 1 개의 개입 후 평가에 참석할 것이며, 이들 사이에 4 주 동안 8 개의 목표 야채 맛 노출을 완료 할 것입니다.
선별하는 동안 부모에게 자녀의 대상 야채 선택을 알리는 질문을받습니다 (해당되는 경우). 문학에서 3 개의 야채를 사용하여 부모는 각각의 야채를 제공했는지, 아이가 맛을 냈는지, 그리고 아이가 야채를 먹기를 원하는지에 대해보고 할 것입니다. 이 야채 중 하나는 연구 중에 아이가 맛볼 수있는 대상 야채로 선정됩니다. 목표는 아이가 좋아/먹는 법을 배우는 데 도움이 될 수있는 야채를 지정하는 것입니다. 부모도 집에서 봉사하고 싶어합니다. 선별하는 동안 부모는 자녀의 특정 딥을 좋아하는 것을 평가해야하며, 이는 연관 조절 그룹에 할당 된 사람들에게 어떤 딥이 제공되는지 알려줍니다 (즉, 그들이 좋아할 가능성이있는 딥). 야채와 해당되는 경우 딥이 제공됩니다.
선별 후 ~ 1 시간 기준 실험실 방문이 예정됩니다. 방문하는 동안 서면 동의 (부모) 및 언어 동의 (자녀)가 완료됩니다. 아동은 동의 절차 전에 아동이 환경과 직원에게 적응할 수 있도록 연구 직원 및 부모와 함께 대기실에서 장난감을 가지고 놀 수 있습니다. 그런 다음 아이들은 음식을 맛볼 때가 되었으며이 활동을하고 싶다면 스터디 직원과 부모와 함께 다른 방에 올 것이라고 들었습니다. 그런 다음 야채는 어린이 (반주/딥 또는 모델링없이)에게 제공되며, 어린이의 취향과 섭취는 각각 취향 및 중량 판 폐기물에 대한 부모의 인식을 통해 측정됩니다. 아이는 야채 한 입을 먹어야합니다. 그런 다음 학습 야채의 절반 컵이 아이에게 제공 될 것이며, 그들이 좋아하는만큼 야채를 거의 먹을 수 있다고 들었습니다. 부모는 자녀가 야채를 좋아한다고 생각하는 금액을 평가하도록 요청받을 것이며, 야채는 사전 및 소비를 나타내는 중량이 될 것입니다. 이 방문에서 부모는 인구 통계에 대한 질문이 포함 된 설문 조사를 완료 할 것입니다. 세션이 끝나면 가족은 무작위 배정 (즉, 연관 조절 또는 모델링 그룹)이며 대상 야채, 지침 및 해당되는 경우 딥을 포함하여 가정 내 노출을 완료하는 데 필요한 중재 자료를 제공합니다. 공부 직원은 가족에게 활동 자료를 제공하고 설명합니다. 학부모에게 질문을 할 수있는 기회가 주어지며, 직원에게는 지침을 제공하고 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있도록 훈련을받습니다.
4 주간의 개입 기간 동안 부모는 주당 2 번의 노출을 완료합니다 (총 8 개). 노출 중에 연관 컨디셔닝 그룹의 어린이는 딥이 좋아하는 대상 야채가 제공됩니다. 모델링 그룹에서는 대상 야채가 부모와 자식 모두에게 제공되며, 채소를 맛보고 반응하는 방법에 대한 특정 지침이 제공됩니다. 텍스트 미리 알림은 매주 전년도에 전송되어 학부모에게 노출에 대해 상기시킵니다. 학부모는 또한 매주 말에 5 분짜리 온라인 설문 조사를 완료 할 것입니다. 설문 조사는 시음이 할당 된대로 시행되었는지, 아이가 야채를 맛 보았는지/먹는지 여부, 그리고 아이가 야채를 좋아하는 것에 대한 부모의 인식을 평가할 것입니다.
4 주간의 개입 기간에 이어 가족은 실험실에서 개입 후 평가 (~ 1 시간)에 참석합니다. 어린이의 취향과 대상의 섭취는 기준선에서 평가됩니다. 대상 야채는 기준선에서와 같이 딥 또는 모델링없이 제공 될 것이며, 학부모는 연구 중에받은 프로그램, 자녀에게 공급하는 데 사용하는 전략 및 소아과 의사가 사용 할 수있는 잠재적 임상 도구에 대한 견해에 대한 오디오 녹음, 구조화 된 인터뷰를 완료합니다. 학부모가 인터뷰를 완료하는 동안 스터디 스태프는 대기실에서 장난감을 가진 아이와 함께 놀게됩니다.
약 40 명의 부모-자녀 다이아드가 등록되며, 샘플의 약 절반은 연관 컨디셔닝 그룹에 무작위로 할당되고 모델링 그룹에 절반이 배정되어 아동 성관계 및 연령에 대해 계층화됩니다. 실질적인 통계 (설문 조사 데이터) 및 주제별 분석 (인터뷰 데이터)을 사용하여 타당성과 수용 가능성을 요약합니다. 결과에는 의도 된대로 구현 된 할당 된 시음의 백분율과 그룹 또는 개인 또는 가족 특성에 따라 달라집니다. 프로그램 구현에 대한 장벽 및 촉진자를 포함한 학부모 피드백과 프로그램을 개선 할 수있는 개선도 요약됩니다. 쌍의 샘플 T- 테스트는 어린이의 취향과 대상 식품의 취향과 섭취가 기준선에서 테스트 후 (또는 적절한 경우 비유 비모수 시험) 증가 여부를 테스트합니다. 이러한 변화의 잠재적 그룹 차이도 테스트 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Child Health and Behavior Lab at the University at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참고 : 위의 연령 제한은 부모와 자녀를 반영합니다. 어린이의 최대 연령은 아래에 표시된 바와 같이 36 개월이며 부모/보호자의 최소 연령은 18 세입니다.
포함 기준 :
- 아이는 18-36 개월입니다
- 부모/보호자는 18 세 이상입니다
- 부모/보호자 참여는 자녀의 주요 간병인입니다
- 아동은 안전하거나 실현 가능한 참여에 영향을 줄 수있는 신체적 또는 정신 건강 상태 (예 : 식품 연구, ARFID 또는 자폐증 진단)로 진단되지 않습니다.
- 참가자는 영어 사용자입니다
- 가족은 연간 가계 소득을 가지고 있으며 연방 빈곤선의 200%에 이르거나 동일합니다.
- 어린이는 음식 소란이 많으며, 유아를위한 어린이 먹는 행동 설문지의 음식 속도 척도에 대해 2.5 이상으로 정의됩니다.
제외 기준 :
- 자녀는 생년월일에 의해 확인 된대로 등록시 18-36 개월의 연령대를 벗어납니다.
- 아동은 안전하거나 실현 가능한 참여를 배제하는 신체적 또는 정신 건강 상태로 진단됩니다.
- 부모/보호자는 18 세 미만입니다
- 부모/보호자 참여는 자녀의 주요 간병인이 아닙니다.
- 참가자는 영어 사용자가 아닙니다
- 가족은 연방 빈곤선의 200%보다 큰 연간 가계 소득을 가지고 있습니다.
- 어린이는 음식 소란이 적으며, 유아를위한 어린이 먹는 행동 설문지의 음식 속도 척도에서 2.5로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연관 조절 (채소 및 딥 시음)
아이는 8 번 이상 맛있는 딥으로 맛을 내기 위해 야채를 제공합니다.
시음은 부모가 야채를 섬기고 표준 스크립팅을 따라 집에서 발생합니다.
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아이는 8 번 이상 맛있는 딥으로 맛을 내기 위해 야채를 제공합니다.
야채는 표준 스크립트에 따라 부모/간병인이 집에서 제공됩니다.
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실험적: 모델링 (부모와 나 시음)
아이는 맛을 내기 위해 야채를 제공하는 반면, 부모/간병인도 맛보고 8 번 이상 즐기는 모델을 맛 보았습니다.
표준 스크립팅에 따라 채소를 섬기고 시음하는 부모와 함께 집에서 시음이 발생합니다.
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아이는 맛을 내기 위해 야채를 제공하는 반면, 부모/간병인도 맛보고 8 번 이상 즐기는 모델을 맛 보았습니다.
야채는 표준 스크립팅에 따라 부모/간병인과 함께 집에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 선호 학습 접근법의 타당성
기간: 중재 (기준 평가 후 1-4 주)
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학부모/보호자 (여기서 부모)는 대상 음식 시음이 할당 된대로 시행되었는지 여부를보고합니다.
구현 된 할당 된 시음의 비율이 계산됩니다 (완료된 시음 수를 8로 나눈 횟수).
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중재 (기준 평가 후 1-4 주)
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음식 선호도 개입의 수용 가능성
기간: 중재 (기준 평가 후 1-4 주)
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학부모 인터뷰의 테마는 연구 샘플이 각 개입을 얼마나 수용 할 수 있는지 알리기 위해 요약됩니다.
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중재 (기준 평가 후 1-4 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야채 좋아하는 변화
기간: 기준선, 개입 후 (5 주차)
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기준선에서 개입 후 배정 된 학습 야채를 좋아하는 부모보고 아동의 변화가 계산됩니다.
좋아하는 것은 부모가 아이가 1 ~ 9의 규모로 제공되는 음식을 1 ~ 9로 즐겼다 고 생각하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 (5 주차)
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야채 섭취의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (5 주차)
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식물 야채 섭취의 변화는 계량 된 판 폐기물 (기준선에서의 중재 후 중량에서 야채의 체중)을 사용하여 기준선에서 개입 후 중심으로 계산됩니다.
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기준선, 개입 후 (5 주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00008595
- 1UM1TR005296 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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