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Étude des goûts pour les tout-petits (TTS)

1 janvier 2026 mis à jour par: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Développer des ressources cliniques sur mesure pour promouvoir les préférences alimentaires saines des enfants

L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de deux approches d'apprentissage des préférences alimentaires pour les tout-petits qui pourraient servir d'alternatives à une simple exposition répétée à des aliments nouveaux ou précédemment détestés. La population cible est que les tout-petits qui obtiennent un score plus élevé sur la silhouette alimentaire et dont les familles vivent avec de faibles revenus.

L'étude est un essai contrôlé randomisé en deux groupes. Les familles seront randomisées pour 1 des 2 groupes d'étude: conditionnement associatif, ou les légumes de dégustation de l'enfant aux côtés d'une trempette agréable, ou de modélisation, dans laquelle l'enfant et le parent goûtent ensemble les légumes. Les deux groupes assisteront à deux visites en laboratoire, un avant et un après une période d'exposition de 4 semaines, et seront invités à effectuer 8 dégustations de légumes conformément à leur état assigné pendant les 4 semaines d'intervention.

Les questions clés à traiter sont:

  • résumer la faisabilité et l'acceptabilité des stratégies d'intervention
  • Évaluer si le goût des enfants et l'apport de l'augmentation des aliments cibles de la ligne de base à la post-intervention

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exposition répétée est une stratégie d'apprentissage des préférences alimentaires avec une grande base de preuves, mais il y a un déficit dans la littérature concernant son efficacité pour les enfants plus élevés dans la silhouette alimentaire. Le but de cette recherche est d'identifier les stratégies pour les jeunes enfants qui pourraient avoir besoin d'alternatives à une exposition répétée pour les aider à apprendre à accepter les légumes. Les approches qui seront évaluées sont la modélisation et le conditionnement associatif, et il est émis l'hypothèse que dans les deux groupes, les enfants montreront un plus grand goût et une plus grande consommation de leur alimentation cible après l'intervention par rapport à la ligne de base. Les différences de groupe dans cette augmentation potentielle, ainsi que la faisabilité et l'acceptation des stratégies d'intervention parmi la population cible seront explorées et résumées.

L'étude sera interventionnelle. Les familles, stratifiées par l'âge et le sexe de l'enfant, seront randomisées pour 1 des 2 groupes d'étude: conditionnement ou modélisation associatif. Les deux groupes assisteront à deux visites en laboratoire, une ligne de base et une évaluation post-intervention, et entre celles-ci termineront 8 expositions au goût de légumes cibles sur 4 semaines d'intervention.

Pendant le dépistage, les parents seront posés des questions qui éclaireront la sélection des légumes cibles de leur enfant (et plongeront le cas échéant). En utilisant 3 légumes de la littérature, les parents rapporteront s'ils ont servi chacun de ces légumes, si leur enfant l'a goûté et s'ils souhaitent que leur enfant mange ce légume. L'un de ces légumes sera choisi comme légume cible à goûter par l'enfant pendant l'étude. L'objectif est d'attribuer un légume que l'enfant pourrait utiliser l'aide à l'apprentissage pour aimer / manger, que le parent aimerait également servir à la maison. Pendant le dépistage, les parents seront également invités à évaluer le goût de leur enfant de DIP spécifiques, qui informeront la baisse fournie à ceux qui sont affectés au groupe de conditionnement associatif (c'est-à-dire qu'un benk qu'ils apprécient probablement). Les légumes et les trempettes le cas échéant seront fournis.

Après le dépistage, une visite de laboratoire de base d'environ 1 heure sera prévue. Au cours de la visite, le consentement éclairé écrit (parent) et l'assentiment verbal (enfant) seront achevés. L'enfant pourra jouer avec des jouets dans la salle d'attente avec le personnel de recherche et le parent avant les procédures d'assentiment pour permettre à l'enfant de s'acclimater à l'environnement et au personnel. Les enfants seront alors informés qu'il est temps de goûter des aliments et qu'ils viendront dans une autre pièce, avec le personnel de l'étude et leurs parents, s'ils souhaitent faire cette activité. Les légumes seront ensuite servis à des enfants (sans accompagnement / trempette ou modélisation), et le goût et l'apport des enfants seront mesurés via les perceptions des parents de goût et de déchets de plaque pesés, respectivement. L'enfant sera invité à essayer une bouchée du légume. Ensuite, la moitié de la tasse du légume de l'étude sera fournie à l'enfant, et on leur dira qu'ils pourront manger autant ou aussi peu de légumes qu'ils le souhaitent. Les parents seront invités à évaluer combien ils pensent que leur enfant a aimé le légume, et le légume sera pré-pesé pour indiquer la consommation. Lors de cette visite, les parents comporteront également une enquête qui comprend des questions sur la démographie. À la fin de la session, les familles seront randomisées (c.-à-d. Les groupes de conditionnement ou de modélisation associatifs) et pourvus des documents d'intervention nécessaires pour compléter les expositions à domicile, y compris les légumes cibles, les instructions et les trempettes le cas échéant. Le personnel de l'étude fournira et expliquera le matériel d'activité aux familles. Les parents auront la possibilité de poser des questions, et le personnel sera formé pour fournir des conseils et aider à résoudre des obstacles à la mise en œuvre des problèmes au besoin.

Au cours de la période d'intervention de 4 semaines, les parents termineront 2 expositions par semaine (8 au total). Pendant les expositions, les enfants du groupe de conditionnement associatif seront servis un légume cible avec une trempette aimée. Dans le groupe de modélisation, un légume cible sera servi à la fois au parent et à l'enfant, avec des instructions spécifiques fournies au parent sur la façon de goûter et de réagir au légume. Les rappels de SMS seront envoyés avant chaque semaine pour rappeler aux parents les expositions. Les parents termineront également des enquêtes en ligne brèves, <5 minutes, à la fin de chaque semaine. Les enquêtes évalueront si les dégustations ont été mises en œuvre comme assignées, si l'enfant a goûté / mangé le légume et les perceptions des parents de la fonctionnalité de l'enfant du légume.

Après la période d'intervention de 4 semaines, les familles assisteront à une évaluation post-intervention en laboratoire (~ 1 heure). Le goût des enfants et l'apport de la cible seront évalués comme au départ. Le légume cible sera servi sans plongeon ni modélisation, comme au départ, et les parents termineront un entretien structuré enregistré par l'audio concernant leurs réflexions sur le programme qu'ils ont reçu au cours de l'étude, les stratégies qu'ils utilisent pour nourrir leur enfant et les opinions sur les outils cliniques potentiels qui pourraient être utilisés par les pédiatres pour communiquer avec les familles sur l'acceptation croissante des aliments sains. Le personnel de l'étude jouera avec l'enfant avec des jouets dans la zone d'attente pendant que le parent termine l'entretien.

Environ 40 dyades parents-enfants seront inscrites, avec environ la moitié de l'échantillon assigné au hasard au groupe de conditionnement associatif et la moitié au groupe de modélisation, stratifiant sur le sexe et l'âge de l'enfant. La faisabilité et l'acceptabilité seront résumées à l'aide de statistiques descriptives (données d'enquête) et d'analyse thématique (données d'entrevue). Les résultats comprennent le pourcentage de dégustations attribuées qui ont été mises en œuvre comme prévu et que cela varie selon les caractéristiques du groupe ou individuelle ou de la famille. Les commentaires des parents comprenant des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre de programmes seront résumés, ainsi que des raffinements qui pourraient améliorer les programmes. Les échantillons appariés T-tests testeront si le goût des enfants et l'apport de l'augmentation des aliments cibles de la ligne de base au post-test (ou un test non paramétrique analogue si approprié) dans l'ensemble; Des différences potentielles de groupe dans ces changements seront également testées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • Child Health and Behavior Lab at the University at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Remarque: Les limites d'âge ci-dessus reflètent les parents et les enfants combinés. L'âge maximum pour les enfants est de 36 mois comme indiqué ci-dessous, et l'âge minimum pour les parents / tuteurs est de 18 ans.

Critères d'inclusion:

  • L'enfant a 18 à 36 mois
  • Le parent / gardien a 18 ans ou plus
  • La participation des parents / tuteurs est le principal dispensateur de soignant de l'enfant
  • L'enfant n'est pas diagnostiqué d'un problème de santé physique ou mentale (par exemple, des allergies pour étudier les aliments, le diagnostic de l'arfide ou de l'autisme) qui auraient un impact sur la participation sûre ou réalisable
  • Les participants sont des anglophones
  • La famille a un revenu annuel des ménages qui est inférieur ou égal à 200% du seuil de pauvreté fédéral
  • L'enfant est élevé en matière de tracas sur les aliments, définie comme un 2,5 ou plus sur l'échelle de trousse alimentaire du questionnaire sur le comportement de l'alimentation des enfants pour les tout-petits

Critères d'exclusion:

  • L'enfant est en dehors de la tranche d'âge de 18 à 36 mois à l'inscription, comme vérifié à la date de naissance
  • L'enfant est diagnostiqué avec un état de santé physique ou mental qui empêche la participation sûre ou réalisable
  • Le parent / tuteur a moins de 18 ans
  • Le parent / gardien participant n'est pas le principal dispensateur de soins de l'enfant
  • Les participants ne sont pas des anglophones
  • La famille a un revenu annuel des ménages qui représente plus de 200% du seuil de pauvreté fédéral
  • L'enfant est faible en matière de mode alimentaire, défini comme inférieur à un 2,5 sur l'échelle de tracas alimentaire du questionnaire pour les comportements pour les enfants pour les tout-petits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement associatif (dégustations de légumes et de trempette)
L'enfant se voit offrir un légume à goûter avec une trempette agréable, à plus de 8 reprises. Des dégustations se produisent à la maison avec le parent servant le légume et suivant les scripts standard.
L'enfant se voit offrir un légume à goûter avec une trempette agréable, à plus de 8 reprises. Le légume est servi à la maison par des parents / soignants après le script standard.
Expérimental: Modélisation (Parents and Me Tastings)
L'enfant se voit offrir un légume à goûter tandis que leur parent / soignant le goûte également et les modèles en profitant, à plus de 8 reprises. Des dégustations se produisent à la maison avec le parent servant et dégustant le légume suivant les scripts standard.
L'enfant se voit offrir un légume à goûter tandis que leur parent / soignant le goûte également et les modèles en profitant, à plus de 8 reprises. Le légume est servi à la maison avec des parents / soignants après des scripts standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des approches d'apprentissage des préférences alimentaires
Délai: Intervention (semaines 1 à 4 après l'évaluation de la ligne de base)
Les parents / tuteurs (ici les parents avancés) rapporteront si des dégustations alimentaires cibles ont été mises en œuvre comme affectées. Un pourcentage de dégustations affectées qui a été mise en œuvre sera calculée (nombre de dégustations terminées divisées par 8).
Intervention (semaines 1 à 4 après l'évaluation de la ligne de base)
Acceptabilité des interventions de préférence alimentaire
Délai: Intervention (semaines 1 à 4 après l'évaluation de la ligne de base)
Les thèmes des entretiens avec les parents seront résumés pour informer à quel point l'échantillon de l'étude a trouvé chaque intervention.
Intervention (semaines 1 à 4 après l'évaluation de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le goût des légumes
Délai: Base de base, post-intervention (semaine 5)
Les changements dans le goût des enfants déclarés par les parents du légume de l'étude attribué de la ligne de base à la post-intervention seront calculés. L'aimer est mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique le long duquel les parents rapportent à quel point ils pensent que l'enfant a apprécié la nourriture servie sur une échelle de 1 à 9 où 1 est extrêmement détesté et 9 est extrêmement apprécié.
Base de base, post-intervention (semaine 5)
Changement de consommation de légumes
Délai: Base de base, post-intervention (semaine 5)
Les changements dans l'apport du légume de l'étude seront calculés de la ligne de base à la post-intervention en utilisant des déchets de plaques pesés (poids de légumes à la post-intervention moins le poids au départ).
Base de base, post-intervention (semaine 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00008595
  • 1UM1TR005296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données désidentifiées seront partagées sur demande raisonnable après la fin des analyses prévues par l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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