Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toddler smager undersøgelse (TTS)

1. januar 2026 opdateret af: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Udvikling af skræddersyede kliniske ressourcer til at fremme børns sunde madpræferencer

Målet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​to fødevarepræferences læringsmetoder for småbørn, der kan tjene som alternativer til blot gentagen eksponering for nye eller tidligere ikke -lide fødevarer. Målpopulationen er småbørn, der scorer højere på fødevarer, og hvis familier lever med lave indkomster.

Undersøgelsen er et randomiseret forsøg på to grupper. Familier vil blive randomiseret til 1 ud af 2 studiegrupper: associativ konditionering eller barnet, der smager grøntsager sammen med en velsmagende dukkert eller modellering, hvor barnet og forældren smager grøntsager sammen. Begge grupper deltager i to laboratoriebesøg, en før og en efter en 4-ugers eksponeringsperiode, og vil blive bedt om at gennemføre 8 vegetabilske smagninger i overensstemmelse med deres tildelte betingelse i de 4 interventionsuge.

De vigtigste spørgsmål, der skal løses, er:

  • opsummering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionsstrategierne
  • Evaluering af, om børns smag og indtagelse af målfødevarer stiger fra baseline til post-intervention

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gentagen eksponering er en læringsstrategi for fødevarepræferencer med et stort bevisbase, men der er et underskud i litteraturen om dens effektivitet for børn, der er højere i fødevarer. Målet med denne forskning er at identificere strategier for små børn, der muligvis har brug for alternativer til gentagen eksponering for at hjælpe dem med at lære at acceptere grøntsager. De tilgange, der vil blive evalueret, er modellering og associativ konditionering, og det antages, at børn i begge grupper vil vise større smag og indtagelse af deres målfødevarer efter intervention sammenlignet med baseline. Gruppeforskelle i denne potentielle stigning såvel som gennemførlighed og accept af interventionsstrategierne blandt målpopulationen vil blive undersøgt og opsummeret.

Undersøgelsen vil være interventionel. Familier, der er stratificeret efter børns alder og køn, vil blive randomiseret til 1 ud af 2 studiegrupper: associativ konditionering eller modellering. Begge grupper deltager i to laboratoriebesøg, en baseline og en vurdering efter intervention, og mellem disse vil gennemføre 8 målgrøntsagssmagens eksponeringer på 4 interventionsuger.

Under screening vil forældre blive stillet spørgsmål, der vil informere udvælgelse af deres barns målgrøntsag (og dyppe, hvis relevant). Ved hjælp af 3 grøntsager fra litteraturen rapporterer forældre om, hvorvidt de har tjent hver af disse grøntsager, om deres barn smagte det, og om de gerne vil have, at deres barn skulle spise den grøntsag. En af disse grøntsager vælges som målgrøntsagen, der skal smages af barnet under undersøgelsen. Målet er at tildele en grøntsag, som barnet kunne bruge hjælp til at lære/spise, at forælderen også gerne vil tjene derhjemme. Under screening vil forældre også blive bedt om at bedømme deres barns smag af specifikke dips, hvilket vil informere om, hvilken dukkert leveres til dem, der er tildelt den associative konditioneringsgruppe (dvs. en dukkert, de sandsynligvis vil nyde, vil lide). Grøntsager og dips, hvis relevant, vil blive tilvejebragt.

Efter screening planlægges et ~ 1 times baseline -laboratoriebesøg. Under besøget vil skriftligt informeret samtykke (forælder) og verbal samtykke (barn) blive afsluttet. Barnet vil være i stand til at lege med legetøj i venteværelset med forskningspersonalet og forælderen inden samtykkeprocedurerne for at give barnet mulighed for at akklimatisere sig til miljøet og personalet. Børn får derefter at vide, at det er tid til at smage mad, og at de kommer til et andet rum, med studiepersonale og deres forælder, hvis de gerne vil udføre denne aktivitet. Grøntsager serveres derefter til børn (uden akkompagnement/dip eller modellering), og børns smag og indtag vil blive målt via forælderopfattelse af henholdsvis smag og vejet pladeaffald. Barnet bliver bedt om at prøve en bid af grøntsagen. Derefter leveres en halv kop af undersøgelsesgrøntsagen til barnet, og de får at vide, at de kan spise så meget eller så lidt af grøntsagen, som de vil. Forældre bliver bedt om at bedømme, hvor meget de synes, at deres barn kunne lide grøntsagen, og grøntsagen vil være før og efter vejet for at indikere forbrug. Ved dette besøg vil forældre også gennemføre en undersøgelse, der inkluderer spørgsmål om demografi. Ved afslutningen af ​​sessionen vil familier blive randomiseret (dvs. associative konditionerings- eller modelleringsgrupper) og forsynet med de interventionsmaterialer, der er nødvendige for at gennemføre eksponeringerne i hjemmet, herunder målgrøntsager, instruktioner og dips, hvis relevant. Undersøgelsespersonale vil levere og forklare aktivitetsmaterialerne til familier. Forældre får muligheder for at stille spørgsmål, og personalet vil blive uddannet til at give vejledning og hjælpe problem med at løse implementeringsbarrierer efter behov.

I løbet af 4-ugers interventionsperiode afslutter forældrene 2 eksponeringer om ugen (8 i alt). Under eksponeringer serveres børn i den associative konditioneringsgruppe en målgrøntsag med en ønsket dukkert. I modelleringsgruppen serveres en målgrøntsag til både forælder og barn med specifikke instruktioner, der er leveret til forælderen om, hvordan man smager og reagerer på grøntsagen. Tekstpåmindelser sendes inden hver uge for at minde forældrene om eksponeringerne. Forældre vil også gennemføre korte, <5 minutters online -undersøgelser i slutningen af ​​hver uge. Undersøgelser vil vurdere, om smagningerne blev implementeret som tildelt, om barnet smagte/spiste grøntsagen, og forældrenes opfattelse af barnets smag af grøntsagen.

Efter 4-ugers interventionsperiode deltager familier på en vurdering efter intervention i laboratoriet (~ 1 time). Børns smag og indtag af målet vurderes som ved baseline. Målgrøntsagen serveres uden dip eller modellering, som ved baseline, og forældre vil afslutte en lydoptaget, struktureret samtale om deres tanker om det program, de modtog under undersøgelsen, strategier, de bruger til at fodre deres barn, og synspunkter på potentielle kliniske værktøjer, der kunne bruges af pædiatrikere til at kommunikere med familier om at øge accept af sunde fødevarer. Undersøgelsespersonale leger med barnet med legetøj i venteområdet, mens forælderen afslutter interviewet.

Cirka 40 forældre-barn-dyader vil blive tilmeldt, med cirka halvdelen af ​​prøven tilfældigt tildelt den associative konditioneringsgruppe og halvdelen til modelleringsgruppen, der stratificerer sig på børnesex og alder. Feasibility and Acceptability opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik (undersøgelsesdata) og tematiske analyse (interviewdata). Resultaterne inkluderer procentdelen af ​​tildelte smagninger, der blev implementeret som tilsigtet, og om dette varierer efter gruppe- eller individuelle eller familieegenskaber. Forælderfeedback inklusive barrierer og facilitatorer til implementering af programmer vil blive opsummeret såvel som forbedringer, der kan forbedre programmerne. Parrede prøver t-tests vil teste, om børns smag og indtagelse af målfødevareforøgelsen fra baseline til post-test (eller en analog ikke-parametrisk test, hvis det er relevant) generelt; Potentielle gruppeforskelle i disse ændringer vil også blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Child Health and Behavior Lab at the University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Bemærk: Aldersgrænser ovenfor afspejler forældre og børn kombineret. Maksimal alder for børn er 36 måneder som angivet nedenfor, og minimumsalderen for forældre/værger er 18 år.

Inkluderingskriterier:

  • Barn er 18-36 måneder gammel
  • Forælder/værge er 18 år eller ældre
  • Forælder/værge deltagelse er den primære plejeperson for barnet
  • Barn diagnosticeres ikke med en fysisk eller mental sundhedstilstand (f.eks. Allergier til at studere fødevarer, ARFID- eller autismediagnose), der ville påvirke sikker eller gennemførlig deltagelse
  • Deltagerne er engelsktalende
  • Familien har en årlig husstandsindkomst, der er mindre end eller lig med 200% af den føderale fattigdomslinje
  • Børnet er højt på fødevarer, defineret som en 2,5 eller derover på fødevarernes fussiness i barnets spiseradfærdsspørgeskema til småbørn

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er uden for aldersgruppen 18-36 måneder ved tilmelding, som verificeret efter fødselsdato
  • Barn diagnosticeres med en fysisk eller mental sundhedstilstand, der udelukker sikker eller gennemførlig deltagelse
  • Forælderen/værgen er mindre end 18 år gammel
  • Forælderen/Guardian deltagende er ikke den primære plejeperson for barnet
  • Deltagerne er ikke engelsktalende
  • Familien har en årlig husstandsindkomst, der er større end 200% af den føderale fattigdomslinje
  • Barnet er lavt på fødevarer, defineret som nedenfor en 2,5 på fødevarernes fussiness -skala af barnets spiseradfærdsspørgeskema til småbørn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Associativ konditionering (veggie og dip smag)
Barn tilbydes en grøntsag efter smag med en velsmagende dukkert over 8 lejligheder. Smag forekommer derhjemme med den forælder, der serverer grøntsagen og efter standard scripting.
Barn tilbydes en grøntsag efter smag med en velsmagende dukkert over 8 lejligheder. Vegetabilsk serveres derhjemme af forælder/plejer efter standard script.
Eksperimentel: Modellering (forælder og mig smag)
Barn tilbydes en grøntsag efter smag, mens deres forælder/plejer også smager det og modeller nyder det over 8 lejligheder. Smag forekommer derhjemme med den forælder, der serverer og smager grøntsagen efter standard scripting.
Barn tilbydes en grøntsag efter smag, mens deres forælder/plejer også smager det og modeller nyder det over 8 lejligheder. Vegetabilsk serveres derhjemme med forælder/plejer efter standard scripting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af fødevarepræferencens læringsmetoder
Tidsramme: Intervention (uger 1-4 efter baselinevurdering)
Forældre/værger (her fremadrettede forældre) vil rapportere om, hvorvidt målmagning af mål blev implementeret som tildelt. En procentdel af tildelte smagninger, der blev implementeret, beregnes (antal afsluttede smagninger divideret med 8).
Intervention (uger 1-4 efter baselinevurdering)
Acceptabilitet af fødevarepræferencer interventioner
Tidsramme: Intervention (uger 1-4 efter baselinevurdering)
Temaer fra forældreinterviews opsummeres for at informere, hvor acceptabel undersøgelsesprøven fandt hver intervention.
Intervention (uger 1-4 efter baselinevurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vegetabilsk smag
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 5)
Ændringer i forælderrapporteret barn, der kan lide den tildelte undersøgelsesgrøntsag fra baseline til post-intervention, beregnes. Liking måles ved hjælp af en visuel analog skala, langs hvilke forældre rapporterer, hvor meget de synes, at barnet nød den serverede mad på en skala fra 1 til 9, hvor 1 ikke kan lide ekstremt, og 9 kan lide ekstremt.
Baseline, post-intervention (uge 5)
Ændring i vegetabilsk indtagelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 5)
Ændringer i indtagelse af undersøgelsesgrøntsagen beregnes ud fra baseline til post-intervention ved hjælp af vejet pladeaffald (vægt af grøntsag ved post-intervention minus vægt ved baseline).
Baseline, post-intervention (uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00008595
  • 1UM1TR005296 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data deles efter rimelig anmodning, efter at planlagte analyser er afsluttet af studieteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner