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Kleinkind probiert studiert (TTS)

1. Januar 2026 aktualisiert von: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Entwicklung maßgeschneiderter klinischer Ressourcen für die Förderung gesunder Lebensmittelpräferenzen von Kindern

Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz zweier Lernansätze für Lebensmittelpräferenzen für Kleinkinder zu bestimmen, die als Alternativen zur bloßen wiederholten Exposition gegenüber neuen oder zuvor nicht gemochten Lebensmitteln dienen könnten. Die Zielbevölkerung ist Kleinkinder, die bei der Aufregung der Nahrungsmittel höher erzielen und deren Familien mit niedrigen Einkommen leben.

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen. Die Familien werden randomisiert auf 1 von 2 Studiengruppen: assoziative Konditionierung oder das Kinderproben, das Gemüse neben einem schmackhaften Abfall oder Modellierungen schmeckt, bei dem das Kind und das Eltern Gemüse zusammen schmecken. Beide Gruppen werden an zwei Laborbesuchen teilnehmen, eine vor und eine nach einer 4-wöchigen Expositionszeit, und werden gebeten, 8 Gemüseverkostungen gemäß ihrem zugewiesenen Zustand in den 4 Interventionswochen zu vervollständigen.

Wichtige Fragen, die beantwortet werden müssen, sind:

  • Zusammenfassung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Interventionsstrategien
  • Bewertung, ob die Vorliebe und Aufnahme der Kinderfutter von Kindern von der Ausgangswert zu der Nachinvention zunimmt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wiederholte Exposition ist eine Lernstrategie für Lebensmittelpräferenz mit einer großen Evidenzbasis, aber in der Literatur gibt es ein Defizit in Bezug auf ihre Wirksamkeit für Kinder, die die Nahrungsmittel -Aufregung höher sind. Ziel dieser Forschung ist es, Strategien für kleine Kinder zu identifizieren, die möglicherweise Alternativen zur wiederholten Exposition benötigen, um ihnen zu helfen, Gemüse zu akzeptieren. Die bewerteten Ansätze sind die Modellierung und die assoziative Konditionierung, und es wird angenommen, dass Kinder in beiden Gruppen im Vergleich zu Grundlinien einen stärkeren Geschmack und die Aufnahme ihrer Zielfutter nach der Intervention zeigen. Gruppenunterschiede in diesem potenziellen Anstieg sowie Machbarkeit und Akzeptanz der Interventionsstrategien zwischen der Zielpopulation werden untersucht und zusammengefasst.

Die Studie wird interventionell sein. Familien, die nach Alter und Geschlecht von Kindern geschichtet sind, werden auf 1 von 2 Studiengruppen randomisiert: assoziative Konditionierung oder Modellierung. Beide Gruppen werden an zwei Laborbesuchen teilnehmen, eine Grundlinie und eine Einschätzung nach der Intervention, und zwischen diesen wird die Exposition von 8 Zielen in 4 Interventionswochen abgeschlossen.

Während des Screenings werden den Eltern Fragen gestellt, die die Auswahl des Zielgemüse ihres Kindes (und gegebenenfalls eintauchen). Mit 3 Gemüse aus der Literatur berichten die Eltern darüber, ob sie jedem Gemüse serviert haben, ob ihr Kind es probiert hat und ob es ihr Kind möchte, dass sie dieses Gemüse essen. Eines dieser Gemüse wird als Zielgemüse ausgewählt, das das Kind während des Studiums probiert wird. Das Ziel ist es, ein Gemüse zuzuweisen, mit dem das Kind helfen könnte, zu lernen/zu essen, dass der Elternteil auch zu Hause dienen möchte. Während des Screenings werden die Eltern auch gebeten, die mögliche mögliche Dips ihres Kindes zu bewerten, die darüber informieren, welches Eintauchen denjenigen zur Verfügung gestellt wird, die der assoziativen Konditionierungsgruppe zugeordnet sind (d. H. Ein Dip, das sie wahrscheinlich genießen werden). Gemüse und falls zutreffend sind, werden bereitgestellt.

Nach dem Screening wird ein ~ 1 -Stunden -Basis -Laborbesuch geplant. Während des Besuchs werden eine schriftliche Einverständniserklärung (Eltern) und die mündliche Zustimmung (Kind) abgeschlossen. Das Kind wird in der Lage sein, mit Spielzeug im Wartezimmer mit dem Forschungspersonal und den Eltern vor den Zustimmungsprozess zu spielen, um das Kind zu ermöglichen, sich an die Umwelt und das Personal zu gewöhnen. Den Kindern wird dann gesagt, dass es Zeit ist, Lebensmittel zu probieren, und dass sie mit dem Studienmitarbeiter und ihren Eltern in ein anderes Zimmer kommen, wenn sie diese Aktivität ausführen möchten. Das Gemüse wird dann Kindern (ohne Begleitungen/Eintauchen oder Modellierung) serviert, und die Vorliebe und die Einnahme von Kindern werden durch die Wahrnehmung der Eltern von Lieger- bzw. Wiege Plattenabfällen gemessen. Das Kind wird gebeten, einen Bissen des Gemüses auszuprobieren. Dann wird dem Kind eine halbe Tasse des Studiums Gemüse zur Verfügung gestellt, und es wird ihnen gesagt, dass sie so viel oder so wenig von dem Gemüse essen können, wie sie möchten. Die Eltern werden gebeten, zu bewerten, wie sehr sie glauben, dass ihr Kind das Gemüse mochte, und das Gemüse wird vor und nach dem Gewicht sein, um den Verbrauch anzuzeigen. Bei diesem Besuch werden die Eltern auch eine Umfrage durchführen, die Fragen zu Demografie enthält. Am Ende der Sitzung werden Familien randomisiert (d. H. Assoziative Konditionierungs- oder Modellierungsgruppen) und die für die Abschluss der Expositionen zu Hause erforderlichen Interventionsmaterialien, einschließlich der Zielgemüse, den Anweisungen und den Einbrüchen, gegebenenfalls zur Verfügung gestellt. Studienmitarbeiter werden Familien die Aktivitätsmaterialien zur Verfügung stellen und erklären. Die Eltern erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen, und das Personal wird geschult, um Anleitung zu geben und bei Bedarf Probleme mit der Lösung von Implementierungsbarrieren zu lösen.

Während der 4-wöchigen Interventionszeit werden die Eltern 2 Expositionen pro Woche (insgesamt 8) abschließen. Während der Exposition wird Kindern in der assoziativen Konditionierungsgruppe ein Zielgemüse mit einem beliebten Dip serviert. In der Modellierungsgruppe wird ein Zielgemüse sowohl für Eltern als auch für Kinder serviert, wobei die Eltern spezifische Anweisungen zum Geschmack und Reagieren auf das Gemüse zur Verfügung stellen. Vor jeder Woche werden Text -Erinnerungen gesendet, um die Eltern an die Expositionen zu erinnern. Die Eltern werden am Ende jeder Woche auch kurze Online -Umfragen von <5 Minuten abschließen. Umfragen beurteilen, ob die Verkostungen wie zugewiesen wurden, ob das Kind das Gemüse probiert/gegessen hat, und die Wahrnehmung der Eltern über das Gemüse des Kindes.

Nach der 4-wöchigen Interventionszeit werden Familien an einer Bewertung nach der Intervention im Labor (~ 1 Stunde) teilnehmen. Die Vorliebe und die Einnahme des Ziels des Ziels werden zu Studienbeginn bewertet. Das Zielgemüse wird wie zu Studienbeginn ohne Eintauchen oder Modellierung serviert, und die Eltern werden ein audioaufgenommenes, strukturiertes Interview über ihre Gedanken zu dem Programm absolvieren, das sie während der Studie erhalten haben, Strategien, mit denen sie ihr Kind ernähren, und Ansichten über potenzielle klinische Werkzeuge, die von Kinderärzten verwendet werden könnten, um mit Familien über die Erhöhung der Akzeptanz von gesunden Lebensmitteln zu kommunizieren. Das Studienpersonal wird mit dem Kind mit Spielzeug im Wartebereich spielen, während der Elternteil das Interview abschließt.

Ungefähr 40 Eltern-Kind-Dyaden werden aufgenommen, wobei ungefähr die Hälfte der Stichprobe der assoziativen Konditionierungsgruppe und der Hälfte der Modellierungsgruppe zufällig zugeordnet ist und sich über das Geschlecht und das Alter von Kindern schichtet. Durch Machbarkeit und Akzeptanz werden unter Verwendung deskriptiven Statistiken (Umfragedaten) und thematische Analyse (Interviewdaten) zusammengefasst. Zu den Ergebnissen gehören der Prozentsatz der zugewiesenen Verkostungen, die als beabsichtigt implementiert wurden und ob dies je nach Gruppen- oder Einzel- oder Familienmerkmalen variiert. Eltern -Feedback, einschließlich Hindernisse und Moderatoren bei der Implementierung von Programmen, werden zusammengefasst sowie Verfeinerungen, die die Programme verbessern können. Paired-Proben-T-Tests testen, ob die Vorliebe und Aufnahme der Zielfutter von Kindern von der Ausgangswert zu Post-Test (oder gegebenenfalls einen analogen nicht parametrischen Test) insgesamt erhöht werden. Mögliche Gruppenunterschiede in diesen Änderungen werden ebenfalls getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Child Health and Behavior Lab at the University at Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

HINWEIS: Die oben genannten Altersgrenzen spiegeln zusammen Eltern und Kinder zusammen. Das maximale Alter für Kinder beträgt 36 Monate, wie unten angegeben, und das Mindestalter für Eltern/Erziehungsberechtigte 18 Jahre.

Einschlusskriterien:

  • Kind ist 18-36 Monate alt
  • Eltern/Erziehungsberechtigte sind 18 Jahre oder älter
  • Die Teilnahme an Eltern/Erziehungsberechtigte ist die Hauptpflege des Kindes
  • Bei Kind wird kein körperlicher oder psychischer Gesundheitszustand diagnostiziert (z. B. Allergien zur Untersuchung von Lebensmitteln, Arfid- oder Autismusdiagnose), die sich auf eine sichere oder praktikable Beteiligung auswirken würde
  • Teilnehmer sind englische Sprecher
  • Die Familie hat ein jährliches Haushaltseinkommen, das weniger oder gleich 200% der Bundesarmutsgrenze entspricht
  • Das Kind hat eine hohe Aufregung der Nahrung, definiert als 2,5 oder höher auf der Fusingess -Skala des Fragebogens für Kinderessenverhalten für Kleinkinder

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind liegt außerhalb der Altersspanne von 18 bis 36 Monaten bei der Einschreibung, wie nach Geburtsdatum verifiziert
  • Bei Kind wird ein körperlicher oder psychischer Gesundheitszustand diagnostiziert, der eine sichere oder praktikable Teilnahme ausschließt
  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte ist weniger als 18 Jahre alt
  • Die teilnehmende Eltern/Erziehungsberechtigte ist nicht die Hauptpflege des Kindes
  • Teilnehmer sind keine englischen Sprecher
  • Die Familie hat ein jährliches Haushaltseinkommen, das mehr als 200% der Bundesarmutsgrenze beträgt
  • Das Kind ist wenig Aufregung der Nahrung, definiert wie unter einem 2,5 auf der Fusingess -Skala des Fragebogens für Kinderessenverhalten für Kleinkinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Assoziative Konditionierung (Gemüse- und Dip -Verkostungen)
Das Kind wird ein Gemüse mit einem schmackhaften Abfall über 8 Mal angeboten. Zu Hause treten Verkostungen auf, wobei Eltern das Gemüse servieren und Standardskripten folgen.
Das Kind wird ein Gemüse mit einem schmackhaften Abfall über 8 Mal angeboten. Gemüse wird zu Hause von Eltern/Pflegepersonen nach Standardskript zu Hause serviert.
Experimental: Modellierung (Eltern- und ich verkostungen)
Das Kind wird ein Gemüsegeschmack angeboten, während ihre Eltern/Pflegekraft es auch schmeckt und Modelle, die es genießen, über 8 Mal. Verkostungen ereignen sich zu Hause, wenn die Eltern das Gemüse nach Standardskripten serviert und probiert.
Das Kind wird ein Gemüsegeschmack angeboten, während ihre Eltern/Pflegekraft es auch schmeckt und Modelle, die es genießen, über 8 Mal. Gemüse wird nach Standard -Skripten zu Hause bei Eltern/Pflegepersonen serviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Lernansätze für Lebensmittelpräferenzen
Zeitfenster: Intervention (Wochen 1-4 nach Bewertung der Grundlinie)
Eltern/Erziehungsberechtigte (hier vorwärts Eltern) werden berichten, ob die Verkostungen der Zielfutter wie zugewiesen wurden. Ein Prozentsatz der implementierten Verkostungen wird berechnet (Anzahl der abgeschlossenen Verkostungen geteilt durch 8).
Intervention (Wochen 1-4 nach Bewertung der Grundlinie)
Akzeptanz der Nahrungsmittelpräferenzinterventionen
Zeitfenster: Intervention (Wochen 1-4 nach Bewertung der Grundlinie)
Themen aus übergeordneten Interviews werden zusammengefasst, um darüber zu informieren, wie akzeptabel die Studienprobe bei jeder Intervention festgestellt hat.
Intervention (Wochen 1-4 nach Bewertung der Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gemüsegeschossens
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 5)
Änderungen des über Eltern gemeldeten Kindes, das das zugewiesene Studiengemüse von der Grundlinie bis nach der Intervention mag, werden berechnet. Das Geschmack wird anhand einer visuellen analogen Skala gemessen, in der die Eltern berichten, wie sehr es das Kind für das servierte Essen auf einer Skala von 1 bis 9 genossen hat, wobei 1 extrem nicht mochte und 9 extrem gemocht ist.
Grundlinie, Nachintervention (Woche 5)
Änderung der Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 5)
Änderungen in der Aufnahme des Studiums Gemüse werden von der Ausgangswerterlinie zur Nachintervention unter Verwendung von gewogenen Plattenabfällen (Gewicht des Gemüses bei der Nachintervention abzüglich Gewicht zu Studienbeginn) berechnet.
Grundlinie, Nachintervention (Woche 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00008595
  • 1UM1TR005296 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Deutende Daten werden auf angemessene Anfrage geteilt, nachdem geplante Analysen vom Studienteam abgeschlossen wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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